FindTestingLabs
Registers refreshed 2026-09-25.See refresh dates
Germany

Eurofins Medical Device Testing Munich

Robert-Koch-Straße 3 a, 82152, Planegg, Germany

DAKKS|D-PL-22770-01-00DAKKS|D-PL-22770-01-01ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-09-25
Certificates
2
Scope items
15
Standards
40
Locations
1

Free. We check which accredited labs can do it, starting with this one, and reply within two working days with who can do it, how fast, and roughly what it costs.

Only the laboratory you pick gets your contact details. We ask the others without them.

Follow this lab

We will email you if this laboratory’s accreditation status or scope changes. No newsletter, only changes.

Work at Eurofins Medical Device Testing Munich?

Claim this profile to keep it accurate.

Register record

DAKKSRefreshed
D-PL-22770-01-00Active
D-PL-22770-01-01Active

Accredited standards

40

Our reading of the DAKKS scope: each standard once, with its official name where we have checked it. Click a standard to see the scope line it comes from, word for word.

ISO

ISO 7405Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN IS O 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; OECD 442D; OECD 442E; DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 10993-23

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

ISO 11135Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

ISO 11137Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control - Radiation sterilization
As written on the certificate · Line 13 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11737-1; ISO 11137; ISO 10993-4

ISO 11137-2Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 11137-2; AAMI TIR 27; DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; USP <71>

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

ISO 11737-1Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; USP <1211>; FDA Guidance

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

As written on the certificate · Line 13 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11737-1; ISO 11137; ISO 10993-4

ISO 11737-2Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 11137-2; AAMI TIR 27; DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; USP <71>

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

ISO 17664-1Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; USP <1211>; FDA Guidance

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

ISO 17664-2Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; USP <1211>; FDA Guidance

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

ISO 17665-1Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

ISO 20645Textile fabrics - Determination of antibacterial activity - Agar diffusion plate test
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

ISO 20743Textiles - Determination of antibacterial activity of textile products
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

ISO 20857Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 20857:2013-08; ISO 22196 : 2011-08; AAMI TIR 27 : 2001; AATCC TM100-2019 : 2019; ASTM E 2149 - 20 : 2020; ASTM E 2180 – 18 : 2018; ASTM F 619-20 : 2021; ASTM F 756-17 : 2017; ASTM F2382-18 : 2018; EU-GMP-Leitfaden : 2022; FDA Guidance : 2012-06; JP 17, 7.03, 4 (2016-03); OECD Guideline for the testing of chemicals 442D : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 442E : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 471 : 2020-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 473 : 2016-07; OECD Guideline for the testing of chemicals 474 : 2016-07

ISO 22196Measurement of antibacterial activity on plastics and other non-porous surfaces
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 20857:2013-08; ISO 22196 : 2011-08; AAMI TIR 27 : 2001; AATCC TM100-2019 : 2019; ASTM E 2149 - 20 : 2020; ASTM E 2180 – 18 : 2018; ASTM F 619-20 : 2021; ASTM F 756-17 : 2017; ASTM F2382-18 : 2018; EU-GMP-Leitfaden : 2022; FDA Guidance : 2012-06; JP 17, 7.03, 4 (2016-03); OECD Guideline for the testing of chemicals 442D : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 442E : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 471 : 2020-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 473 : 2016-07; OECD Guideline for the testing of chemicals 474 : 2016-07

ISO 10993 series

ISO 10993-1Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-3; ISO/TR 10993-33; OECD-Guideline 471; OECD-Guideline 476; OECD-Guideline 490; OECD-Guideline 473; OECD-Guideline 487; OECD-Guideline 474; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ASTM F 756-17; ASTM F2382-18; ASTM F 619-20

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN IS O 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; OECD 442D; OECD 442E; DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 10993-23

As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 11137-2; AAMI TIR 27; DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; USP <71>

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

ISO 10993-3Biological evaluation of medical devices - Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity and developmental toxicity
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-3; ISO/TR 10993-33; OECD-Guideline 471; OECD-Guideline 476; OECD-Guideline 490; OECD-Guideline 473; OECD-Guideline 487; OECD-Guideline 474; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

ISO 10993-4Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ASTM F 756-17; ASTM F2382-18; ASTM F 619-20

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

As written on the certificate · Line 13 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11737-1; ISO 11137; ISO 10993-4

ISO 10993-5Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

ISO 10993-10Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN IS O 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; OECD 442D; OECD 442E; DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 10993-23

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

ISO 10993-12Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-3; ISO/TR 10993-33; OECD-Guideline 471; OECD-Guideline 476; OECD-Guideline 490; OECD-Guideline 473; OECD-Guideline 487; OECD-Guideline 474; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ASTM F 756-17; ASTM F2382-18; ASTM F 619-20

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN IS O 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; OECD 442D; OECD 442E; DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 10993-23

As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 11137-2; AAMI TIR 27; DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; USP <71>

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

ISO 10993-18Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 11137-2; AAMI TIR 27; DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; USP <71>

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

ISO 10993-23Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN IS O 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; OECD 442D; OECD 442E; DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 10993-23

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

USP

USP 71Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 11137-2; AAMI TIR 27; DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; USP <71>

USP 85Name not checked yet
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; USP <1211>; FDA Guidance

USP 87Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN IS O 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; OECD 442D; OECD 442E; DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 10993-23

USP 643Name not checked yet
As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 13485; DIN EN 14180; DIN EN 17141; USP <643>; Ph. Eur. 2.2.44; USP <1116>; EU-GMP-Leitfaden

USP 1116Name not checked yet
As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 13485; DIN EN 14180; DIN EN 17141; USP <643>; Ph. Eur. 2.2.44; USP <1116>; EU-GMP-Leitfaden

USP 1211Name not checked yet
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; USP <1211>; FDA Guidance

USP 2023Name not checked yet
As written on the certificate · Line 12 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

OECD Guideline for the testing of chemicals 476 : 2016-07; OECD Guideline for the testing of chemicals 487 : 2023-07; OECD Guideline for the testing of chemicals 490 : 2016-07; Ph. Eur. 11.0, 2.2.44; Ph. Eur. 11.0, 2.6.1; Ph. Eur. 11.0, 2.6.14; Ph. Eur. 11.0, 2.7.2; USP NF 2023, Issue 3, <71>; USP 2023, Issue 3,<85>; USP-NF 2024 Issue 1 <87>; USP NF 2023, Issue 3, <643>; USP NF 2023, Issue 3, <1116>; USP NF 2023, Issue 3, <1211>; SOP MD 8-1-5 : V 01; SOP MD 8-2-1 : V 01; SOP MD 8-2-2 : V 01; SOP MD 8-2-11 : V 01; SOP MD 8-2-13 : V 01; SOP MD 8-2-14 : V 01; SOP MD 8-2-16 : V 01; SOP MD 8-2-17 : V 01; SOP MD 8-2-18 : V 01

ASTM

ASTM E2149Name not checked yet
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 20857:2013-08; ISO 22196 : 2011-08; AAMI TIR 27 : 2001; AATCC TM100-2019 : 2019; ASTM E 2149 - 20 : 2020; ASTM E 2180 – 18 : 2018; ASTM F 619-20 : 2021; ASTM F 756-17 : 2017; ASTM F2382-18 : 2018; EU-GMP-Leitfaden : 2022; FDA Guidance : 2012-06; JP 17, 7.03, 4 (2016-03); OECD Guideline for the testing of chemicals 442D : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 442E : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 471 : 2020-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 473 : 2016-07; OECD Guideline for the testing of chemicals 474 : 2016-07

ASTM E2180Name not checked yet
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 20857:2013-08; ISO 22196 : 2011-08; AAMI TIR 27 : 2001; AATCC TM100-2019 : 2019; ASTM E 2149 - 20 : 2020; ASTM E 2180 – 18 : 2018; ASTM F 619-20 : 2021; ASTM F 756-17 : 2017; ASTM F2382-18 : 2018; EU-GMP-Leitfaden : 2022; FDA Guidance : 2012-06; JP 17, 7.03, 4 (2016-03); OECD Guideline for the testing of chemicals 442D : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 442E : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 471 : 2020-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 473 : 2016-07; OECD Guideline for the testing of chemicals 474 : 2016-07

ASTM F619Name not checked yet
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ASTM F 756-17; ASTM F2382-18; ASTM F 619-20

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 20857:2013-08; ISO 22196 : 2011-08; AAMI TIR 27 : 2001; AATCC TM100-2019 : 2019; ASTM E 2149 - 20 : 2020; ASTM E 2180 – 18 : 2018; ASTM F 619-20 : 2021; ASTM F 756-17 : 2017; ASTM F2382-18 : 2018; EU-GMP-Leitfaden : 2022; FDA Guidance : 2012-06; JP 17, 7.03, 4 (2016-03); OECD Guideline for the testing of chemicals 442D : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 442E : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 471 : 2020-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 473 : 2016-07; OECD Guideline for the testing of chemicals 474 : 2016-07

ASTM F756Name not checked yet
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ASTM F 756-17; ASTM F2382-18; ASTM F 619-20

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 20857:2013-08; ISO 22196 : 2011-08; AAMI TIR 27 : 2001; AATCC TM100-2019 : 2019; ASTM E 2149 - 20 : 2020; ASTM E 2180 – 18 : 2018; ASTM F 619-20 : 2021; ASTM F 756-17 : 2017; ASTM F2382-18 : 2018; EU-GMP-Leitfaden : 2022; FDA Guidance : 2012-06; JP 17, 7.03, 4 (2016-03); OECD Guideline for the testing of chemicals 442D : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 442E : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 471 : 2020-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 473 : 2016-07; OECD Guideline for the testing of chemicals 474 : 2016-07

As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

ASTM F756-17; DIN EN 14180 (2014)

ASTM F2382Name not checked yet
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ASTM F 756-17; ASTM F2382-18; ASTM F 619-20

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 20857:2013-08; ISO 22196 : 2011-08; AAMI TIR 27 : 2001; AATCC TM100-2019 : 2019; ASTM E 2149 - 20 : 2020; ASTM E 2180 – 18 : 2018; ASTM F 619-20 : 2021; ASTM F 756-17 : 2017; ASTM F2382-18 : 2018; EU-GMP-Leitfaden : 2022; FDA Guidance : 2012-06; JP 17, 7.03, 4 (2016-03); OECD Guideline for the testing of chemicals 442D : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 442E : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 471 : 2020-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 473 : 2016-07; OECD Guideline for the testing of chemicals 474 : 2016-07

ISO 11138 series

ISO 11138-2Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23 : 2021-10; ISO/TR 10993-33 : 2015-03; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2 : 2023-08; DIN EN ISO 11138-2 : 2017-07

ISO 11138-3Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

ISO 11138-4Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

ISO 11138-5Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

Other standards

AATCC 100Name not checked yet
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 20857:2013-08; ISO 22196 : 2011-08; AAMI TIR 27 : 2001; AATCC TM100-2019 : 2019; ASTM E 2149 - 20 : 2020; ASTM E 2180 – 18 : 2018; ASTM F 619-20 : 2021; ASTM F 756-17 : 2017; ASTM F2382-18 : 2018; EU-GMP-Leitfaden : 2022; FDA Guidance : 2012-06; JP 17, 7.03, 4 (2016-03); OECD Guideline for the testing of chemicals 442D : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 442E : 2024-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 471 : 2020-06; OECD Guideline for the testing of chemicals 473 : 2016-07; OECD Guideline for the testing of chemicals 474 : 2016-07

EN 14180Name not checked yet
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

SOP MD 8-1-5; ISO 22196; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743; Ph. Eur. 2.7.2; ASTM E 2149 - 20; ASTM E 2180 - 18; AATCC TM 100-2019; DIN EN 14180; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11135; DIN EN ISO 11138-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 11138-3; SOP MD 8-3-3; SOP MD 8-3-4; DIN EN ISO 20857; DIN EN ISO 11138-4

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 13485; DIN EN 14180; DIN EN 17141; USP <643>; Ph. Eur. 2.2.44; USP <1116>; EU-GMP-Leitfaden

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

ASTM F756-17; DIN EN 14180 (2014)

EN 17141Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 13485; DIN EN 14180; DIN EN 17141; USP <643>; Ph. Eur. 2.2.44; USP <1116>; EU-GMP-Leitfaden

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-22770-01-00)

DIN EN ISO 11138-3; DIN EN ISO 11138-4; DIN EN ISO 11138-5; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 11737-2; DIN EN 14180; DIN EN 17141; DIN EN ISO 17664-1; DIN EN ISO 17664-2; DIN EN ISO 17665-1; DIN EN ISO 20645; DIN EN ISO 20743

Scope as published by DAKKS

15 lines
DAKKS

ISO/IEC 17025

Active

D-PL-22770-01-00

View scope
DAKKS

ISO/IEC 17025

Active

D-PL-22770-01-01

View on DAKKS

Location

Robert-Koch-Straße 3 a, Planegg, 82152, DE

48.10826, 11.43476

Open in Maps
← All accredited testing labs in Germany

Labs with overlapping accredited scope in Germany

Accreditation data refreshed from the DAKKS register on .

This page mirrors a public register. For a purchasing, audit or regulatory decision, confirm against the DAKKS entry linked above.