4 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-6 testing. From the accredited scope text: “ISO 10993-6:2016) DIN EN ISO 10993 -10: 2023 -04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021) DIN EN ISO 10993 -11: 2018 -09 Biologisch” “ISO 10993-6 : 2017-09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 6: Prüfung auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO 10993-6:2016) DIN EN ISO 10993-10 : 2023-04 Biologische Beurteilu ng von” “ISO 10993-6 LAB A02 Beurteilung und Histologie - Mikroskopische Bewertung - Beurteilung von Reaktionen Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-12 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: D” “ISO 10993-6 Implantation SV/VS/10 Beurteilung SV/VS/10 - Makroskopie - Entnahme Mitgeltend: DIN EN ISO 10993-1 DIN EN ISO 10993-2 DIN EN ISO 10993-12”
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.