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Normec Hybeta

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DAKKS|D-PL-17310-01-02DAKKS|D-PL-17310-01-00DAKKS|D-PL-17310-01-03DAKKS|D-PL-17310-01-04DAKKS|D-PL-17310-01-01ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-09-25
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44

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ISO

ISO 868-5Name not checked yet
As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11138-3: 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze DIN EN ISO 11138-4: 2017-07; DIN EN ISO 11138-7: 2019-11; DIN EN ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN ISO 14937: 2010-03

ISO 6222Water quality - Enumeration of culturable micro-organisms - Colony count by inoculation in a nutrient agar culture medium
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-17310-01-03)

DIN EN ISO 19458; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 9308-1; DIN 38404-C

ISO 7899-2Water quality - Detection and enumeration of intestinal enterococci - Part 2: Membrane filtration method
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-17310-01-03)

DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18; DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Intestinale Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 2000-11; DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Intestinale Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 2000-11 Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO 16266 2008-05 ANLAGE 2

ISO 9308-1Water quality - Enumeration of Escherichia coli and coliform bacteria - Part 1: Membrane filtration method for waters with low bacterial background flora
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-17310-01-03)

DIN EN ISO 19458; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 9308-1; DIN 38404-C

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-17310-01-03)

DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18; DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Intestinale Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 2000-11; DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Intestinale Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 2000-11 Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO 16266 2008-05 ANLAGE 2

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-17310-01-03)

DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 1993-11 Färbung nicht belegt Geruch DIN EN 1622 2006-10; DIN EN ISO 10523 2012-04; DIN EN ISO 11731 2019-03 UBA Empfehlung 18; ISO 9308-1 2017-09 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 1993-11 Färbung nicht belegt Geruch DIN EN 1622 2006-10; ISO 10523 2012-04

ISO 10523Water quality - Determination of pH
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-17310-01-03)

DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 1993-11 Färbung nicht belegt Geruch DIN EN 1622 2006-10; DIN EN ISO 10523 2012-04; DIN EN ISO 11731 2019-03 UBA Empfehlung 18; ISO 9308-1 2017-09 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 1993-11 Färbung nicht belegt Geruch DIN EN 1622 2006-10; ISO 10523 2012-04

ISO 11607-2Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 11737-2 SOP-LAB-048 Desinfektionsmittel- lösungen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen MIQ 23 SOP-LAB-101 Mikrobiologische Untersuchung von Tuchspendersystemen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen VAH-Empfehlung 2013 SOP-LAB-101; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse SOP-LAB-017 Mitgeltend: DIN EN 868-5 DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11138-3: 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze DIN EN ISO 11138-4: 2017-07; DIN EN ISO 11138-7: 2019-11; DIN EN ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN ISO 14937: 2010-03

As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 11607-2: 2020 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; ISO 11607-2: 2020 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; EN ISO 11607-2: 2020 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2

ISO 11731Water quality - Enumeration of LegionellaCertificate says EN ISO 11731, EN ISO 11731 2019-03 UBA Empfehlung 18. Probably the same standard; not checked against the EN document.
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-17310-01-03)

DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18; DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Intestinale Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 2000-11; DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Intestinale Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 2000-11 Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO 16266 2008-05 ANLAGE 2

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-17310-01-03)

DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 1993-11 Färbung nicht belegt Geruch DIN EN 1622 2006-10; DIN EN ISO 10523 2012-04; DIN EN ISO 11731 2019-03 UBA Empfehlung 18; ISO 9308-1 2017-09 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 1993-11 Färbung nicht belegt Geruch DIN EN 1622 2006-10; ISO 10523 2012-04

ISO 11737-1Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-7; DIN EN ISO 134851 : 2021; DIN EN ISO 11737-1 SOP-LAB-048; DIN 58949-3

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11138-3: 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze DIN EN ISO 11138-4: 2017-07; DIN EN ISO 11138-7: 2019-11; DIN EN ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN ISO 14937: 2010-03

ISO 11737-2Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 11737-2 SOP-LAB-048 Desinfektionsmittel- lösungen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen MIQ 23 SOP-LAB-101 Mikrobiologische Untersuchung von Tuchspendersystemen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen VAH-Empfehlung 2013 SOP-LAB-101; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse SOP-LAB-017 Mitgeltend: DIN EN 868-5 DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11138-3: 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze DIN EN ISO 11138-4: 2017-07; DIN EN ISO 11138-7: 2019-11; DIN EN ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN ISO 14937: 2010-03

ISO 13408-1Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-17310-01-01)

DIN EN ISO 13408-1 2015-12; ISO 13408-1 2015-12; EN ISO 13408-1 2015-12

ISO 14644-1Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-17310-01-01)

DIN EN ISO 14644 -1 2016-06; DIN EN ISO 14644 -3 2020-08 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3; DIN 1946; ISO 14644 -1 2016-06; ISO 14644 -3 2020-08 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3

ISO 14644-3Cleanrooms and associated controlled environments - Part 3: Test methods
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-17310-01-01)

DIN EN ISO 14644 -1 2016-06; DIN EN ISO 14644 -3 2020-08 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3; DIN 1946; ISO 14644 -1 2016-06; ISO 14644 -3 2020-08 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3

ISO 14937Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 17665-1 - mit feuchter Hitze Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation SOP-VAL-013 bis 016 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 17665-1 SOP-LAB-066 Mitgeltend: DIN EN 285 DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-3 DIN EN ISO 11138-7 DIN EN 13060 - mit Heißluft - mittels Bioindikatoren SOP-LAB-066; DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-4 DIN EN ISO 11138-7; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11138-3: 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze DIN EN ISO 11138-4: 2017-07; DIN EN ISO 11138-7: 2019-11; DIN EN ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN ISO 14937: 2010-03

ISO 16000-17Indoor air - Part 17: Detection and enumeration of moulds - Culture-based method
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-17310-01-02)

ISO 16000 -18 2012-01 Innenraumluftverunreinigungen - Teil 18: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen - Probenahme durch Impaktion 1; ISO 16000 -17 2010-06 Innenraumluftverunreinigungen - Teil 17: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen - Kultivierungsverfahren VDI 6022 -1 2018-01; VDI 6022 -1 2018-01; en 1

ISO 16000-18Indoor air - Part 18: Detection and enumeration of moulds - Sampling by impaction
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-17310-01-02)

ISO 16000 -18 2012-01 Innenraumluftverunreinigungen - Teil 18: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen - Probenahme durch Impaktion 1; ISO 16000 -17 2010-06 Innenraumluftverunreinigungen - Teil 17: Nachweis und Zählung von Schimmelpilzen - Kultivierungsverfahren VDI 6022 -1 2018-01; VDI 6022 -1 2018-01; en 1

ISO 16266Water quality - Detection and enumeration of Pseudomonas aeruginosa - Method by membrane filtration
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-17310-01-03)

DIN EN ISO 19458; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 9308-1; DIN 38404-C

As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-17310-01-03)

DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18; DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Intestinale Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 2000-11; DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Intestinale Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 2000-11 Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO 16266 2008-05 ANLAGE 2

ISO 17664-1Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066; DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-3; ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066; ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-3; EN ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 15883-4: 2019-06 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN ISO 15883-6: 2016-04; DIN EN ISO 15883-7: 2016-10; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten- Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte ISO 17664-2: 2021-02 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices DIN EN ISO 17665-1: 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 20857: 2013-08

ISO 17664-2Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices
As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066; DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-3; ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066; ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-3; EN ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 15883-4: 2019-06 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN ISO 15883-6: 2016-04; DIN EN ISO 15883-7: 2016-10; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten- Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte ISO 17664-2: 2021-02 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices DIN EN ISO 17665-1: 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 20857: 2013-08

ISO 17665Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 11 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

ISO 17665 Punkt 6; EN ISO 17665 Punkt 6

ISO 17665-1Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 17665-1 - mit feuchter Hitze Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation SOP-VAL-013 bis 016 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 17665-1 SOP-LAB-066 Mitgeltend: DIN EN 285 DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-3 DIN EN ISO 11138-7 DIN EN 13060 - mit Heißluft - mittels Bioindikatoren SOP-LAB-066; DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-4 DIN EN ISO 11138-7; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-17310-01-04)

DIN EN ISO 15883-4: 2019-06 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN ISO 15883-6: 2016-04; DIN EN ISO 15883-7: 2016-10; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten- Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte ISO 17664-2: 2021-02 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices DIN EN ISO 17665-1: 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 20857: 2013-08

ISO 19458Water quality - Sampling for microbiological analysis
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DIN EN ISO 19458; DIN EN ISO 6222; DIN EN ISO 16266; DIN EN ISO 9308-1; DIN 38404-C

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DIN EN ISO 7899-2; DIN EN ISO 11731; DIN EN ISO 19458 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen UBA Empfehlung 18; DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Intestinale Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 2000-11; DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Intestinale Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 2000-11 Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO 16266 2008-05 ANLAGE 2

ISO 20857Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
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DIN EN ISO 15883-4: 2019-06 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN ISO 15883-6: 2016-04; DIN EN ISO 15883-7: 2016-10; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten- Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte ISO 17664-2: 2021-02 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices DIN EN ISO 17665-1: 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 20857: 2013-08

EN

EN 285Name not checked yet
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DIN EN ISO 17665-1 - mit feuchter Hitze Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation SOP-VAL-013 bis 016 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 17665-1 SOP-LAB-066 Mitgeltend: DIN EN 285 DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-3 DIN EN ISO 11138-7 DIN EN 13060 - mit Heißluft - mittels Bioindikatoren SOP-LAB-066; DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-4 DIN EN ISO 11138-7; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038

EN 868-5Name not checked yet
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DIN EN ISO 11737-2 SOP-LAB-048 Desinfektionsmittel- lösungen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen MIQ 23 SOP-LAB-101 Mikrobiologische Untersuchung von Tuchspendersystemen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen VAH-Empfehlung 2013 SOP-LAB-101; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse SOP-LAB-017 Mitgeltend: DIN EN 868-5 DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341

EN 1622Water quality - Determination of the threshold odour number (TON) and threshold flavour number (TFN)
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DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 1993-11 Färbung nicht belegt Geruch DIN EN 1622 2006-10; DIN EN ISO 10523 2012-04; DIN EN ISO 11731 2019-03 UBA Empfehlung 18; ISO 9308-1 2017-09 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 1993-11 Färbung nicht belegt Geruch DIN EN 1622 2006-10; ISO 10523 2012-04

EN 13060Name not checked yet
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DIN EN ISO 17665-1 - mit feuchter Hitze Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation SOP-VAL-013 bis 016 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 17665-1 SOP-LAB-066 Mitgeltend: DIN EN 285 DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-3 DIN EN ISO 11138-7 DIN EN 13060 - mit Heißluft - mittels Bioindikatoren SOP-LAB-066; DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-4 DIN EN ISO 11138-7; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038

EN 17141Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
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DIN EN 17141 2021-02; DIN 1946-4; DIN 10113-2; VDI 6022 / DIN 1946-4; EN 17141

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DIN EN 17141 2021-02; DIN 1946-4; VDI 6022 / DIN 1946-4; EN 17141

EN 17735Name not checked yet
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DIN EN 17735:2023; DIN 10113-3; DIN 1946-4; EN 17735

EN 27888Water quality - Determination of electrical conductivity
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DIN EN ISO 9308-1 2017-09 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 1993-11 Färbung nicht belegt Geruch DIN EN 1622 2006-10; DIN EN ISO 10523 2012-04; DIN EN ISO 11731 2019-03 UBA Empfehlung 18; ISO 9308-1 2017-09 Eisen nicht belegt Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 1993-11 Färbung nicht belegt Geruch DIN EN 1622 2006-10; ISO 10523 2012-04

ISO 15883 series

ISO 15883-1Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
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DIN EN ISO 11737-2 SOP-LAB-048 Desinfektionsmittel- lösungen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen MIQ 23 SOP-LAB-101 Mikrobiologische Untersuchung von Tuchspendersystemen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen VAH-Empfehlung 2013 SOP-LAB-101; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse SOP-LAB-017 Mitgeltend: DIN EN 868-5 DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341

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DIN EN ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-6 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-7 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019

ISO 15883-2Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices
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DIN EN ISO 11737-2 SOP-LAB-048 Desinfektionsmittel- lösungen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen MIQ 23 SOP-LAB-101 Mikrobiologische Untersuchung von Tuchspendersystemen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen VAH-Empfehlung 2013 SOP-LAB-101; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse SOP-LAB-017 Mitgeltend: DIN EN 868-5 DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341

ISO 15883-3Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
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DIN EN ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-6 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-7 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019

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DIN EN ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066; DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-3; ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066; ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-3; EN ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066

ISO 15883-4Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
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DIN EN ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-6 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-7 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019

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DIN EN ISO 15883-4: 2019-06 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN ISO 15883-6: 2016-04; DIN EN ISO 15883-7: 2016-10; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten- Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte ISO 17664-2: 2021-02 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices DIN EN ISO 17665-1: 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 20857: 2013-08

ISO 15883-5Washer-disinfectors - Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
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DIN EN ISO 11737-2 SOP-LAB-048 Desinfektionsmittel- lösungen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen MIQ 23 SOP-LAB-101 Mikrobiologische Untersuchung von Tuchspendersystemen Prüfung der mikrobiellen Belastung von Desinfek- tionsmittellösungen VAH-Empfehlung 2013 SOP-LAB-101; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse SOP-LAB-017 Mitgeltend: DIN EN 868-5 DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341

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DIN EN ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-6 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-7 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019

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DIN EN ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066; DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-3; ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066; ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-3; EN ISO 17664-1 ISO 17664-2 Reinigung/Desinfektion SOP-VMP-002 SOP-VMP-003 SOP-VMP-006 SOP-VMP-007 SOP-VMP-008 SOP-VMP-010 SOP-LAB-035 SOP-LAB-048 SOP-LAB-095 SOP-VAL-017 Sterilisation - mit feuchter Hitze SOP-VMP-001 SOP-VAL-013 SOP-VAL-015 SOP-LAB-066

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DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-7; DIN EN ISO 134851 : 2021; DIN EN ISO 11737-1 SOP-LAB-048; DIN 58949-3

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DIN EN ISO 15883-4: 2019-06 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN ISO 15883-6: 2016-04; DIN EN ISO 15883-7: 2016-10; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten- Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte ISO 17664-2: 2021-02 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices DIN EN ISO 17665-1: 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 20857: 2013-08

ISO 15883-6Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-critical medical devices and health care equipment
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DIN EN ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-6 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-7 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019

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DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-7; DIN EN ISO 134851 : 2021; DIN EN ISO 11737-1 SOP-LAB-048; DIN 58949-3

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DIN EN ISO 15883-4: 2019-06 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN ISO 15883-6: 2016-04; DIN EN ISO 15883-7: 2016-10; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten- Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte ISO 17664-2: 2021-02 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices DIN EN ISO 17665-1: 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 20857: 2013-08

ISO 15883-7Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-critical thermolabile medical devices and health care equipment
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DIN EN ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-6 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019; DIN EN ISO 15883-7 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1 - mit thermischer oder chemo- thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-3 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019 - mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 SOP-VAL-018 SOP-VAL-019

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DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-6; DIN EN ISO 15883-5 DIN EN ISO 15883-7; DIN EN ISO 134851 : 2021; DIN EN ISO 11737-1 SOP-LAB-048; DIN 58949-3

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DIN EN ISO 15883-4: 2019-06 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN ISO 15883-6: 2016-04; DIN EN ISO 15883-7: 2016-10; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten- Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte ISO 17664-2: 2021-02 Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices DIN EN ISO 17665-1: 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 20857: 2013-08

ISO 11138 series

ISO 11138-1Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements
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DIN EN ISO 17665-1 - mit feuchter Hitze Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation SOP-VAL-013 bis 016 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 17665-1 SOP-LAB-066 Mitgeltend: DIN EN 285 DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-3 DIN EN ISO 11138-7 DIN EN 13060 - mit Heißluft - mittels Bioindikatoren SOP-LAB-066; DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-4 DIN EN ISO 11138-7; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038

ISO 11138-3Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
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DIN EN ISO 17665-1 - mit feuchter Hitze Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation SOP-VAL-013 bis 016 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 17665-1 SOP-LAB-066 Mitgeltend: DIN EN 285 DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-3 DIN EN ISO 11138-7 DIN EN 13060 - mit Heißluft - mittels Bioindikatoren SOP-LAB-066; DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-4 DIN EN ISO 11138-7; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038

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DIN EN ISO 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11138-3: 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze DIN EN ISO 11138-4: 2017-07; DIN EN ISO 11138-7: 2019-11; DIN EN ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN ISO 14937: 2010-03

ISO 11138-4Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
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DIN EN ISO 17665-1 - mit feuchter Hitze Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation SOP-VAL-013 bis 016 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 17665-1 SOP-LAB-066 Mitgeltend: DIN EN 285 DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-3 DIN EN ISO 11138-7 DIN EN 13060 - mit Heißluft - mittels Bioindikatoren SOP-LAB-066; DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-4 DIN EN ISO 11138-7; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038

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DIN EN ISO 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11138-3: 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze DIN EN ISO 11138-4: 2017-07; DIN EN ISO 11138-7: 2019-11; DIN EN ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN ISO 14937: 2010-03

ISO 11138-7Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results
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DIN EN ISO 17665-1 - mit feuchter Hitze Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation SOP-VAL-013 bis 016 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038 Mitgeltend: DIN ISO TS 17665-2; DIN EN ISO 17665-1 SOP-LAB-066 Mitgeltend: DIN EN 285 DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-3 DIN EN ISO 11138-7 DIN EN 13060 - mit Heißluft - mittels Bioindikatoren SOP-LAB-066; DIN EN ISO 11138-1 DIN EN ISO 11138-4 DIN EN ISO 11138-7; DIN EN ISO 14937 SOP-VAL-038

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DIN EN ISO 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11138-3: 2017-07 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze DIN EN ISO 11138-4: 2017-07; DIN EN ISO 11138-7: 2019-11; DIN EN ISO 11607-2: 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN ISO 11737-1: 2018-11 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten DIN EN ISO 11737-2: 2020-07 Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2; DIN EN ISO 14937: 2010-03

ISO 23500 series

ISO 23500-3Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 3: Water for haemodialysis and related therapies
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DIN EN ISO 23500-3:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser Dialysestandard der DGN 2020; ISO 23500-3:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser Dialysestandard der DGN 2020; EN ISO 23500-3:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser Dialysestandard der DGN 2020

ISO 23500-4Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies
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DIN EN ISO 23500-3:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser Dialysestandard der DGN 2020; ISO 23500-3:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser Dialysestandard der DGN 2020; EN ISO 23500-3:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser Dialysestandard der DGN 2020

ISO 23500-5Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
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DIN EN ISO 23500-3:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser Dialysestandard der DGN 2020; ISO 23500-3:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser Dialysestandard der DGN 2020; EN ISO 23500-3:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 3: Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-4:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 4: Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser DIN EN ISO 23500-5:2019-11 Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 5: Qualität von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien Dialysewasser Dialysestandard der DGN 2020

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