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Registers collected 2026-08-22.See collection dates
ISO/IEC 17025 directory

ISO 10993-12 Accredited Testing Labs in Germany

30 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-12 testing. These labs commonly handle Pharmaceuticals, Metal, Water matrices. Most frequently tested analytes via this method in Germany: Zytotoxizität, Ethylenoxid, Hämolyse. From the accredited scope text: “ISO 10993-12 : 2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03 Biological evaluation of medical” “ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993 -18: 2021 -03 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2020) DIN EN ISO 10993 -23: 2021 -10” “ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheits” “ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-23: 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 20743: 2021-10 Textilien - Bestimmung de”

Labs
30
Top matrix
Pharmaceuticals6 labs
Top analyte
Zytotoxizität6 labs
Primary AB
DAKKS30 labs

Accredited Labs

NAMSA Laboratory Services

Obernburg, DE

Scope

ISO 10993-12:2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-18:2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characte

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BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte

Rostock, DE

Scope

ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993 -18: 2021 -03 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2020) DIN EN ISO 10993 -23: 2021 -10 Biologische Beurteilung von Medizi

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Laborunion Prof. Höll &

Adorf, DE

Scope

ISO 10993-12 ISO 19227 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 10993 -1 2021-05 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten, Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1: 201

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FREY-TOX

Herzberg, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfunge

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

ISO 10993-12:2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2021 DIN EN ISO 10993-18:2023-11 Biologische Beurteilung von

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Chemlab Gesellschaft für Analytik und Umweltberatung mbH

Bensheim, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte Bestimmung von Ethylenoxid‐ und Epichlorhydrin‐ Sterislisationsrückständen DIN EN ISO 10993‐7 D‐IV‐5

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Bureau Veritas Consumer Products Services Germany

Schwerin, DE

Scope

ISO 10993-12: 2021-08 DIN EN ISO 10993-18: 2021-03 DIN ENISO 18562-1: 2020-05 DIN EN ISO 18562-4: 2020-05 TSOP-0002-SW-M ED-V03 TSOP-0003-SW-M ED-V03 TSOP-0004-SW-M ED-V03 TSOP-0005-SW-MED-V03 TSOP-0006-SW-MED-V03 TSOP-0007-SW-MED-V03 TSOP-

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SLM - Speziallabor für angewandte Mikrobiologie

Berlin, DE

Scope

ISO 10993-12 2012-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11607-1 2017-10 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1:

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UL International

Neu-Ulm, DE

Scope

ISO 10993-12: 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 10993-18: 2023-11 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemisc

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Eurofins Medical Device Testing Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12, Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2021 DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03 Biologische Beurteilu ng

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Tentamus Pharma & Med Deutschland

Bad Kissingen, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993 - 12:2021) DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfung

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Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG

Bönnigheim, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-18 : 2023-11 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical charac

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Valitech GmbH & Co. KG

Falkensee, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2021 DIN EN ISO 11607-1 : 2017-10 Verpackungen für in der End

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HygCen Germany

Schwerin, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characte

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ÖHMI Pharma- und Umweltlabor

Pforzheim, DE

Scope

ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993 -15: 2009 -10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000) DIN EN ISO 10993 -1

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CleanControlling Medical GmbH & Co. KG

Emmingen-Liptingen, DE

Scope

ISO 10993-12: 2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials DIN EN ISO 10993-18: 2021-03 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medi

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Sterigenics Germany

Wiesbaden, DE

Scope

Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 1422: 2014-08 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 10993-7: 2022-09 Biologische Beurteilung von Medizinproduk

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ICCR-Roßdorf

Roßdorf, DE

Scope

ISO 10993-12: 2021-08 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-23: 2021-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 23: Prüfungen

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BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich

Planegg, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prü

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Zwisler Laboratorium GmbH

Reichenau, DE

Scope

ISO 10993-12 Prüfung auf Zytotoxizität - Direktkontakt-Test - Test an Extrakten - Agardiffusions-Test - Stoffwechsel- aktivität nach Kontakt mit Extrakten (MTT-, XTT-Test) DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895 USP <87>

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SAS hagmann GmbH & Co. KG

Horb am Neckar, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 10993-18 : 2023-11 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung

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SGS INSTITUT FRESENIUS

Taunusstein, DE

Scope

ISO 10993-12:2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 11138-3:2017-07 Sterilisation von Produk ten für die Gesundheitsfürsorge - Biologis

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EXcorLab

Obernburg, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten – Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12 : 2021) Ph. Eur. 11, 2.6.30 Monocyten Aktivierungstest Ph. Eur. 11, 2.6.14 Prüfung auf Bakterien-E

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993- 12:2021) DIN EN ISO 10993-15 : 2023-07 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 15: Qualit

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BerlinAnalytix

Berlin, DE

Scope

ISO 10993-12 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2018, einsch

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Deutsche Institute für Textil- und Faserforschung Denkendorf Dienstleistungszentrum Prüftechnologien und Prüflabor Biologie

Denkendorf, DE

Scope

ISO 10993-12:2012) DIN EN ISO 11737 -1: 20 18 -11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737- 1:2018)

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ITV Denkendorf Produktservice GmbH

Denkendorf, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte (Vorstufen von Medizinprodukten) Prüfungen im Rahmen der chemischen Charakterisierung DIN EN ISO 10993-

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Ostthüringische Materialprüfgesellschaft für Textil und Kunststoffe mbH Rudolstadt

Rudolstadt, DE

Scope

ISO 10993-12:2021) DIN EN ISO 10993-23: 2021-10 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021) DIN EN ISO 20743: 2021-10 Textilien - Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit v

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Ostthüringische Materialprüfgesellschaft für Textil und Kunststoffe mbH Rudolstadt (OMPG)

Rudolstadt, DE

Scope

8 Biologische Prüfungen zur Bestimmung der antimikrobiellen Wirksamkeiten sowie der Biokompatibilität 8.1 Antimikrobielle Prüfungen von textilen Produkten, Kunststoffen und Werkstoffen * ISO 22196 2011-08 Messung der antibakteriell

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Hygiene Nord

Greifswald, DE

Scope

ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfah

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  • Zytotoxizität6
  • Ethylenoxid5
  • Hämolyse3
  • Genmutationen3
  • Bakterien-Endotoxine2

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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