8 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-50 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-50:2009 + Cor. 1:2010 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-50:2009 + A11:2011 + A1:2016 VDE 0750-2-50:2017-09 DIN EN 60601-2-50 : 2010-020 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50:” “IEC 60601-2-50 : 2022-08 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten (IE” “IEC 60601-2-50:2020); Deutsche Fassung EN 60601-2-50:2021 VDE 0750-2-50:2017-09 DIN EN 60601-2-50:2017-09⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einsch” “IEC 60601-2-50 - Infant warmer DIN EN 60601-2-21 IEC 60601-2-21 - Ultrasound physiotherapy devices DIN EN 60601-2-5 IEC 60601-2-5 - Devices for extracorporeally induced lithotripsy DIN EN 60601-2-36 I”
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.