3 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform EN 60601-1-2 testing. From the accredited scope text: “EN 60601-1-2 : 2002-10⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit; Anforderungen und Prüfungen (IEC 6” “EN 60601-1-2 IEC 60601-1-2 - Endoskopische Geräte DIN EN 60601-2-18 - Infusionspumpen und Infusionsregler DIN EN 60601-2-24 - Ambulante elektro- kardiographische Systeme DIN EN 60601-2-47 - Elektroenz” “EN 60601-1-2 IEC 60601-1-2 Vom Hersteller vorgelegte Informationen Prüfung auf Überein- stimmung - Aufschriften - Bezeichnungen - Gebrauchsan- weisung/Begleitpapiere Mitgeltend: IEC/TS 60601-4-2 Mediz”
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.