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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-31 Accredited Testing Labs in Germany

8 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-31 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-31 : 2021-07 DIN EN 60601-2-33 : 2017-11 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wese” “IEC 60601-2-31 : 2021-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Herzschrittmachern m” “IEC 60601-2-31 : 2008-03 ⊗ Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source + Amen” “IEC 60601-2-31 : 2020 IEC 60601-2-33 : 2010-03 K DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance o”

Labs
8
Primary AB
DAKKS8 labs

Accredited Labs

PRO EMV Labor Strausberg

Strausberg, DE

Scope

IEC 60601-2-31:2021-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Herzschrittmachern mit geräteeigener Stromversorgung (IEC

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TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

IEC 60601-2-31:2021-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Herzschrittmachern mit geräteeigener Stromversorgung (IEC

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 60601-2-31 : 2021-07 DIN EN 60601-2-33 : 2017-11 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroka

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 60601-2-31 : 2020-01 Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performa nce of external cardiac pacemakers with internal power source IEC 60601 -2-31 : 2008 -03⊗ - Medical el

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-31 : 2008-03 ⊗ Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source + Amendment 1 : 2011-06 CAN / CSA-C22.2 No

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-31 : 2021-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Herzschrittmachern mit geräteeigener Stromversorgung (IEC

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Eurofins Product Service

Reichenwalde, DE

Scope

IEC 60601-2-31 : 2020-01 Medical electrical equipme nt - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source IEC 60601-2-31 : 2008-03 ⊗ - Medical el

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TÜV SÜD Product Service GmbH PS-SL-EMC / PS-SL-ENV-STR

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-31 : 2020 IEC 60601-2-33 : 2010-03 K DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators + Corrigendum 1 : 20

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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