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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-5 Accredited Testing Labs in Germany

11 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-5 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-5:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2015 DIN EN 60601-2-6 : 2017-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-6: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen” “IEC 60601-2-5 : 2009-07 Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment IEC 60601-2-6 : 2012-04 Medica” “IEC 60601-2-5:2015 VDE 0750-2-5: 2016-08 Medical electrical equipment - Part 2 -5: ParDcular requirements for basic safety and essenDal performance of ultrasonic physiotherapy equipment. A Product Saf” “IEC 60601-2-5:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2015”

Labs
11
Primary AB
DAKKS11 labs

Accredited Labs

E & C Testlab GmbH (Engineering & Certification Testlab GmbH)

Trossingen, DE

Scope

IEC 60601-2-5 : 2009-07 Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment IEC 60601-2-6 : 2012-04 Medical electrical equipment - Part 2-6: P

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TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

IEC 60601-2-5:2000); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2000 VDE 0750-2-5:2001-12 DIN EN 60601-2-6:2017-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-6: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkma

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 60601-2-5:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2015 DIN EN 60601-2-6 : 2017-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-6: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Mikrowellen-Thera

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

IEC 60601-2-5:2015 VDE 0750-2-5: 2016-08 Medical electrical equipment - Part 2 -5: ParDcular requirements for basic safety and essenDal performance of ultrasonic physiotherapy equipment. A Product Safety IEC 60601 -2-7:1998 EN 60

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 60601-2-5:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2015

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-5:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2015 VDE 0750-2-5:2016-08 DIN EN 60601-2-5 : 2001-12 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten (I

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-5:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2015; VDE 0750-2-5:2016-08 DIN EN 60601-2-5 : 2001-120 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten (IEC

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TÜV SÜD Product Service GmbH PS-SL-EMC / PS-SL-ENV-STR

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-5 : 2009-07 IEC 60601-2-6 : 2012-04 IEC 60601-2-10 : 2012-06 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency

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PHOENIX TESTLAB

Blomberg, DE

Scope

IEC 60601-2-5:2000); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2000 DIN EN 60601-2-21 : 2017-09 Medizinische elektrisch e Geräte - Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsw

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TÜV Rheinland Korea Ltd. Test Center, Safety of Electrical Appliances and Ergonomics

Republic Of, DE

Scope

The testing laboratory is permitted, without being required to inform and obtain prior approval from DAkkS, to use standards or equivalent testing methods listed here with different issue dates. The testing laboratory maintains a current

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 60601-2-50 - Infant warmer DIN EN 60601-2-21 IEC 60601-2-21 - Ultrasound physiotherapy devices DIN EN 60601-2-5 IEC 60601-2-5 - Devices for extracorporeally induced lithotripsy DIN EN 60601-2-36 IEC 60601-2-36

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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