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Germany

Zwisler Laboratorium GmbH

Am Wollmatinger Ried 9, 78479, Reichenau, Germany

DAKKS|D-PL-13207-02-01DAKKS|D-PL-13207-01-01DAKKS|D-PL-13207-02-00DAKKS|D-PL-13207-01-02ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-09-25
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4
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20
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24
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DAKKSRefreshed
D-PL-13207-02-01Active
D-PL-13207-01-01Withdrawn
D-PL-13207-02-00Active
D-PL-13207-01-02Active

Accredited standards

24

Our reading of the DAKKS scope: each standard once, with its official name where we have checked it. Click a standard to see the scope line it comes from, word for word.

ISO

ISO 6222Water quality - Enumeration of culturable micro-organisms - Colony count by inoculation in a nutrient agar culture medium
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-13207-02-01)

DIN EN ISO 9308 -2 2014 -06 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit nicht belegt Färbung nicht belegt Geruch nicht belegt Geschmack nicht belegt Koloniezahl bei 22; DIN EN ISO 6222 1999 -07; ISO 9308 -2 2014 -06 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit nicht belegt Färbung nicht belegt Geruch nicht belegt Geschmack nicht belegt Koloniezahl bei 22; ISO 6222 1999 -07; ISO 11731 2017 -05 UBA Empfehlung vom 18

ISO 8536-4Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 14698-2 Settle-1; DIN EN ISO 14698-1; DIN EN ISO 14698-2 Rodac-1; DIN EN ISO 8536-4 Prüfung der Reinheit von Produkten Leitfähigkeit-1; DIN EN ISO 8536-4: 2020-05

ISO 9308-2Water quality - Enumeration of Escherichia coli and coliform bacteria - Part 2: Most probable number method
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-02-01)

DIN EN ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18; DIN EN ISO 9308 -2 2014 -06; ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18; ISO 9308 -2 2014 -06; EN ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-13207-02-01)

DIN EN ISO 9308 -2 2014 -06 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit nicht belegt Färbung nicht belegt Geruch nicht belegt Geschmack nicht belegt Koloniezahl bei 22; DIN EN ISO 6222 1999 -07; ISO 9308 -2 2014 -06 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit nicht belegt Färbung nicht belegt Geruch nicht belegt Geschmack nicht belegt Koloniezahl bei 22; ISO 6222 1999 -07; ISO 11731 2017 -05 UBA Empfehlung vom 18

ISO 11607-1Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 11607-1 ASTM F 1608 CVIT-1; DIN EN ISO 11607-1 ASTM F 1980 Acc-Ageing-1; DIN 58953-6; ISO 11607-1 ASTM F 1608 CVIT-1; ISO 11607-1 ASTM F 1980 Acc-Ageing-1

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 11607-1: 2020-05; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren Teil 1; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren -Teil 2; DIN EN ISO 14698-1: 2004-04 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle Teil 1; DIN EN ISO 14698-2: 2004-02 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle Teil 2

ISO 11731Water quality - Enumeration of LegionellaCertificate says EN ISO 11731 2019-03 UBA Empfehlung 18. Probably the same standard; not checked against the EN document.
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-13207-02-01)

DIN EN ISO 9308 -2 2014 -06 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit nicht belegt Färbung nicht belegt Geruch nicht belegt Geschmack nicht belegt Koloniezahl bei 22; DIN EN ISO 6222 1999 -07; ISO 9308 -2 2014 -06 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit nicht belegt Färbung nicht belegt Geruch nicht belegt Geschmack nicht belegt Koloniezahl bei 22; ISO 6222 1999 -07; ISO 11731 2017 -05 UBA Empfehlung vom 18

ISO 11737-1Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 13485 : 20212; DIN EN ISO 11737-1; ISO 13485 : 20212; ISO 11737-1; ISO 19227 TOC-1

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 11607-1: 2020-05; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren Teil 1; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren -Teil 2; DIN EN ISO 14698-1: 2004-04 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle Teil 1; DIN EN ISO 14698-2: 2004-02 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle Teil 2

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

ISO 11737-1; ISO 11737- 1

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN 27888 MAT-Cryo-A-1; DIN 58953-6; ISO/TS15883-5; ISO 11737-1; ISO 11737-2

ISO 11737-2Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstest ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 17665-1 Sporenstreifen_1

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 11607-1: 2020-05; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren Teil 1; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren -Teil 2; DIN EN ISO 14698-1: 2004-04 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle Teil 1; DIN EN ISO 14698-2: 2004-02 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle Teil 2

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN 27888 MAT-Cryo-A-1; DIN 58953-6; ISO/TS15883-5; ISO 11737-1; ISO 11737-2

ISO 14698-1Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control - Part 1: General principles and methods
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 14698-2 Settle-1; DIN EN ISO 14698-1; DIN EN ISO 14698-2 Rodac-1; DIN EN ISO 8536-4 Prüfung der Reinheit von Produkten Leitfähigkeit-1; DIN EN ISO 8536-4: 2020-05

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 11607-1: 2020-05; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren Teil 1; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren -Teil 2; DIN EN ISO 14698-1: 2004-04 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle Teil 1; DIN EN ISO 14698-2: 2004-02 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle Teil 2

ISO 14698-2Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control - Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 14698-2 Settle-1; DIN EN ISO 14698-1; DIN EN ISO 14698-2 Rodac-1; DIN EN ISO 8536-4 Prüfung der Reinheit von Produkten Leitfähigkeit-1; DIN EN ISO 8536-4: 2020-05

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 11607-1: 2020-05; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren Teil 1; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren -Teil 2; DIN EN ISO 14698-1: 2004-04 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle Teil 1; DIN EN ISO 14698-2: 2004-02 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Biokontaminationskontrolle Teil 2

ISO 17664Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 17664 Reprocessing-1; ISO 17664 Reprocessing-1; EN ISO 17664 Reprocessing-1

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 17664 5-1; DIN EN ISO/IEC 17025 : 2018-03 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien 2 DIN EN ISO 13485 : 2021-12; ISO 17664 5-1; ISO/IEC 17025 : 2018-03 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien 2 DIN EN ISO 13485 : 2021-12; EN ISO 17664 5-1

ISO 17665-1Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstest ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 17665-1 Sporenstreifen_1

ISO 19227Implants for surgery - Cleanliness of orthopedic implants - General requirements
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 13485 : 20212; DIN EN ISO 11737-1; ISO 13485 : 20212; ISO 11737-1; ISO 19227 TOC-1

ISO 19458Water quality - Sampling for microbiological analysis
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-02-01)

DIN EN ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18; DIN EN ISO 9308 -2 2014 -06; ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18; ISO 9308 -2 2014 -06; EN ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18

ASTM

ASTM F756Name not checked yet
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstest ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 17665-1 Sporenstreifen_1

ASTM F813Name not checked yet
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstest ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 17665-1 Sporenstreifen_1

ASTM F895Name not checked yet
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstest ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 17665-1 Sporenstreifen_1

ASTM F1608Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 11607-1 ASTM F 1608 CVIT-1; DIN EN ISO 11607-1 ASTM F 1980 Acc-Ageing-1; DIN 58953-6; ISO 11607-1 ASTM F 1608 CVIT-1; ISO 11607-1 ASTM F 1980 Acc-Ageing-1

ASTM F1980Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 11607-1 ASTM F 1608 CVIT-1; DIN EN ISO 11607-1 ASTM F 1980 Acc-Ageing-1; DIN 58953-6; ISO 11607-1 ASTM F 1608 CVIT-1; ISO 11607-1 ASTM F 1980 Acc-Ageing-1

ISO 10993 series

ISO 10993-1Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstest ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 17665-1 Sporenstreifen_1

ISO 10993-4Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstest ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 17665-1 Sporenstreifen_1

ISO 10993-5Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstest ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 17665-1 Sporenstreifen_1

ISO 10993-12Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstest ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 17665-1 Sporenstreifen_1

ISO 10993-23Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN ISO 10993-4 ASTM F756-00 Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12; DIN EN ISO 10993-5 ASTM F813-01 ASTM F895; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - In vitro Hautirritationstest ISO 10993-23 Skin Irritation-MD- 1; DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte Prüfung auf Sterilität - Direktinkubation - Elution DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 17665-1 Sporenstreifen_1

Other standards

EN 27888Water quality - Determination of electrical conductivity
As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-13207-01-02)

DIN EN 27888 MAT-Cryo-A-1; DIN 58953-6; ISO/TS15883-5; ISO 11737-1; ISO 11737-2

Scope as published by DAKKS

20 lines
DAKKS

ISO/IEC 17025

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D-PL-13207-02-01

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DAKKS

ISO/IEC 17025

Withdrawn

D-PL-13207-01-01

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DAKKS

ISO/IEC 17025

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D-PL-13207-02-00

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DAKKS

ISO/IEC 17025

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D-PL-13207-01-02

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Am Wollmatinger Ried 9, Reichenau, 78479, DE

47.68823, 9.12537

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