FindTestingLabs
Registers refreshed 2026-09-25.See refresh dates
Germany

HygCen Germany

Bornhövedstraße 78, 19055, Schwerin, Germany

DAKKS|D-PL-18818-02-00DAKKS|D-PL-18818-02-01DAKKS|D-PL-18818-02-02ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-09-25
Certificates
3
Scope items
41
Standards
106
Locations
1

Free. We check which accredited labs can do it, starting with this one, and reply within two working days with who can do it, how fast, and roughly what it costs.

Only the laboratory you pick gets your contact details. We ask the others without them.

Follow this lab

We will email you if this laboratory’s accreditation status or scope changes. No newsletter, only changes.

Work at HygCen Germany?

Claim this profile to keep it accurate.

Register record

DAKKSRefreshed
D-PL-18818-02-00Active
D-PL-18818-02-01Active
D-PL-18818-02-02Active

Accredited standards

106

Our reading of the DAKKS scope: each standard once, with its official name where we have checked it. Click a standard to see the scope line it comes from, word for word.

EN

EN 285Name not checked yet
As written on the certificate · Line 13 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

Guideline DGKH, DGSV and AKI; SOP 16-009; Guideline DGKH, DEGEA, DGSV, DGVS and AKI; SOP 16-008; DIN EN 17272; SOP 02-059; VDI-EE 4300 Blatt 14; SOP 16-014; ISO 22441; SOP 07-016; DIN EN 285; SOP 07-015; DIN EN 13060

As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17665-1; SOP 07-016; DIN EN 13060; DIN EN 285; DIN EN ISO 11135; DIN EN 1422; SOP 07-016; DIN EN 14180; DIN EN ISO 25424; SOP 07-016; DIN EN ISO 14937; SOP 07-016; DIN EN 16442; SOP 16-013

As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

EN 556-1Name not checked yet
As written on the certificate · Line 16 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 18562-4; DIN EN ISO 18562-1; DIN EN ISO 11737-1; ISO 19227; DIN EN ISO 10993-11; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; DIN EN ISO 16954; DIN/TS 5343; DIN EN 556-1; DIN EN 17141; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

EN 1040Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; SOP 09-012; Ph. Eur. 2.6.12; USP <61>; SOP 09-011; ISO 22196; JIS Z 2801; JIS L 1902; SOP 02-058; ISO 18184; ISO 21702; SOP 02-206; Ph. Eur. 5.1.3; SOP 02-303; DIN EN 1040; DIN EN 1275; DIN EN 14347; SOP 02-050; DIN EN 14885; VAH – Method 7; SOP 02-001; SOP 02-101; VAH – Method 8; SOP 02-002; SOP 02-102

As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

VAH Method 13: 2022; DIN EN 1040: 2006-03; DIN EN 1275: 2006-03; DIN EN 1276: 2019-11; DIN EN 1499: 2017-10

EN 1275Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; SOP 09-012; Ph. Eur. 2.6.12; USP <61>; SOP 09-011; ISO 22196; JIS Z 2801; JIS L 1902; SOP 02-058; ISO 18184; ISO 21702; SOP 02-206; Ph. Eur. 5.1.3; SOP 02-303; DIN EN 1040; DIN EN 1275; DIN EN 14347; SOP 02-050; DIN EN 14885; VAH – Method 7; SOP 02-001; SOP 02-101; VAH – Method 8; SOP 02-002; SOP 02-102

As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

VAH Method 13: 2022; DIN EN 1040: 2006-03; DIN EN 1275: 2006-03; DIN EN 1276: 2019-11; DIN EN 1499: 2017-10

EN 1276Name not checked yet
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

VAH Method 13: 2022; DIN EN 1040: 2006-03; DIN EN 1275: 2006-03; DIN EN 1276: 2019-11; DIN EN 1499: 2017-10

EN 1422Name not checked yet
As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17665-1; SOP 07-016; DIN EN 13060; DIN EN 285; DIN EN ISO 11135; DIN EN 1422; SOP 07-016; DIN EN 14180; DIN EN ISO 25424; SOP 07-016; DIN EN ISO 14937; SOP 07-016; DIN EN 16442; SOP 16-013

As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

EN 1499Name not checked yet
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

VAH Method 13: 2022; DIN EN 1040: 2006-03; DIN EN 1275: 2006-03; DIN EN 1276: 2019-11; DIN EN 1499: 2017-10

EN 1500Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 1500; DIN EN 1650; DIN EN 1656; DIN EN 1657; DIN EN 12791; DIN EN 13610

EN 1650Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 1500; DIN EN 1650; DIN EN 1656; DIN EN 1657; DIN EN 12791; DIN EN 13610

EN 1656Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 1500; DIN EN 1650; DIN EN 1656; DIN EN 1657; DIN EN 12791; DIN EN 13610

EN 1657Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 1500; DIN EN 1650; DIN EN 1656; DIN EN 1657; DIN EN 12791; DIN EN 13610

EN 12791Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 1500; DIN EN 1650; DIN EN 1656; DIN EN 1657; DIN EN 12791; DIN EN 13610

EN 13060Name not checked yet
As written on the certificate · Line 13 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

Guideline DGKH, DGSV and AKI; SOP 16-009; Guideline DGKH, DEGEA, DGSV, DGVS and AKI; SOP 16-008; DIN EN 17272; SOP 02-059; VDI-EE 4300 Blatt 14; SOP 16-014; ISO 22441; SOP 07-016; DIN EN 285; SOP 07-015; DIN EN 13060

As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17665-1; SOP 07-016; DIN EN 13060; DIN EN 285; DIN EN ISO 11135; DIN EN 1422; SOP 07-016; DIN EN 14180; DIN EN ISO 25424; SOP 07-016; DIN EN ISO 14937; SOP 07-016; DIN EN 16442; SOP 16-013

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

EN 13610Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 1500; DIN EN 1650; DIN EN 1656; DIN EN 1657; DIN EN 12791; DIN EN 13610

EN 13623Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 13623; DIN EN 13624; DIN EN 13697; DIN EN 13704; DIN EN 13727; DIN EN 14204

EN 13624Name not checked yet
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13727; DIN EN 13624; DIN EN 14348; SOP 02-051; DIN EN 14885; DIN EN 14476; Guideline DVV/RKI; SOP 02-204; SOP 02-200; DIN EN 17126; SOP 02-057; VAH-Method 19; SOP 02-302; VAH – Method 9; SOP 02-003; SOP 02-103; SOP 02-010

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 13623; DIN EN 13624; DIN EN 13697; DIN EN 13704; DIN EN 13727; DIN EN 14204

EN 13697Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 13623; DIN EN 13624; DIN EN 13697; DIN EN 13704; DIN EN 13727; DIN EN 14204

EN 13704Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 13623; DIN EN 13624; DIN EN 13697; DIN EN 13704; DIN EN 13727; DIN EN 14204

EN 13727Name not checked yet
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13727; DIN EN 13624; DIN EN 14348; SOP 02-051; DIN EN 14885; DIN EN 14476; Guideline DVV/RKI; SOP 02-204; SOP 02-200; DIN EN 17126; SOP 02-057; VAH-Method 19; SOP 02-302; VAH – Method 9; SOP 02-003; SOP 02-103; SOP 02-010

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 13623; DIN EN 13624; DIN EN 13697; DIN EN 13704; DIN EN 13727; DIN EN 14204

EN 14180Name not checked yet
As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17665-1; SOP 07-016; DIN EN 13060; DIN EN 285; DIN EN ISO 11135; DIN EN 1422; SOP 07-016; DIN EN 14180; DIN EN ISO 25424; SOP 07-016; DIN EN ISO 14937; SOP 07-016; DIN EN 16442; SOP 16-013

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

EN 14204Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 13623; DIN EN 13624; DIN EN 13697; DIN EN 13704; DIN EN 13727; DIN EN 14204

EN 14347Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; SOP 09-012; Ph. Eur. 2.6.12; USP <61>; SOP 09-011; ISO 22196; JIS Z 2801; JIS L 1902; SOP 02-058; ISO 18184; ISO 21702; SOP 02-206; Ph. Eur. 5.1.3; SOP 02-303; DIN EN 1040; DIN EN 1275; DIN EN 14347; SOP 02-050; DIN EN 14885; VAH – Method 7; SOP 02-001; SOP 02-101; VAH – Method 8; SOP 02-002; SOP 02-102

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 14347: 2005-08; DIN EN 14348: 2005-04; DIN EN 14349: 2013-02; DIN EN 14476: 2019-10; DIN EN 14561: 2006-08

EN 14348Name not checked yet
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13727; DIN EN 13624; DIN EN 14348; SOP 02-051; DIN EN 14885; DIN EN 14476; Guideline DVV/RKI; SOP 02-204; SOP 02-200; DIN EN 17126; SOP 02-057; VAH-Method 19; SOP 02-302; VAH – Method 9; SOP 02-003; SOP 02-103; SOP 02-010

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 14347: 2005-08; DIN EN 14348: 2005-04; DIN EN 14349: 2013-02; DIN EN 14476: 2019-10; DIN EN 14561: 2006-08

EN 14349Name not checked yet
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 14347: 2005-08; DIN EN 14348: 2005-04; DIN EN 14349: 2013-02; DIN EN 14476: 2019-10; DIN EN 14561: 2006-08

EN 14476Name not checked yet
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13727; DIN EN 13624; DIN EN 14348; SOP 02-051; DIN EN 14885; DIN EN 14476; Guideline DVV/RKI; SOP 02-204; SOP 02-200; DIN EN 17126; SOP 02-057; VAH-Method 19; SOP 02-302; VAH – Method 9; SOP 02-003; SOP 02-103; SOP 02-010

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 14347: 2005-08; DIN EN 14348: 2005-04; DIN EN 14349: 2013-02; DIN EN 14476: 2019-10; DIN EN 14561: 2006-08

EN 14561Name not checked yet
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

VAH - Method 14.1; SOP 02-006; SOP 02-007; VAH - Method 14.2; SOP 02-054; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; SOP 02-054; DIN EN 14885; DIN EN 16616; SOP 02-014; DIN EN 16777; SOP 02-204

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 14347: 2005-08; DIN EN 14348: 2005-04; DIN EN 14349: 2013-02; DIN EN 14476: 2019-10; DIN EN 14561: 2006-08

EN 14562Name not checked yet
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

VAH - Method 14.1; SOP 02-006; SOP 02-007; VAH - Method 14.2; SOP 02-054; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; SOP 02-054; DIN EN 14885; DIN EN 16616; SOP 02-014; DIN EN 16777; SOP 02-204

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 14562: 2006-08; DIN EN 14563: 2009-02; DIN EN 14675: 2015-06; DIN EN 16437: 2019-12; DIN EN 16438: 2014-07

EN 14563Name not checked yet
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

VAH - Method 14.1; SOP 02-006; SOP 02-007; VAH - Method 14.2; SOP 02-054; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; SOP 02-054; DIN EN 14885; DIN EN 16616; SOP 02-014; DIN EN 16777; SOP 02-204

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 14562: 2006-08; DIN EN 14563: 2009-02; DIN EN 14675: 2015-06; DIN EN 16437: 2019-12; DIN EN 16438: 2014-07

EN 14675Name not checked yet
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 14562: 2006-08; DIN EN 14563: 2009-02; DIN EN 14675: 2015-06; DIN EN 16437: 2019-12; DIN EN 16438: 2014-07

EN 14885Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; SOP 09-012; Ph. Eur. 2.6.12; USP <61>; SOP 09-011; ISO 22196; JIS Z 2801; JIS L 1902; SOP 02-058; ISO 18184; ISO 21702; SOP 02-206; Ph. Eur. 5.1.3; SOP 02-303; DIN EN 1040; DIN EN 1275; DIN EN 14347; SOP 02-050; DIN EN 14885; VAH – Method 7; SOP 02-001; SOP 02-101; VAH – Method 8; SOP 02-002; SOP 02-102

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13727; DIN EN 13624; DIN EN 14348; SOP 02-051; DIN EN 14885; DIN EN 14476; Guideline DVV/RKI; SOP 02-204; SOP 02-200; DIN EN 17126; SOP 02-057; VAH-Method 19; SOP 02-302; VAH – Method 9; SOP 02-003; SOP 02-103; SOP 02-010

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

VAH - Method 14.1; SOP 02-006; SOP 02-007; VAH - Method 14.2; SOP 02-054; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; SOP 02-054; DIN EN 14885; DIN EN 16616; SOP 02-014; DIN EN 16777; SOP 02-204

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

EN 16437Name not checked yet
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 14562: 2006-08; DIN EN 14563: 2009-02; DIN EN 14675: 2015-06; DIN EN 16437: 2019-12; DIN EN 16438: 2014-07

EN 16438Name not checked yet
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 14562: 2006-08; DIN EN 14563: 2009-02; DIN EN 14675: 2015-06; DIN EN 16437: 2019-12; DIN EN 16438: 2014-07

EN 16442Name not checked yet
As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17665-1; SOP 07-016; DIN EN 13060; DIN EN 285; DIN EN ISO 11135; DIN EN 1422; SOP 07-016; DIN EN 14180; DIN EN ISO 25424; SOP 07-016; DIN EN ISO 14937; SOP 07-016; DIN EN 16442; SOP 16-013

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

As written on the certificate · Line 29 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

ISO TS 15883-5; EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-7; DIN EN 16442; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-18; ISO 17664; EN ISO 15883-5

EN 16615Name not checked yet
As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17387; DIN EN 17111; VAH - Method 15; VAH - Method 16; DIN EN 16615

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 16615: 2015-06; DIN EN 16616: 2022-10; DIN EN 16777: 2019-03; DIN EN 17111: 2018-12; DIN EN 17122: 2020-02; DIN EN 17126: 2019-02

EN 16616Name not checked yet
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

VAH - Method 14.1; SOP 02-006; SOP 02-007; VAH - Method 14.2; SOP 02-054; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; SOP 02-054; DIN EN 14885; DIN EN 16616; SOP 02-014; DIN EN 16777; SOP 02-204

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 16615: 2015-06; DIN EN 16616: 2022-10; DIN EN 16777: 2019-03; DIN EN 17111: 2018-12; DIN EN 17122: 2020-02; DIN EN 17126: 2019-02

EN 16777Name not checked yet
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

VAH - Method 14.1; SOP 02-006; SOP 02-007; VAH - Method 14.2; SOP 02-054; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; SOP 02-054; DIN EN 14885; DIN EN 16616; SOP 02-014; DIN EN 16777; SOP 02-204

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 16615: 2015-06; DIN EN 16616: 2022-10; DIN EN 16777: 2019-03; DIN EN 17111: 2018-12; DIN EN 17122: 2020-02; DIN EN 17126: 2019-02

EN 17111Name not checked yet
As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17387; DIN EN 17111; VAH - Method 15; VAH - Method 16; DIN EN 16615

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 16615: 2015-06; DIN EN 16616: 2022-10; DIN EN 16777: 2019-03; DIN EN 17111: 2018-12; DIN EN 17122: 2020-02; DIN EN 17126: 2019-02

EN 17122Name not checked yet
As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 16615: 2015-06; DIN EN 16616: 2022-10; DIN EN 16777: 2019-03; DIN EN 17111: 2018-12; DIN EN 17122: 2020-02; DIN EN 17126: 2019-02

EN 17126Name not checked yet
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13727; DIN EN 13624; DIN EN 14348; SOP 02-051; DIN EN 14885; DIN EN 14476; Guideline DVV/RKI; SOP 02-204; SOP 02-200; DIN EN 17126; SOP 02-057; VAH-Method 19; SOP 02-302; VAH – Method 9; SOP 02-003; SOP 02-103; SOP 02-010

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

As written on the certificate · Line 27 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

EN 17126; EN ISO 11607

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 16615: 2015-06; DIN EN 16616: 2022-10; DIN EN 16777: 2019-03; DIN EN 17111: 2018-12; DIN EN 17122: 2020-02; DIN EN 17126: 2019-02

EN 17141Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
As written on the certificate · Line 16 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 18562-4; DIN EN ISO 18562-1; DIN EN ISO 11737-1; ISO 19227; DIN EN ISO 10993-11; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; DIN EN ISO 16954; DIN/TS 5343; DIN EN 556-1; DIN EN 17141; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

EN 17272Name not checked yet
As written on the certificate · Line 13 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

Guideline DGKH, DGSV and AKI; SOP 16-009; Guideline DGKH, DEGEA, DGSV, DGVS and AKI; SOP 16-008; DIN EN 17272; SOP 02-059; VDI-EE 4300 Blatt 14; SOP 16-014; ISO 22441; SOP 07-016; DIN EN 285; SOP 07-015; DIN EN 13060

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 17272: 2020-06; DIN EN 17387: 2021-10; DIN EN 17422: 2022-09; DVG Guideline, Chapter IV, 21.02.2015; DVG V Column 4a/4b: 2017; DVG V Column 7a/7b: 2017; Guideline 3, RKI/DVV, 2012

EN 17387Name not checked yet
As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17387; DIN EN 17111; VAH - Method 15; VAH - Method 16; DIN EN 16615

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 17272: 2020-06; DIN EN 17387: 2021-10; DIN EN 17422: 2022-09; DVG Guideline, Chapter IV, 21.02.2015; DVG V Column 4a/4b: 2017; DVG V Column 7a/7b: 2017; Guideline 3, RKI/DVV, 2012

EN 17422Name not checked yet
As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 17272: 2020-06; DIN EN 17387: 2021-10; DIN EN 17422: 2022-09; DVG Guideline, Chapter IV, 21.02.2015; DVG V Column 4a/4b: 2017; DVG V Column 7a/7b: 2017; Guideline 3, RKI/DVV, 2012

EN 17735Name not checked yet
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 17735: 2023-02; DIN EN ISO 20743: 2021-10; ISO 22196: 2011-08; ISO 27447: 2019-07; ISO 18184 : 2019-06; ISO 21702 : 2019-05; VDI-EE 4300 Blatt 14 : 2021-09; ASTM E 645:2018; SOP 09-016, REV001; SOP 02-054, REV017

EN 26461-1Name not checked yet
As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 23 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN 19643-1 : 2022-06; DIN EN ISO 21530 : 2004-09; ISO 21702 : 2019-05; ISO 22196 : 2011-08; ISO 22441 – 2022-08; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN 26461-1 : 1993-04; DIN EN 26461-2 : 1993-04; AAMI TIR 12 : 2020; AAMI TIR 30 : 2011; ANSI/AAMI ST79 : 2017; ASTM F1608 : 2021; ASTM F1980 : 2021; German Federal Health Gazette 04/94, S. 274-278 : 1994-04; German Federal Health Gazette 11/94, S. 474-476 : 1994-11

EN 26461-2Water quality - Detection and enumeration of the spores of sulfite-reducing anaerobes (clostridia) - Part 2: Method by membrane filtration
As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 23 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN 19643-1 : 2022-06; DIN EN ISO 21530 : 2004-09; ISO 21702 : 2019-05; ISO 22196 : 2011-08; ISO 22441 – 2022-08; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN 26461-1 : 1993-04; DIN EN 26461-2 : 1993-04; AAMI TIR 12 : 2020; AAMI TIR 30 : 2011; ANSI/AAMI ST79 : 2017; ASTM F1608 : 2021; ASTM F1980 : 2021; German Federal Health Gazette 04/94, S. 274-278 : 1994-04; German Federal Health Gazette 11/94, S. 474-476 : 1994-11

ISO

ISO 4628-1Paints and varnishes - Evaluation of degradation of coatings - Designation of quantity and size of defects, and of intensity of uniform changes in appearance - Part 1: General introduction and designation system
As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

ISO 6222Water quality - Enumeration of culturable micro-organisms - Colony count by inoculation in a nutrient agar culture medium
As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

ISO 7405Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-10; OECD 442D; OECD 442E

As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

ISO 7899-2Water quality - Detection and enumeration of intestinal enterococci - Part 2: Membrane filtration method
As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

ISO 8536-4Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

ISO 9308-1Water quality - Enumeration of Escherichia coli and coliform bacteria - Part 1: Membrane filtration method for waters with low bacterial background flora
As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 18 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 285 : 2021-12; DIN EN 556-1 : 2002-03; DIN EN 556-1 : 2006-12; DIN EN 1040 : 2006-03; DIN EN 1275 : 2006-03; DIN EN 1422 : 2014-08; DIN EN ISO 4628-1 : 2016-07; DIN/TS 5343 : 2022-04; DIN EN ISO 6222 : 1999-07; DIN EN ISO 7405 : 2019-03; DIN EN ISO 7899-2 : 2000-11; DIN EN ISO 8536-4 : 2020-05; DIN EN ISO 9308-1 : 2017-09

ISO 11135Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17665-1; SOP 07-016; DIN EN 13060; DIN EN 285; DIN EN ISO 11135; DIN EN 1422; SOP 07-016; DIN EN 14180; DIN EN ISO 25424; SOP 07-016; DIN EN ISO 14937; SOP 07-016; DIN EN 16442; SOP 16-013

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 11607Packaging for terminally sterilized medical devices
As written on the certificate · Line 27 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

EN 17126; EN ISO 11607

ISO 11607-1Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

VAH - Method 17.1; VAH - Method 17.2; VAH – Method 18; German Federal Health Gazette 11/94; German Federal Health Gazette 04/94; German Federal Health Gazette 1/2004; DIN EN ISO 11607-1; ASTM F 1608; ASTM F 1980

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

ISO 11731Water quality - Enumeration of LegionellaCertificate says EN ISO 11731 2019-03 UBA Empfehlung 18. Probably the same standard; not checked against the EN document.
As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

ISO 11737-1Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
As written on the certificate · Line 16 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 18562-4; DIN EN ISO 18562-1; DIN EN ISO 11737-1; ISO 19227; DIN EN ISO 10993-11; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; DIN EN ISO 16954; DIN/TS 5343; DIN EN 556-1; DIN EN 17141; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 11737-2Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; SOP 09-012; Ph. Eur. 2.6.12; USP <61>; SOP 09-011; ISO 22196; JIS Z 2801; JIS L 1902; SOP 02-058; ISO 18184; ISO 21702; SOP 02-206; Ph. Eur. 5.1.3; SOP 02-303; DIN EN 1040; DIN EN 1275; DIN EN 14347; SOP 02-050; DIN EN 14885; VAH – Method 7; SOP 02-001; SOP 02-101; VAH – Method 8; SOP 02-002; SOP 02-102

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

ISO 14644-1Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration
As written on the certificate · Line 16 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 18562-4; DIN EN ISO 18562-1; DIN EN ISO 11737-1; ISO 19227; DIN EN ISO 10993-11; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; DIN EN ISO 16954; DIN/TS 5343; DIN EN 556-1; DIN EN 17141; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

ISO 14937Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17665-1; SOP 07-016; DIN EN 13060; DIN EN 285; DIN EN ISO 11135; DIN EN 1422; SOP 07-016; DIN EN 14180; DIN EN ISO 25424; SOP 07-016; DIN EN ISO 14937; SOP 07-016; DIN EN 16442; SOP 16-013

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 16266Water quality - Detection and enumeration of Pseudomonas aeruginosa - Method by membrane filtration
As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

ISO 16954Dentistry - Test methods for dental unit waterline biofilm treatment
As written on the certificate · Line 16 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 18562-4; DIN EN ISO 18562-1; DIN EN ISO 11737-1; ISO 19227; DIN EN ISO 10993-11; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; DIN EN ISO 16954; DIN/TS 5343; DIN EN 556-1; DIN EN 17141; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

ISO 17665Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 17665-1Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17665-1; SOP 07-016; DIN EN 13060; DIN EN 285; DIN EN ISO 11135; DIN EN 1422; SOP 07-016; DIN EN 14180; DIN EN ISO 25424; SOP 07-016; DIN EN ISO 14937; SOP 07-016; DIN EN 16442; SOP 16-013

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

ISO 18184Textiles - Determination of antiviral activity of textile products
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; SOP 09-012; Ph. Eur. 2.6.12; USP <61>; SOP 09-011; ISO 22196; JIS Z 2801; JIS L 1902; SOP 02-058; ISO 18184; ISO 21702; SOP 02-206; Ph. Eur. 5.1.3; SOP 02-303; DIN EN 1040; DIN EN 1275; DIN EN 14347; SOP 02-050; DIN EN 14885; VAH – Method 7; SOP 02-001; SOP 02-101; VAH – Method 8; SOP 02-002; SOP 02-102

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 17735: 2023-02; DIN EN ISO 20743: 2021-10; ISO 22196: 2011-08; ISO 27447: 2019-07; ISO 18184 : 2019-06; ISO 21702 : 2019-05; VDI-EE 4300 Blatt 14 : 2021-09; ASTM E 645:2018; SOP 09-016, REV001; SOP 02-054, REV017

ISO 18562-1Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
As written on the certificate · Line 16 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 18562-4; DIN EN ISO 18562-1; DIN EN ISO 11737-1; ISO 19227; DIN EN ISO 10993-11; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; DIN EN ISO 16954; DIN/TS 5343; DIN EN 556-1; DIN EN 17141; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

ISO 18562-4Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate
As written on the certificate · Line 16 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 18562-4; DIN EN ISO 18562-1; DIN EN ISO 11737-1; ISO 19227; DIN EN ISO 10993-11; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; DIN EN ISO 16954; DIN/TS 5343; DIN EN 556-1; DIN EN 17141; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

ISO 19227Implants for surgery - Cleanliness of orthopedic implants - General requirements
As written on the certificate · Line 15 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; FDA Guideline Validation Methods; AAMI TIR 30; AAMI TIR 12; ANSI/AAMI ST79; SOP 19-001; ISO 19227; SOP 17-019; SOP 17-008; DIN EN ISO 15883-5; SOP 17-015; USP <643>; AAMI TIR12; AAMI TIR30

As written on the certificate · Line 16 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 18562-4; DIN EN ISO 18562-1; DIN EN ISO 11737-1; ISO 19227; DIN EN ISO 10993-11; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; DIN EN ISO 16954; DIN/TS 5343; DIN EN 556-1; DIN EN 17141; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

ISO 19250Water quality - Detection of Salmonella spp.
As written on the certificate · Line 17 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485 : 2021; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 19250; DIN EN 26461-1; DIN EN 26461-2; DIN 19643-1; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 9308-1; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; VAH 4.2; DIN EN ISO 8536-4; ISO 19227; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

ISO 20743Textiles - Determination of antibacterial activity of textile products
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 17735: 2023-02; DIN EN ISO 20743: 2021-10; ISO 22196: 2011-08; ISO 27447: 2019-07; ISO 18184 : 2019-06; ISO 21702 : 2019-05; VDI-EE 4300 Blatt 14 : 2021-09; ASTM E 645:2018; SOP 09-016, REV001; SOP 02-054, REV017

ISO 21530Dentistry - Materials used for dental equipment surfaces - Determination of resistance to chemical disinfectants
As written on the certificate · Line 23 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN 19643-1 : 2022-06; DIN EN ISO 21530 : 2004-09; ISO 21702 : 2019-05; ISO 22196 : 2011-08; ISO 22441 – 2022-08; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN 26461-1 : 1993-04; DIN EN 26461-2 : 1993-04; AAMI TIR 12 : 2020; AAMI TIR 30 : 2011; ANSI/AAMI ST79 : 2017; ASTM F1608 : 2021; ASTM F1980 : 2021; German Federal Health Gazette 04/94, S. 274-278 : 1994-04; German Federal Health Gazette 11/94, S. 474-476 : 1994-11

As written on the certificate · Line 30 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

ISO 21530:2004

ISO 21702Measurement of antiviral activity on plastics and other non-porous surfaces
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; SOP 09-012; Ph. Eur. 2.6.12; USP <61>; SOP 09-011; ISO 22196; JIS Z 2801; JIS L 1902; SOP 02-058; ISO 18184; ISO 21702; SOP 02-206; Ph. Eur. 5.1.3; SOP 02-303; DIN EN 1040; DIN EN 1275; DIN EN 14347; SOP 02-050; DIN EN 14885; VAH – Method 7; SOP 02-001; SOP 02-101; VAH – Method 8; SOP 02-002; SOP 02-102

As written on the certificate · Line 23 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN 19643-1 : 2022-06; DIN EN ISO 21530 : 2004-09; ISO 21702 : 2019-05; ISO 22196 : 2011-08; ISO 22441 – 2022-08; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN 26461-1 : 1993-04; DIN EN 26461-2 : 1993-04; AAMI TIR 12 : 2020; AAMI TIR 30 : 2011; ANSI/AAMI ST79 : 2017; ASTM F1608 : 2021; ASTM F1980 : 2021; German Federal Health Gazette 04/94, S. 274-278 : 1994-04; German Federal Health Gazette 11/94, S. 474-476 : 1994-11

As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 17735: 2023-02; DIN EN ISO 20743: 2021-10; ISO 22196: 2011-08; ISO 27447: 2019-07; ISO 18184 : 2019-06; ISO 21702 : 2019-05; VDI-EE 4300 Blatt 14 : 2021-09; ASTM E 645:2018; SOP 09-016, REV001; SOP 02-054, REV017

ISO 22196Measurement of antibacterial activity on plastics and other non-porous surfaces
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; SOP 09-012; Ph. Eur. 2.6.12; USP <61>; SOP 09-011; ISO 22196; JIS Z 2801; JIS L 1902; SOP 02-058; ISO 18184; ISO 21702; SOP 02-206; Ph. Eur. 5.1.3; SOP 02-303; DIN EN 1040; DIN EN 1275; DIN EN 14347; SOP 02-050; DIN EN 14885; VAH – Method 7; SOP 02-001; SOP 02-101; VAH – Method 8; SOP 02-002; SOP 02-102

As written on the certificate · Line 23 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN 19643-1 : 2022-06; DIN EN ISO 21530 : 2004-09; ISO 21702 : 2019-05; ISO 22196 : 2011-08; ISO 22441 – 2022-08; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN 26461-1 : 1993-04; DIN EN 26461-2 : 1993-04; AAMI TIR 12 : 2020; AAMI TIR 30 : 2011; ANSI/AAMI ST79 : 2017; ASTM F1608 : 2021; ASTM F1980 : 2021; German Federal Health Gazette 04/94, S. 274-278 : 1994-04; German Federal Health Gazette 11/94, S. 474-476 : 1994-11

As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 17735: 2023-02; DIN EN ISO 20743: 2021-10; ISO 22196: 2011-08; ISO 27447: 2019-07; ISO 18184 : 2019-06; ISO 21702 : 2019-05; VDI-EE 4300 Blatt 14 : 2021-09; ASTM E 645:2018; SOP 09-016, REV001; SOP 02-054, REV017

ISO 22441Sterilization of health care products - Low temperature vaporized hydrogen peroxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 13 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

Guideline DGKH, DGSV and AKI; SOP 16-009; Guideline DGKH, DEGEA, DGSV, DGVS and AKI; SOP 16-008; DIN EN 17272; SOP 02-059; VDI-EE 4300 Blatt 14; SOP 16-014; ISO 22441; SOP 07-016; DIN EN 285; SOP 07-015; DIN EN 13060

As written on the certificate · Line 23 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN 19643-1 : 2022-06; DIN EN ISO 21530 : 2004-09; ISO 21702 : 2019-05; ISO 22196 : 2011-08; ISO 22441 – 2022-08; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN 26461-1 : 1993-04; DIN EN 26461-2 : 1993-04; AAMI TIR 12 : 2020; AAMI TIR 30 : 2011; ANSI/AAMI ST79 : 2017; ASTM F1608 : 2021; ASTM F1980 : 2021; German Federal Health Gazette 04/94, S. 274-278 : 1994-04; German Federal Health Gazette 11/94, S. 474-476 : 1994-11

ISO 25424Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 14 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17665-1; SOP 07-016; DIN EN 13060; DIN EN 285; DIN EN ISO 11135; DIN EN 1422; SOP 07-016; DIN EN 14180; DIN EN ISO 25424; SOP 07-016; DIN EN ISO 14937; SOP 07-016; DIN EN 16442; SOP 16-013

As written on the certificate · Line 23 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN 19643-1 : 2022-06; DIN EN ISO 21530 : 2004-09; ISO 21702 : 2019-05; ISO 22196 : 2011-08; ISO 22441 – 2022-08; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN 26461-1 : 1993-04; DIN EN 26461-2 : 1993-04; AAMI TIR 12 : 2020; AAMI TIR 30 : 2011; ANSI/AAMI ST79 : 2017; ASTM F1608 : 2021; ASTM F1980 : 2021; German Federal Health Gazette 04/94, S. 274-278 : 1994-04; German Federal Health Gazette 11/94, S. 474-476 : 1994-11

ISO 27447Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) - Test method for antibacterial activity of semiconducting photocatalytic materials
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 17735: 2023-02; DIN EN ISO 20743: 2021-10; ISO 22196: 2011-08; ISO 27447: 2019-07; ISO 18184 : 2019-06; ISO 21702 : 2019-05; VDI-EE 4300 Blatt 14 : 2021-09; ASTM E 645:2018; SOP 09-016, REV001; SOP 02-054, REV017

ISO 10993 series

ISO 10993-1Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-3; OECD-Guidelines 471; OECD-Guidelines 490; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-4

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-10; OECD 442D; OECD 442E

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-23; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; Ph. Eur. 2.6.30; DIN EN ISO 10993-11; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

ISO 10993-3Biological evaluation of medical devices - Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity and developmental toxicity
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-3; OECD-Guidelines 471; OECD-Guidelines 490; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-4

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 10993-4Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-3; OECD-Guidelines 471; OECD-Guidelines 490; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-4

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 10993-5Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-10; OECD 442D; OECD 442E

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 10993-10Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-10; OECD 442D; OECD 442E

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

ISO 10993-11Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-23; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; Ph. Eur. 2.6.30; DIN EN ISO 10993-11; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 16 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 18562-4; DIN EN ISO 18562-1; DIN EN ISO 11737-1; ISO 19227; DIN EN ISO 10993-11; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; DIN EN ISO 16954; DIN/TS 5343; DIN EN 556-1; DIN EN 17141; DIN EN ISO 14644-1

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

ISO 10993-12Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-3; OECD-Guidelines 471; OECD-Guidelines 490; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-4

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-10; OECD 442D; OECD 442E

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-23; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; Ph. Eur. 2.6.30; DIN EN ISO 10993-11; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

As written on the certificate · Line 29 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

ISO TS 15883-5; EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-7; DIN EN 16442; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-18; ISO 17664; EN ISO 15883-5

ISO 10993-18Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-23; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; Ph. Eur. 2.6.30; DIN EN ISO 10993-11; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

As written on the certificate · Line 29 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

ISO TS 15883-5; EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-7; DIN EN 16442; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-18; ISO 17664; EN ISO 15883-5

ISO 10993-23Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-23; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; Ph. Eur. 2.6.30; DIN EN ISO 10993-11; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 10993-1

As written on the certificate · Line 19 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-1 : 2021-05; DIN EN ISO 10993-3 : 2015-02; DIN EN ISO 10993-4 : 2017-12; DIN EN ISO 10993-5 : 2009-10; DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04; DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09; DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08; DIN EN ISO 10993-18 : 2021-03; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05; DIN EN ISO 11607-1 / A11 : 2022-08; DIN EN ISO 11731 : 2019-03; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07; DIN EN 13060 : 2019-02

ISO 15883 series

ISO 15883-1Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4; DIN EN ISO 15883-6; SOP 16-001; SOP 16-002; SOP 16-003; SOP 16-004; SOP 16-011

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-7; SOP 16-001; SOP 16-012; DIN EN ISO 15883-5; DIN EN ISO 15883-2; SOP 16-002; SOP 16-008; DIN EN ISO 15883-3; SOP 16-003

As written on the certificate · Line 12 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-4; SOP 16-001; SOP 16-004; SOP 16-008; DIN EN ISO 15883-6; SOP 16-001; SOP 16-011; DIN EN ISO 15883-7; SOP 16-001; SOP 16-012; DIN EN ISO 15883-5; KRINKO/BfArM, Recommendation Reprocessing MP

As written on the certificate · Line 20 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 13624; DIN EN 13727; DIN EN 14180; DIN EN 14347; DIN EN 14348; DIN EN 14476; DIN EN 14561; DIN EN 14562; DIN EN 14563; DIN EN ISO 14644-1; DIN EN 14885; DIN EN ISO 14937; DIN EN ISO 15883-1

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 15883-2Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices
As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4; DIN EN ISO 15883-6; SOP 16-001; SOP 16-002; SOP 16-003; SOP 16-004; SOP 16-011

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-7; SOP 16-001; SOP 16-012; DIN EN ISO 15883-5; DIN EN ISO 15883-2; SOP 16-002; SOP 16-008; DIN EN ISO 15883-3; SOP 16-003

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 15883-3Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4; DIN EN ISO 15883-6; SOP 16-001; SOP 16-002; SOP 16-003; SOP 16-004; SOP 16-011

As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-7; SOP 16-001; SOP 16-012; DIN EN ISO 15883-5; DIN EN ISO 15883-2; SOP 16-002; SOP 16-008; DIN EN ISO 15883-3; SOP 16-003

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 15883-4Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4; DIN EN ISO 15883-6; SOP 16-001; SOP 16-002; SOP 16-003; SOP 16-004; SOP 16-011

As written on the certificate · Line 12 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-4; SOP 16-001; SOP 16-004; SOP 16-008; DIN EN ISO 15883-6; SOP 16-001; SOP 16-011; DIN EN ISO 15883-7; SOP 16-001; SOP 16-012; DIN EN ISO 15883-5; KRINKO/BfArM, Recommendation Reprocessing MP

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

As written on the certificate · Line 28 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-1; DIN EN 285; DIN EN 13060; DIN EN ISO 17665; ISO 14937; EN 14180; EN ISO 11135; EN 1422; ISO 10993-5; ISO 10993 - 3; ISO 10993-4; Ph.-Eur. 2.6.12; Ph.-Eur. 2.6.1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4

ISO 15883-5Washer-disinfectors - Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-7; SOP 16-001; SOP 16-012; DIN EN ISO 15883-5; DIN EN ISO 15883-2; SOP 16-002; SOP 16-008; DIN EN ISO 15883-3; SOP 16-003

As written on the certificate · Line 12 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-4; SOP 16-001; SOP 16-004; SOP 16-008; DIN EN ISO 15883-6; SOP 16-001; SOP 16-011; DIN EN ISO 15883-7; SOP 16-001; SOP 16-012; DIN EN ISO 15883-5; KRINKO/BfArM, Recommendation Reprocessing MP

As written on the certificate · Line 15 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; FDA Guideline Validation Methods; AAMI TIR 30; AAMI TIR 12; ANSI/AAMI ST79; SOP 19-001; ISO 19227; SOP 17-019; SOP 17-008; DIN EN ISO 15883-5; SOP 17-015; USP <643>; AAMI TIR12; AAMI TIR30

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

As written on the certificate · Line 29 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

ISO TS 15883-5; EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-7; DIN EN 16442; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-18; ISO 17664; EN ISO 15883-5

ISO 15883-6Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-critical medical devices and health care equipment
As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2; DIN EN ISO 15883-3; DIN EN ISO 15883-4; DIN EN ISO 15883-6; SOP 16-001; SOP 16-002; SOP 16-003; SOP 16-004; SOP 16-011

As written on the certificate · Line 12 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-4; SOP 16-001; SOP 16-004; SOP 16-008; DIN EN ISO 15883-6; SOP 16-001; SOP 16-011; DIN EN ISO 15883-7; SOP 16-001; SOP 16-012; DIN EN ISO 15883-5; KRINKO/BfArM, Recommendation Reprocessing MP

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

As written on the certificate · Line 29 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

ISO TS 15883-5; EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-7; DIN EN 16442; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-18; ISO 17664; EN ISO 15883-5

ISO 15883-7Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-critical thermolabile medical devices and health care equipment
As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-7; SOP 16-001; SOP 16-012; DIN EN ISO 15883-5; DIN EN ISO 15883-2; SOP 16-002; SOP 16-008; DIN EN ISO 15883-3; SOP 16-003

As written on the certificate · Line 12 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-4; SOP 16-001; SOP 16-004; SOP 16-008; DIN EN ISO 15883-6; SOP 16-001; SOP 16-011; DIN EN ISO 15883-7; SOP 16-001; SOP 16-012; DIN EN ISO 15883-5; KRINKO/BfArM, Recommendation Reprocessing MP

As written on the certificate · Line 21 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-3 : 2009-09; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11; DIN EN ISO 15883-6 : 2016-04; DIN EN ISO 15883-7 : 2016-10; DIN EN ISO 16266 : 2008-05; DIN EN 16442 : 2015-05; DIN EN 16615 : 2015-06; DIN EN 16616 : 2022-10; DIN EN 16777 : 2019-03; DIN EN ISO 16954 : 2015-11

As written on the certificate · Line 29 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

ISO TS 15883-5; EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-7; DIN EN 16442; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-18; ISO 17664; EN ISO 15883-5

ASTM

ASTM E645Name not checked yet
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

DIN EN 17735: 2023-02; DIN EN ISO 20743: 2021-10; ISO 22196: 2011-08; ISO 27447: 2019-07; ISO 18184 : 2019-06; ISO 21702 : 2019-05; VDI-EE 4300 Blatt 14 : 2021-09; ASTM E 645:2018; SOP 09-016, REV001; SOP 02-054, REV017

ASTM E2274Name not checked yet
As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

ASTM E2799: 2022; ASTM E 2406: 2016; ASTM E 2274: 2016; SOP 02-063; SOP 02-204

ASTM E2406Name not checked yet
As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

ASTM E2799: 2022; ASTM E 2406: 2016; ASTM E 2274: 2016; SOP 02-063; SOP 02-204

ASTM E2799Name not checked yet
As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-18818-02-01)

ASTM E2799: 2022; ASTM E 2406: 2016; ASTM E 2274: 2016; SOP 02-063; SOP 02-204

ASTM F1608Name not checked yet
As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

VAH - Method 17.1; VAH - Method 17.2; VAH – Method 18; German Federal Health Gazette 11/94; German Federal Health Gazette 04/94; German Federal Health Gazette 1/2004; DIN EN ISO 11607-1; ASTM F 1608; ASTM F 1980

As written on the certificate · Line 23 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN 19643-1 : 2022-06; DIN EN ISO 21530 : 2004-09; ISO 21702 : 2019-05; ISO 22196 : 2011-08; ISO 22441 – 2022-08; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN 26461-1 : 1993-04; DIN EN 26461-2 : 1993-04; AAMI TIR 12 : 2020; AAMI TIR 30 : 2011; ANSI/AAMI ST79 : 2017; ASTM F1608 : 2021; ASTM F1980 : 2021; German Federal Health Gazette 04/94, S. 274-278 : 1994-04; German Federal Health Gazette 11/94, S. 474-476 : 1994-11

ASTM F1980Name not checked yet
As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

VAH - Method 17.1; VAH - Method 17.2; VAH – Method 18; German Federal Health Gazette 11/94; German Federal Health Gazette 04/94; German Federal Health Gazette 1/2004; DIN EN ISO 11607-1; ASTM F 1608; ASTM F 1980

As written on the certificate · Line 23 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN 19643-1 : 2022-06; DIN EN ISO 21530 : 2004-09; ISO 21702 : 2019-05; ISO 22196 : 2011-08; ISO 22441 – 2022-08; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN 26461-1 : 1993-04; DIN EN 26461-2 : 1993-04; AAMI TIR 12 : 2020; AAMI TIR 30 : 2011; ANSI/AAMI ST79 : 2017; ASTM F1608 : 2021; ASTM F1980 : 2021; German Federal Health Gazette 04/94, S. 274-278 : 1994-04; German Federal Health Gazette 11/94, S. 474-476 : 1994-11

USP

USP 41Name not checked yet
As written on the certificate · Line 25 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

Ph. Eur. 10, 2.6.1; Ph. Eur. 10, 2.6.12; Ph. Eur. 10, 2.6.14; Ph. Eur. 10, 2.6.30; Ph. Eur. 10, 5.1.3; RKI Guideline Hospital Hygiene Annex Hygiene Laundry 4.4.3; USP 41 <61>; USP 41 <85>; USP 41 <87>; USP 41 <643>; VAH – Method 4.2 : 2022-09; VAH - Method 7 : 2022-09; VAH - Method 8 : 2022-09; VAH - Method 9 : 2022-09; VAH - Method 14.1 : 2022-09; VAH - Method 14.2 : 2022-09; VAH - Method 15 : 2022-09; VAH - Method 16 : 2022-09

USP 61Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 11737-2; Ph. Eur. 2.6.1; SOP 09-012; Ph. Eur. 2.6.12; USP <61>; SOP 09-011; ISO 22196; JIS Z 2801; JIS L 1902; SOP 02-058; ISO 18184; ISO 21702; SOP 02-206; Ph. Eur. 5.1.3; SOP 02-303; DIN EN 1040; DIN EN 1275; DIN EN 14347; SOP 02-050; DIN EN 14885; VAH – Method 7; SOP 02-001; SOP 02-101; VAH – Method 8; SOP 02-002; SOP 02-102

USP 85Name not checked yet
As written on the certificate · Line 16 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 13485; DIN EN ISO 18562-4; DIN EN ISO 18562-1; DIN EN ISO 11737-1; ISO 19227; DIN EN ISO 10993-11; Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>; DIN EN ISO 16954; DIN/TS 5343; DIN EN 556-1; DIN EN 17141; DIN EN ISO 14644-1

USP 87Name not checked yet
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 10993-5; DIN EN ISO 7405; USP <87>; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-10; OECD 442D; OECD 442E

USP 643Name not checked yet
As written on the certificate · Line 15 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; FDA Guideline Validation Methods; AAMI TIR 30; AAMI TIR 12; ANSI/AAMI ST79; SOP 19-001; ISO 19227; SOP 17-019; SOP 17-008; DIN EN ISO 15883-5; SOP 17-015; USP <643>; AAMI TIR12; AAMI TIR30

ISO 17664 series

ISO 17664Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
As written on the certificate · Line 29 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

ISO TS 15883-5; EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-7; DIN EN 16442; DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-18; ISO 17664; EN ISO 15883-5

ISO 17664-1Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices
As written on the certificate · Line 15 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; FDA Guideline Validation Methods; AAMI TIR 30; AAMI TIR 12; ANSI/AAMI ST79; SOP 19-001; ISO 19227; SOP 17-019; SOP 17-008; DIN EN ISO 15883-5; SOP 17-015; USP <643>; AAMI TIR12; AAMI TIR30

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

ISO 17664-2Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices
As written on the certificate · Line 15 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; FDA Guideline Validation Methods; AAMI TIR 30; AAMI TIR 12; ANSI/AAMI ST79; SOP 19-001; ISO 19227; SOP 17-019; SOP 17-008; DIN EN ISO 15883-5; SOP 17-015; USP <643>; AAMI TIR12; AAMI TIR30

As written on the certificate · Line 22 (DAKKS D-PL-18818-02-02)

DIN EN 17111 : 2018-12; DIN EN 17126 : 2019-02; DIN EN 17141:2021-02; DIN EN 17272 : 2020-06; DIN EN 17387 : 2021-10; DIN EN ISO 17664-1 : 2021-11; ISO 17664-2 : 2021-02; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; ISO 18184 : 2019-06; DIN EN ISO 18562-1 : 2020-05; DIN EN ISO 18562-4 : 2020-05; ISO 19227:2018-03; DIN EN ISO 19250 : 2013-06

Scope as published by DAKKS

41 lines
DAKKS

ISO/IEC 17025

Active

D-PL-18818-02-00

View scope
DAKKS

ISO/IEC 17025

Active

D-PL-18818-02-01

View scope
DAKKS

ISO/IEC 17025

Active

D-PL-18818-02-02

View scope

Location

Bornhövedstraße 78, Schwerin, 19055, DE

53.63555, 11.42917

Open in Maps

Accreditation data refreshed from the DAKKS register on .

This page mirrors a public register. For a purchasing, audit or regulatory decision, confirm against the DAKKS entry linked above.