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ISO/IEC 17025 directory

ISO 11197 Accredited Testing Labs in Germany

6 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 11197 testing. From the accredited scope text: “ISO 11197 : 2020-05 Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019 IEC 60601-1 : 2005-12 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic s” “ISO 11197 : 2020-05 Medizinische Versorgungs einheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019 DIN EN ISO 11197 : 2016-08 ⊗ - Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2016); Deutsche” “ISO 11197:2020-05 Medical supply units (ISO 11197:2019); German version EN ISO 11197:2019 DIN EN ISO 11197:2016-08 ⊗ Medical supply units (ISO 11197:2016); German version EN ISO 11197:2016 DIN EN ISO”

Labs
6
Primary AB
DAKKS6 labs

Accredited Labs

UL International Germany

Neu-Isenburg, DE

Scope

ISO 11197 : 2020-05 Medizinische Versorgungs einheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019 DIN EN ISO 11197 : 2016-08 ⊗ - Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2016); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2016 DIN EN I

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

ISO 11197 : 2020-05 Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019 DIN EN ISO 11197 : 2016-08 ⊗ - Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2016); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2016 DIN

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KEYMKR

Lübeck, DE

Scope

ISO 11197 : 2020-05 Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019 IEC 60601-1 : 2005-12 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance +

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

ISO 11197 : 2020-05 Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019 DIN EN ISO 11197 : 2016-080 - Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2016); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2016 DIN EN 13718

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steep GmbH EMV-Zentrum

Bonn, DE

Scope

ISO 11197 : 2020-05 Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019 VDE 0750-211:2020-05 DIN EN ISO 11197 : 2009-09⊗ - Medizinische Versorgungs- einheiten (ISO 11197:2004); Deutsche Fassung

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CEcert

Wismar, DE

Scope

ISO 11197:2020-05 Medical supply units (ISO 11197:2019); German version EN ISO 11197:2019 DIN EN ISO 11197:2016-08 ⊗ Medical supply units (ISO 11197:2016); German version EN ISO 11197:2016 DIN EN ISO 11197:2009-09 ⊗: Medical supp

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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