28 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-12 testing. These labs commonly handle Metal, Pharmaceuticals matrices. Most frequently tested analytes via this method in Germany: Zytotoxizität, Ethylenoxid, Hämolyse. From the accredited scope text: “ISO 10993-12 : 2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03 Biological evaluation of medical” “ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheits” “ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukte n - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 11137-1 : 2020-04 Sterilisation von Prod ukte” “ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-23: 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 20743: 2021-10 Textilien - Bestimmung de”
Obernburg, DE
ISO 10993-12:2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-18:2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characte
Rostock, DE
ISO 10993-12 Prüfung auf lokale Effekte nach Implantation DIN EN ISO 10993 -6 Implantation USP <88> 4-09-SOP-11-139 4-09-SOP-11-156 4-09-SOP-11-188 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12
Adorf, DE
ISO 10993-12 ISO 19227 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 10993 -1 2021-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten, Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1: 201
Herzberg, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfunge
Nürnberg, DE
ISO 10993-12:2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2021 DIN EN ISO 10993-18:2023-11 Biologische Beurteilung von
Bensheim, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte Bestimmung von Ethylenoxid‐ und Epichlorhydrin‐ Sterislisationsrückständen DIN EN ISO 10993‐7 D‐IV‐5
Schwerin, DE
ISO 10993-12: 2021-08 DIN EN ISO 10993-18: 2021-03 DIN ENISO 18562-1: 2020-05 DIN EN ISO 18562-4: 2020-05 TSOP-0002-SW-M ED-V03 TSOP-0003-SW-M ED-V03 TSOP-0004-SW-M ED-V03 TSOP-0005-SW-MED-V03 TSOP-0006-SW-MED-V03 TSOP-0007-SW-MED-V03 TSOP-
Berlin, DE
ISO 10993-12 2012-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11607-1 2017-10 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1:
Neu-Ulm, DE
ISO 10993-12: 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 10993-18: 2023-11 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemisc
Planegg, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12, Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2021 DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03 Biologische Beurteilu ng
Bad Kissingen, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993 - 12:2021) DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfung
Bönnigheim, DE
ISO 10993-12 : 2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-18 : 2023-11 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical charac
Falkensee, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2021 DIN EN ISO 11607-1 : 2017-10 Verpackungen für in der End
Schwerin, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characte
Pforzheim, DE
ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993 -15: 2009 -10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000) DIN EN ISO 10993 -1
Emmingen-Liptingen, DE
ISO 10993-12: 2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials DIN EN ISO 10993-18: 2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medi
Roßdorf, DE
ISO 10993-12: 2021-08 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-23: 2021-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 23: Prüfungen
Planegg, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prü
Reichenau, DE
ISO 10993-12 Prüfung auf Zytotoxizität - Direktkontakt-Test - Test an Extrakten - Agardiffusions-Test - Stoffwechsel- aktivität nach Kontakt mit Extrakten (MTT-, XTT-Test) DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895 USP <87>
Horb am Neckar, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 10993-18 : 2023-11 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung
Taunusstein, DE
ISO 10993-12:2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 11138-3:2017-07 Sterilisation von Produk ten für die Gesundheitsfürsorge - Biologis
Obernburg, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12 : 2021) Ph. Eur. 11, 2.6.30 Monocyten Aktivierungstest Ph. Eur. 11, 2.6.14 Prüfung auf Bakterien-E
Gilching, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 10993-15 : 2023-07 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 15: Qualit
Berlin, DE
ISO 10993-12 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2018, einsch
Denkendorf, DE
ISO 10993-12:2012) DIN EN ISO 11737 -1: 20 18 -11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737- 1:2018)
Rudolstadt, DE
ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-23: 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 20743: 2021-10 Textilien - Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit v
Kernen im Remstal, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukte n - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 11137-1 : 2020-04 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge – St
Greifswald, DE
ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfah
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Search labs in GermanyDeutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.