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Germany

SMP GmbH Prüfen; Validieren; Forschen

Hechinger Straße 262, 72072, Tübingen, Germany

DAKKS|D-PL-17769-01-00ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-09-25
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ISO

ISO 11607-1Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DGKH-Empfehlung feuchte Hitze DIN EN ISO 13060 DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 285; DIN EN ISO 25424 MD6; DIN EN ISO 14937 MD6; DIN EN ISO 11607-1 DIN EN ISO 11607-2 DIN EN 868-5; DIN EN ISO 11607-2

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 13485 : 2021 1; DIN EN ISO 11737-1 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilis atoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN 868-5 : 2019-03 Anhang D Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11607-1 : 2024-02 Verpackungen für in de r Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2024-02; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2

ISO 11607-2Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DGKH-Empfehlung feuchte Hitze DIN EN ISO 13060 DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 285; DIN EN ISO 25424 MD6; DIN EN ISO 14937 MD6; DIN EN ISO 11607-1 DIN EN ISO 11607-2 DIN EN 868-5; DIN EN ISO 11607-2

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 13485 : 2021 1; DIN EN ISO 11737-1 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilis atoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN 868-5 : 2019-03 Anhang D Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11607-1 : 2024-02 Verpackungen für in de r Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2024-02; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 17664-2 : 2024-04 Aufbereitung von Produ kten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN ISO 11607-2 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; DIN 58341

ISO 11737-1Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 14561 Mitgeltend: ASTM E 1054 DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 13727 DIN EN 14348; ISO 11737-2

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 13485 : 2021 1; DIN EN ISO 11737-1 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilis atoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN 868-5 : 2019-03 Anhang D Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11607-1 : 2024-02 Verpackungen für in de r Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2024-02; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2

ISO 11737-2Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 14561 Mitgeltend: ASTM E 1054 DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 13727 DIN EN 14348; ISO 11737-2

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 13485 : 2021 1; DIN EN ISO 11737-1 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilis atoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN 868-5 : 2019-03 Anhang D Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11607-1 : 2024-02 Verpackungen für in de r Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2024-02; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2

ISO 13060Name not checked yet
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DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DGKH-Empfehlung feuchte Hitze DIN EN ISO 13060 DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 285; DIN EN ISO 25424 MD6; DIN EN ISO 14937 MD6; DIN EN ISO 11607-1 DIN EN ISO 11607-2 DIN EN 868-5; DIN EN ISO 11607-2

ISO 14937Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DGKH-Empfehlung feuchte Hitze DIN EN ISO 13060 DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 285; DIN EN ISO 25424 MD6; DIN EN ISO 14937 MD6; DIN EN ISO 11607-1 DIN EN ISO 11607-2 DIN EN 868-5; DIN EN ISO 11607-2

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 14937 : 2010-03; DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 4; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 5

ISO 17664-1Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 17664-1 DIN EN ISO 17664-2 Reinigung / Desinfektion MD1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 MD1; DIN 58341; ISO 17664-1 DIN EN ISO 17664-2 Reinigung / Desinfektion MD1

ISO 17664-2Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 17664-1 DIN EN ISO 17664-2 Reinigung / Desinfektion MD1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 MD1; DIN 58341; ISO 17664-1 DIN EN ISO 17664-2 Reinigung / Desinfektion MD1

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DIN EN ISO 17664-2 : 2024-04 Aufbereitung von Produ kten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN ISO 11607-2 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; DIN 58341

ISO 17665-1Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DGKH-Empfehlung feuchte Hitze DIN EN ISO 13060 DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 285; DIN EN ISO 25424 MD6; DIN EN ISO 14937 MD6; DIN EN ISO 11607-1 DIN EN ISO 11607-2 DIN EN 868-5; DIN EN ISO 11607-2

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 17664-2 : 2024-04 Aufbereitung von Produ kten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN ISO 11607-2 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; DIN 58341

ISO 25424Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DGKH-Empfehlung feuchte Hitze DIN EN ISO 13060 DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 285; DIN EN ISO 25424 MD6; DIN EN ISO 14937 MD6; DIN EN ISO 11607-1 DIN EN ISO 11607-2 DIN EN 868-5; DIN EN ISO 11607-2

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DIN EN ISO 17664-2 : 2024-04 Aufbereitung von Produ kten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11; DIN EN ISO 25424 : 2022-07; DIN EN ISO 11607-2 Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2; DIN 58341

EN

EN 285Name not checked yet
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DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DGKH-Empfehlung feuchte Hitze DIN EN ISO 13060 DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 285; DIN EN ISO 25424 MD6; DIN EN ISO 14937 MD6; DIN EN ISO 11607-1 DIN EN ISO 11607-2 DIN EN 868-5; DIN EN ISO 11607-2

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DIN EN ISO 13485 : 2021 1; DIN EN ISO 11737-1 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilis atoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN 868-5 : 2019-03 Anhang D Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11607-1 : 2024-02 Verpackungen für in de r Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2024-02; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2

EN 868-5Name not checked yet
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DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DGKH-Empfehlung feuchte Hitze DIN EN ISO 13060 DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 285; DIN EN ISO 25424 MD6; DIN EN ISO 14937 MD6; DIN EN ISO 11607-1 DIN EN ISO 11607-2 DIN EN 868-5; DIN EN ISO 11607-2

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DIN EN ISO 13485 : 2021 1; DIN EN ISO 11737-1 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilis atoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN 868-5 : 2019-03 Anhang D Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11607-1 : 2024-02 Verpackungen für in de r Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2024-02; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1; DIN EN ISO 11737-2 : 2020-07 Sterilisation von Prod ukten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2

EN 13727Name not checked yet
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DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 14561 Mitgeltend: ASTM E 1054 DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 13727 DIN EN 14348; ISO 11737-2

EN 14348Name not checked yet
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DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 14561 Mitgeltend: ASTM E 1054 DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 13727 DIN EN 14348; ISO 11737-2

EN 14561Name not checked yet
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DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 14561 Mitgeltend: ASTM E 1054 DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 13727 DIN EN 14348; ISO 11737-2

ISO 15883 series

ISO 15883-1Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
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DIN EN ISO 17664-1 DIN EN ISO 17664-2 Reinigung / Desinfektion MD1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 MD1; DIN 58341; ISO 17664-1 DIN EN ISO 17664-2 Reinigung / Desinfektion MD1

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DIN EN ISO 15883-1 - mit chemischer oder thermischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 MD1; DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1 - mit chemischer oder thermischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 MD1; ISO 15883-5 DIN 58341

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DIN EN ISO 14937 : 2010-03; DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 4; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 5

ISO 15883-2Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 17664-1 DIN EN ISO 17664-2 Reinigung / Desinfektion MD1; DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 MD1; DIN 58341; ISO 17664-1 DIN EN ISO 17664-2 Reinigung / Desinfektion MD1

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 14937 : 2010-03; DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 4; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 5

ISO 15883-4Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
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DIN EN ISO 15883-1 - mit chemischer oder thermischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 MD1; DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1 - mit chemischer oder thermischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 MD1; ISO 15883-5 DIN 58341

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-17769-01-00)

DIN EN ISO 14937 : 2010-03; DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 4; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 5

ISO 15883-5Washer-disinfectors - Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
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DIN EN ISO 15883-1 - mit chemischer oder thermischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 MD1; DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1 - mit chemischer oder thermischer Desinfektion für thermolabile Endoskope Installationsqualifikation Betriebsqualifikation Leistungsqualifikation DIN EN ISO 15883-4 MD1; ISO 15883-5 DIN 58341

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DIN EN ISO 14937 : 2010-03; DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-4 : 2019-06 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 4; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektio nsgeräte - Teil 5

Other standards

ASTM E1054Name not checked yet
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DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 14561 Mitgeltend: ASTM E 1054 DIN EN ISO 11737-1 MD2; DIN EN 13727 DIN EN 14348; ISO 11737-2

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