12 laboratories in Italy are accredited by ACCREDIA under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-12 testing. From the accredited scope text: “ISO 10993-12:2021, ISO 10993-5:2009, UNI EN ISO 10993-5:2025 - solo/only Annex A Prove in vitro Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins ((0,015 - 5 EU/ml)) ISO 11737-3:2023 Endotossine batteriche/” “ISO 10993-12:2021, ISO 10993-11:2017 Prove in vivo Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices Denominazione della prova / Campi di prova” “ISO 10993-12:2021, ISO 10993-5:2009 - solo/only par. 8.2, 8.3 App A Prove in vitro USP-NF 2025 Issue 2 par 791 Potenziometria UNI EN ISO 11737-1:2021 Metodo colturale-conta Denominazione della prova /” “ISO 10993-12:2021 + MIP-P-PRO-496 rev0 2021 ICP-MS Nitrato di ammonio/Ammonium nitrate (_) Ortofenil fenolo/Orthophenylphenol (_) Dispositivi medici/Medical devices Denominazione della prova / Campi d”
Garbagnate Milanese, IT
ISO 10993-12:2021, ISO 10993-5:2009 - escluso/except Annex A-B-D Prove in vitro Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins ISO 11737-3:2023 Indice emolitico %/Haemolitic Index Piastrine (Conta piastrinica)/Platelets (Platelet count)
Pavia, IT
ISO 10993-12:2025, UNI EN ISO 10993-5:2025 - escluso/except Annex A, B, C, D Prove in vitro Test di irritazione cutanea mediante epidermide umana ricostruita/ Skin irritation test by Reconstructed Human Epidermidis UNI EN ISO 10993-12:20
Vimodrone, IT
ISO 10993-12 SOP/TSB/017
Mirandola, IT
ISO 10993-12:2021, ISO 10993-5:2009, UNI EN ISO 10993-5:2025 - solo/only Annex A Prove in vitro Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins ((0,015 - 5 EU/ml)) ISO 11737-3:2023 Endotossine batteriche/Bacterial endotoxins (0,015 ÷ 5 EU
Vimodrone, IT
ISO 10993-12:2021, ISO 10993-11:2017 Prove in vivo Dispositivi medici/Medical devices, Materie prime per dispositivi medici/Raw materials for medical devices Denominazione della prova / Campi di prova Citotossicità in vitro/In vitro cyt
Villafranca Fraz. Dossobuono, IT
VeronaLab srl Via Alessandro Volta, 8 37062 Villafranca Fraz. Dossobuono VR Allegato al certificato di accreditamento n. 00792 rev. 6 del 23/01/2025 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Revisione: 36 Sede A Data: 20/11/2025 pag. 5 di 9
Casanova Lonati, IT
ISO 10993-12:2021 + MIP-P-PRO-496 rev0 2021 ICP-MS Nitrato di ammonio/Ammonium nitrate (_) Ortofenil fenolo/Orthophenylphenol (_) Dispositivi medici/Medical devices Denominazione della prova / Campi di prova Alluminio/Aluminium, Ant
Apollosa, IT
TECNO-BIOS S.R.L. S.S. APPIA ZONA PIP 82030 Apollosa BN Allegato al certificato di accreditamento n. 01465 rev. 3 del 23/01/2025 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Revisione: 11 Sede A Data: 21/05/2025 pag. 4 di 6 Alimenti/Food, Sup
Asola, IT
ISO 10993-12:2021 + UNI EN 1484:1999 - escluso/except UNI EN ISO 10993-12:2021, punto 10.3.1, lettere b), c), d), e) UNI EN ISO 10993-12:2021 + UNI EN ISO 9377-2:2002 - escluso/except UNI EN ISO 10993-12:2021, punto 10.3.1, lettere b), c),
Ponte, IT
ISO 10993-12:2021, ISO 10993-5:2009 - solo/only par. 8.2, 8.3 App A Prove in vitro USP-NF 2025 Issue 2 par 791 Potenziometria UNI EN ISO 11737-1:2021 Metodo colturale-conta Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova
San Giorgio di Piano, IT
ISO 10993-12:2021, ISO 10993-5:2009 - solo/only Annex D Test di irritazione cutanea mediante epidermide umana ricostruita/ Skin irritation test by Reconstructed Human Epidermidis ISO 10993-12:2021, ISO 10993-23:2021/Amd1:2025 - solo/only
Verbania, IT
ISO 10993-12:2021, ISO 10993-5:2009 - solo/only 4.2-8.2 e Annex C Prove in vitro ISO 10993-12:2021, ISO 10993-23:2021/Amd1:2025 - solo/only par. 6 Prove in vitro Maschere facciali ad uso medico/Medical face masks Denominazione della p
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.