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Germany

Hygiene Nord

Walther-Rathenau-Straße 49 a, 17489, Greifswald, Germany

DAKKS|D-PL-18411-01-00DAKKS|D-PL-18411-01-04DAKKS|D-PL-18411-01-02DAKKS|D-PL-18411-01-05DAKKS|D-PL-18411-01-01DAKKS|D-PL-18411-02-00DAKKS|D-PL-18411-02-01DAKKS|D-PL-18411-02-02DAKKS|D-PL-18411-02-03DAKKS|D-PL-18411-02-04DAKKS|D-PL-18411-02-05DAKKS|D-PL-18411-01-03DAKKS|D-PL-18411-01-06ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-09-25
Certificates
13
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31
Standards
18
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Accredited standards

18

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EN

EN 1040Name not checked yet
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DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29; DIN EN 1040 DIN EN 1275 DIN EN 14347 SOP 2-47 SOP 2-59 SOP 2-61; ISO 10993-5; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29

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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; ISO 13485:2021

EN 1275Name not checked yet
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DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29; DIN EN 1040 DIN EN 1275 DIN EN 14347 SOP 2-47 SOP 2-59 SOP 2-61; ISO 10993-5; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29

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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; ISO 13485:2021

EN 13624Name not checked yet
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DIN EN 13624 DIN EN 13727 DIN EN 14348 SOP 2-32 SOP 2-33 SOP 2-41; DIN EN 17126 SOP 2-79; DIN EN 16615 SOP 2-75; EN 13624; EN 13727

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DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medi zinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN 13624 : 2022-08; DIN EN 13727 : 2015-12; DIN EN 14347 : 2005-08; DIN EN 14348 : 2005-04

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DIN 10993-5; DIN 14347; ISO 10993-5; EN 13727; EN 13624

EN 13727Name not checked yet
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DIN EN 13624 DIN EN 13727 DIN EN 14348 SOP 2-32 SOP 2-33 SOP 2-41; DIN EN 17126 SOP 2-79; DIN EN 16615 SOP 2-75; EN 13624; EN 13727

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DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medi zinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN 13624 : 2022-08; DIN EN 13727 : 2015-12; DIN EN 14347 : 2005-08; DIN EN 14348 : 2005-04

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DIN 10993-5; DIN 14347; ISO 10993-5; EN 13727; EN 13624

EN 14347Name not checked yet
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DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29; DIN EN 1040 DIN EN 1275 DIN EN 14347 SOP 2-47 SOP 2-59 SOP 2-61; ISO 10993-5; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29

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DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medi zinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN 13624 : 2022-08; DIN EN 13727 : 2015-12; DIN EN 14347 : 2005-08; DIN EN 14348 : 2005-04

EN 14348Name not checked yet
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DIN EN 13624 DIN EN 13727 DIN EN 14348 SOP 2-32 SOP 2-33 SOP 2-41; DIN EN 17126 SOP 2-79; DIN EN 16615 SOP 2-75; EN 13624; EN 13727

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DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medi zinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN 13624 : 2022-08; DIN EN 13727 : 2015-12; DIN EN 14347 : 2005-08; DIN EN 14348 : 2005-04

EN 14561Name not checked yet
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DIN EN 17387 SOP 2-82; DIN EN 14561 DIN EN 14562 DIN EN 14563 SOP 2-42 SOP 2-43 SOP 2-44; DIN EN 16616 SOP 2-38; EN 17387; EN 14561

EN 14562Name not checked yet
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DIN EN 17387 SOP 2-82; DIN EN 14561 DIN EN 14562 DIN EN 14563 SOP 2-42 SOP 2-43 SOP 2-44; DIN EN 16616 SOP 2-38; EN 17387; EN 14561

EN 14563Name not checked yet
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DIN EN 17387 SOP 2-82; DIN EN 14561 DIN EN 14562 DIN EN 14563 SOP 2-42 SOP 2-43 SOP 2-44; DIN EN 16616 SOP 2-38; EN 17387; EN 14561

EN 16615Name not checked yet
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DIN EN 13624 DIN EN 13727 DIN EN 14348 SOP 2-32 SOP 2-33 SOP 2-41; DIN EN 17126 SOP 2-79; DIN EN 16615 SOP 2-75; EN 13624; EN 13727

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DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2015-10; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17387: 2021-10; EN 16615

EN 16616Name not checked yet
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DIN EN 17387 SOP 2-82; DIN EN 14561 DIN EN 14562 DIN EN 14563 SOP 2-42 SOP 2-43 SOP 2-44; DIN EN 16616 SOP 2-38; EN 17387; EN 14561

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18411-01-04)

DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2015-10; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17387: 2021-10; EN 16615

EN 17126Name not checked yet
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DIN EN 13624 DIN EN 13727 DIN EN 14348 SOP 2-32 SOP 2-33 SOP 2-41; DIN EN 17126 SOP 2-79; DIN EN 16615 SOP 2-75; EN 13624; EN 13727

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18411-01-04)

DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2015-10; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17387: 2021-10; EN 16615

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EN 17126; EN 17387

EN 17387Name not checked yet
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DIN EN 17387 SOP 2-82; DIN EN 14561 DIN EN 14562 DIN EN 14563 SOP 2-42 SOP 2-43 SOP 2-44; DIN EN 16616 SOP 2-38; EN 17387; EN 14561

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18411-01-04)

DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2015-10; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17387: 2021-10; EN 16615

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EN 17126; EN 17387

ISO 10993 series

ISO 10993-1Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
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DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29; DIN EN 1040 DIN EN 1275 DIN EN 14347 SOP 2-47 SOP 2-59 SOP 2-61; ISO 10993-5; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29

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DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medi zinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN 13624 : 2022-08; DIN EN 13727 : 2015-12; DIN EN 14347 : 2005-08; DIN EN 14348 : 2005-04

ISO 10993-5Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
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DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29; DIN EN 1040 DIN EN 1275 DIN EN 14347 SOP 2-47 SOP 2-59 SOP 2-61; ISO 10993-5; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29

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DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medi zinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN 13624 : 2022-08; DIN EN 13727 : 2015-12; DIN EN 14347 : 2005-08; DIN EN 14348 : 2005-04

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DIN 10993-5; DIN 14347; ISO 10993-5; EN 13727; EN 13624

ISO 10993-12Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
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DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29; DIN EN 1040 DIN EN 1275 DIN EN 14347 SOP 2-47 SOP 2-59 SOP 2-61; ISO 10993-5; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29

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DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medi zinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN 13624 : 2022-08; DIN EN 13727 : 2015-12; DIN EN 14347 : 2005-08; DIN EN 14348 : 2005-04

Other standards

ISO 11737-1Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; ISO 13485:2021

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DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medi zinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN 13624 : 2022-08; DIN EN 13727 : 2015-12; DIN EN 14347 : 2005-08; DIN EN 14348 : 2005-04

ISO 11737-2Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
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DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29; DIN EN 1040 DIN EN 1275 DIN EN 14347 SOP 2-47 SOP 2-59 SOP 2-61; ISO 10993-5; ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktbeschickung DIN EN ISO 11737-2 SOP 2-29

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DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilu ng von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürrsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Medi zinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN 13624 : 2022-08; DIN EN 13727 : 2015-12; DIN EN 14347 : 2005-08; DIN EN 14348 : 2005-04

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