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Germany

ICCR-Roßdorf

In den Leppsteinswiesen 19, 64380, Roßdorf, Germany

DAKKS|D-PL-13262-01-00DAKKS|D-PL-13262-01-01ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-09-25
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ISO 7405Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1; ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1; EN ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-5 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung von Hautsensibilisierung DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 429 TSSOP_LLNA OECD-Guideline 442C TSSOP ADRA TSSOP DPRA OECD-Guideline 442D TSSOP LuSens OECD-Guideline 442; ISO 10993-5 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt DIN EN ISO 7405; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung von Hautsensibilisierung DIN EN ISO 10993-10

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-23 in-vitro Prüfung auf Irritation - rekonstituierte humane Haut OECD-Guideline 439; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02

As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 471; OECD-Guideline 476; OECD-Guideline 490; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 473; OECD-Guideline 474; OECD-Guideline 487; DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; DIN EN ISO 10993-10; OECD-Guideline 429; OECD-Guideline 442C; OECD-Guideline 442D; OECD-Guideline 442E

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-23; OECD Guideline 439; OECD Guideline 492; OECD Guideline 437; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02; DIN EN ISO 10993-4: 2017-12; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-10: 2023-04

ISO 10993-1Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1; ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1; EN ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-5 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung von Hautsensibilisierung DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 429 TSSOP_LLNA OECD-Guideline 442C TSSOP ADRA TSSOP DPRA OECD-Guideline 442D TSSOP LuSens OECD-Guideline 442; ISO 10993-5 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt DIN EN ISO 7405; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung von Hautsensibilisierung DIN EN ISO 10993-10

As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431; ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431; EN ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-23 in-vitro Prüfung auf Irritation - rekonstituierte humane Haut OECD-Guideline 439; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02

As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 471; OECD-Guideline 476; OECD-Guideline 490; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 473; OECD-Guideline 474; OECD-Guideline 487; DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; DIN EN ISO 10993-10; OECD-Guideline 429; OECD-Guideline 442C; OECD-Guideline 442D; OECD-Guideline 442E

As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-11; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; OECD-Guideline 402; OECD-Guideline 420; OECD-Guideline 431

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-23; OECD Guideline 439; OECD Guideline 492; OECD Guideline 437; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02; DIN EN ISO 10993-4: 2017-12; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-10: 2023-04

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-11:2018-09; DIN EN ISO 10993-12:2021-08; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; ISO/TR 10993-22:2017-07; ISO/TR 10993-33:2015-03; FDA Use of ISO 10993-1; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 402:2017-10; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 420:2001-12; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 429:2010-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 431:2019-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 437:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 439:2021-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442C:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442D:2022-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442E:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 471:2020-06

ISO 10993-2Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1; ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1; EN ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12

As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431; ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431; EN ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-13262-01-00)

DIN EN ISO 10993-23 in-vitro Prüfung auf Irritation - rekonstituierte humane Haut OECD-Guideline 439; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02

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DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 471; OECD-Guideline 476; OECD-Guideline 490; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

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DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 473; OECD-Guideline 474; OECD-Guideline 487; DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

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DIN EN ISO 10993-11; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; OECD-Guideline 402; OECD-Guideline 420; OECD-Guideline 431

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-23; OECD Guideline 439; OECD Guideline 492; OECD Guideline 437; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02; DIN EN ISO 10993-4: 2017-12; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-10: 2023-04

ISO 10993-3Biological evaluation of medical devices - Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity and developmental toxicity
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DIN EN ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1; ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1; EN ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1

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DIN EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12

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DIN EN ISO 10993-23 in-vitro Prüfung auf Irritation - rekonstituierte humane Haut OECD-Guideline 439; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02

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DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 471; OECD-Guideline 476; OECD-Guideline 490; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

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DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 473; OECD-Guideline 474; OECD-Guideline 487; DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

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DIN EN ISO 10993-23; OECD Guideline 439; OECD Guideline 492; OECD Guideline 437; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02; DIN EN ISO 10993-4: 2017-12; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-10: 2023-04

ISO 10993-4Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood
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DIN EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12

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DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 473; OECD-Guideline 474; OECD-Guideline 487; DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

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DIN EN ISO 10993-23; OECD Guideline 439; OECD Guideline 492; OECD Guideline 437; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02; DIN EN ISO 10993-4: 2017-12; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-10: 2023-04

ISO 10993-5Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
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DIN EN ISO 10993-5 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung von Hautsensibilisierung DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 429 TSSOP_LLNA OECD-Guideline 442C TSSOP ADRA TSSOP DPRA OECD-Guideline 442D TSSOP LuSens OECD-Guideline 442; ISO 10993-5 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt DIN EN ISO 7405; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung von Hautsensibilisierung DIN EN ISO 10993-10

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DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; DIN EN ISO 10993-10; OECD-Guideline 429; OECD-Guideline 442C; OECD-Guideline 442D; OECD-Guideline 442E

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DIN EN ISO 10993-23; OECD Guideline 439; OECD Guideline 492; OECD Guideline 437; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02; DIN EN ISO 10993-4: 2017-12; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-10: 2023-04

ISO 10993-10Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization
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DIN EN ISO 10993-5 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung von Hautsensibilisierung DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 429 TSSOP_LLNA OECD-Guideline 442C TSSOP ADRA TSSOP DPRA OECD-Guideline 442D TSSOP LuSens OECD-Guideline 442; ISO 10993-5 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt DIN EN ISO 7405; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung von Hautsensibilisierung DIN EN ISO 10993-10

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DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; DIN EN ISO 10993-10; OECD-Guideline 429; OECD-Guideline 442C; OECD-Guideline 442D; OECD-Guideline 442E

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DIN EN ISO 10993-23; OECD Guideline 439; OECD Guideline 492; OECD Guideline 437; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02; DIN EN ISO 10993-4: 2017-12; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-10: 2023-04

ISO 10993-11Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
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DIN EN ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431; ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431; EN ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431

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DIN EN ISO 10993-11: 2018-09; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-23: 2021-10; ISO 10993-11: 2018-09; ISO 10993-11:2017

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ISO 10993-11; en 3D

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DIN EN ISO 10993-11; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; OECD-Guideline 402; OECD-Guideline 420; OECD-Guideline 431

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-11:2018-09; DIN EN ISO 10993-12:2021-08; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; ISO/TR 10993-22:2017-07; ISO/TR 10993-33:2015-03; FDA Use of ISO 10993-1; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 402:2017-10; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 420:2001-12; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 429:2010-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 431:2019-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 437:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 439:2021-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442C:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442D:2022-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442E:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 471:2020-06

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OECD-Guideline for testing of chemicals No. 473: 2016-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 474: 2016-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 476: 2016-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 487: 2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 490: 2016-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 492: 2023-07; ISO 10993-11

ISO 10993-12Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
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DIN EN ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1; ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1; EN ISO 10993-3 in vitro-Genotoxizitäts- prüfungen - Genmutationen in Bakterien DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 471 TSSOP AMES ALGSOP EXTHER - Genmutationen in Säugerzellen DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 476 OECD-Guideline 490 TSSOP HPRT TSSOP MOLY ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1

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DIN EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; EN ISO 10993-3 in vitro- und in vivo- Genotoxizitätsprüfungen - Klastogenität DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 473 OECD-Guideline 474 OECD-Guideline 487 TSSOP CAV79 TSSOP LYMPHO TSSOP MNTLYMPHO TSSOP MNTLY_28h TSSOP MNTV79_CBI TSSOP MNT ALGSOP EXTHER Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 ISO/TR 10993-33 FDA Use of ISO 10993-1 Prüfung zur Wechselwirkung mit Blut - Hämolyse DIN EN ISO 10993-4 TSSOP Haemo Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12

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DIN EN ISO 10993-5 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung von Hautsensibilisierung DIN EN ISO 10993-10; DIN EN ISO 7405 OECD-Guideline 429 TSSOP_LLNA OECD-Guideline 442C TSSOP ADRA TSSOP DPRA OECD-Guideline 442D TSSOP LuSens OECD-Guideline 442; ISO 10993-5 - Zellproliferationstest nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt DIN EN ISO 7405; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung von Hautsensibilisierung DIN EN ISO 10993-10

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DIN EN ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431; ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431; EN ISO 10993-11 TSSOP Akut_syst Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 ISO/TR 10993-22 Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute dermale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 402 TSSOP Akut_derm Prüfung im Rahmen der Beurteilung auf akute orale Toxizität in Nagern - Verfahren mit fester Dosis OECD-Guideline 420 TSSOP Akut_oral in-vitro Prüfung auf Hautkorrosion OECD-Guideline 431

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DIN EN ISO 10993-23 in-vitro Prüfung auf Irritation - rekonstituierte humane Haut OECD-Guideline 439; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02

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DIN EN ISO 10993-11: 2018-09; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-23: 2021-10; ISO 10993-11: 2018-09; ISO 10993-11:2017

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DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 471; OECD-Guideline 476; OECD-Guideline 490; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

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DIN EN ISO 10993-3; DIN EN ISO 7405; OECD-Guideline 473; OECD-Guideline 474; OECD-Guideline 487; DIN EN ISO 10993-4; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; ISO/TR 10993-33; FDA Use of ISO 10993-1

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DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; DIN EN ISO 10993-10; OECD-Guideline 429; OECD-Guideline 442C; OECD-Guideline 442D; OECD-Guideline 442E

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DIN EN ISO 10993-11; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; ISO/TR 10993-22; OECD-Guideline 402; OECD-Guideline 420; OECD-Guideline 431

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DIN EN ISO 10993-23; OECD Guideline 439; OECD Guideline 492; OECD Guideline 437; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02; DIN EN ISO 10993-4: 2017-12; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-10: 2023-04

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DIN EN ISO 10993-11:2018-09; DIN EN ISO 10993-12:2021-08; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; ISO/TR 10993-22:2017-07; ISO/TR 10993-33:2015-03; FDA Use of ISO 10993-1; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 402:2017-10; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 420:2001-12; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 429:2010-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 431:2019-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 437:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 439:2021-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442C:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442D:2022-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442E:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 471:2020-06

ISO 10993-23Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation
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DIN EN ISO 10993-23 in-vitro Prüfung auf Irritation - rekonstituierte humane Haut OECD-Guideline 439; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02

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DIN EN ISO 10993-11: 2018-09; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-23: 2021-10; ISO 10993-11: 2018-09; ISO 10993-11:2017

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-13262-01-01)

DIN EN ISO 10993-23; OECD Guideline 439; OECD Guideline 492; OECD Guideline 437; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-2; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 7405: 2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-2: 2023-02; DIN EN ISO 10993-3: 2015-02; DIN EN ISO 10993-4: 2017-12; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-10: 2023-04

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DIN EN ISO 10993-11:2018-09; DIN EN ISO 10993-12:2021-08; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; ISO/TR 10993-22:2017-07; ISO/TR 10993-33:2015-03; FDA Use of ISO 10993-1; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 402:2017-10; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 420:2001-12; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 429:2010-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 431:2019-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 437:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 439:2021-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442C:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442D:2022-06; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 442E:2023-07; OECD-Guideline for testing of chemicals No. 471:2020-06

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