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Germany

G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH

Talbotstraße 21, 52068, Aachen, Germany

DAKKS|D-PL-13422-01-00DAKKS|D-PL-13422-01-01ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-10-09
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USP

USP 51Name not checked yet
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Ph. Eur. 11 - 2.6.14; Ph. Eur. 11 - 2.6.21; Ph. Eur. 11 - 2.6.32; Ph. Eur. 11 - 2.9.19; Ph. Eur. 11 - 2.9.20; Ph. Eur. 11 - 2.9.53; Ph. Eur. 11 - 5.1.3; USP <51>: 2023; USP <61>: 2023; USP <62>: 2023; USP <71>: 2023; USP <85>: 2023; USP <787>: 2023; USP <788>: 2023; USP <789>: 2023; USP <790>: 2023; USP <1126>: 2023; USP <1788>: 2023; USP <1790>: 2023

USP 61Name not checked yet
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USP 62Name not checked yet
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USP 71Name not checked yet
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USP 85Name not checked yet
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USP 787Name not checked yet
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USP 788Name not checked yet
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USP 789Name not checked yet
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USP 790Name not checked yet
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USP 1126Name not checked yet
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USP 1788Name not checked yet
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USP 1790Name not checked yet
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ISO

ISO 8871-3Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 3: Determination of released-particle count
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 8536-4; DIN EN ISO 8536-8; DIN EN ISO 8536-13; DIN EN ISO 8871-3 DIN EN ISO 15747; DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 VDI 6022 Blatt 1 VDI 2083 Blatt 3

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 8871-3:2019-08 Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 3; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2:2023-8 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu ste rilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1

ISO 11135Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1; DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DIN EN 285 - Heißluft - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 20857 - mit Ethylenoxid - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 11135; ISO 11737-2; ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 8871-3:2019-08 Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 3; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2:2023-8 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu ste rilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1

ISO 11137-2Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1; DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DIN EN 285 - Heißluft - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 20857 - mit Ethylenoxid - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 11135; ISO 11737-2; ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 8871-3:2019-08 Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 3; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2:2023-8 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu ste rilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1

ISO 11138-1Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1; DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DIN EN 285 - Heißluft - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 20857 - mit Ethylenoxid - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 11135; ISO 11737-2; ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1

ISO 11607-1Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 8871-3:2019-08 Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 3; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2:2023-8 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu ste rilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1

ISO 11737-1Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN EN 17141 Luft Bestimmung der Luftkeimzahl DIN EN 17141 Semiquantitative Keimzahlbestimmung in Pressluft ISO 8573-7 Mitgeltend: ISO 8573-1 ISO 8573-2 ISO 8573-3 ISO 8573-5 DIN EN 12021 DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN 58956-2

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 8871-3:2019-08 Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 3; DIN EN ISO 11135 : 2020-04; DIN EN ISO 11137-2:2023-8 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2; DIN EN ISO 11607-1 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu ste rilisierende Medizinprodukte - Teil 1; DIN EN ISO 11737-1 : 2021-10 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1

ISO 11737-2Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1; DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DIN EN 285 - Heißluft - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 20857 - mit Ethylenoxid - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 11135; ISO 11737-2; ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1

ISO 15747Plastic containers for intravenous injections
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 8536-4; DIN EN ISO 8536-8; DIN EN ISO 8536-13; DIN EN ISO 8871-3 DIN EN ISO 15747; DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 VDI 6022 Blatt 1 VDI 2083 Blatt 3

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DIN EN ISO 14644-1:2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1; DIN EN ISO 14644-2:2016-05 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 2; DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3; DIN EN ISO 14644-4 : 2023-04 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 4; DIN EN ISO 15747:2019-7

ISO 17665-1Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1; DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DIN EN 285 - Heißluft - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 20857 - mit Ethylenoxid - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 11135; ISO 11737-2; ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1

ISO 20857Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-13422-01-00)

DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1; DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DIN EN 285 - Heißluft - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 20857 - mit Ethylenoxid - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 11135; ISO 11737-2; ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1

ASTM

ASTM D4169Name not checked yet
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DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

ASTM D4332Name not checked yet
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DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

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DIN 58953-6; DIN 58956-2; ASTM D4332

ASTM F88Name not checked yet
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DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

ASTM F1608Name not checked yet
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DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

ASTM F1886Name not checked yet
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DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

ASTM F1929Name not checked yet
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DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

ASTM F1980Name not checked yet
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DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

ASTM F2096Name not checked yet
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DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

ASTM F3039Name not checked yet
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DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

ISO 8536 series

ISO 8536-4Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
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DIN EN ISO 8536-4; DIN EN ISO 8536-8; DIN EN ISO 8536-13; DIN EN ISO 8871-3 DIN EN ISO 15747; DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 VDI 6022 Blatt 1 VDI 2083 Blatt 3

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DIN EN ISO 8536-4:2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4; DIN EN ISO 8536-5:2013-10 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5; DIN EN ISO 8536-8:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 8; DIN EN ISO 8536-9:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 9; DIN EN ISO 8536-10:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 10

ISO 8536-5Infusion equipment for medical use - Part 5: Burette infusion sets for single use, gravity feed
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DIN EN ISO 8536-4:2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4; DIN EN ISO 8536-5:2013-10 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5; DIN EN ISO 8536-8:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 8; DIN EN ISO 8536-9:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 9; DIN EN ISO 8536-10:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 10

ISO 8536-8Infusion equipment for medical use - Part 8: Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus
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DIN EN ISO 8536-4; DIN EN ISO 8536-8; DIN EN ISO 8536-13; DIN EN ISO 8871-3 DIN EN ISO 15747; DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 VDI 6022 Blatt 1 VDI 2083 Blatt 3

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DIN EN ISO 8536-4:2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4; DIN EN ISO 8536-5:2013-10 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5; DIN EN ISO 8536-8:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 8; DIN EN ISO 8536-9:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 9; DIN EN ISO 8536-10:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 10

ISO 8536-9Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment
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DIN EN ISO 8536-4:2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4; DIN EN ISO 8536-5:2013-10 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5; DIN EN ISO 8536-8:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 8; DIN EN ISO 8536-9:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 9; DIN EN ISO 8536-10:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 10

ISO 8536-10Infusion equipment for medical use - Part 10: Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipment
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DIN EN ISO 8536-4:2020-05 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4; DIN EN ISO 8536-5:2013-10 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5; DIN EN ISO 8536-8:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 8; DIN EN ISO 8536-9:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 9; DIN EN ISO 8536-10:2015-11 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 10

ISO 8536-13Infusion equipment for medical use - Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact
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DIN EN ISO 8536-4; DIN EN ISO 8536-8; DIN EN ISO 8536-13; DIN EN ISO 8871-3 DIN EN ISO 15747; DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 VDI 6022 Blatt 1 VDI 2083 Blatt 3

ISO 8573 series

ISO 8573-1Compressed air - Part 1: Contaminants and purity classes
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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN EN 17141 Luft Bestimmung der Luftkeimzahl DIN EN 17141 Semiquantitative Keimzahlbestimmung in Pressluft ISO 8573-7 Mitgeltend: ISO 8573-1 ISO 8573-2 ISO 8573-3 ISO 8573-5 DIN EN 12021 DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN 58956-2

ISO 8573-2Compressed air - Contaminant measurement - Part 2: Oil aerosol content
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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN EN 17141 Luft Bestimmung der Luftkeimzahl DIN EN 17141 Semiquantitative Keimzahlbestimmung in Pressluft ISO 8573-7 Mitgeltend: ISO 8573-1 ISO 8573-2 ISO 8573-3 ISO 8573-5 DIN EN 12021 DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN 58956-2

ISO 8573-3Compressed air - Part 3: Test methods for measurement of humidity
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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN EN 17141 Luft Bestimmung der Luftkeimzahl DIN EN 17141 Semiquantitative Keimzahlbestimmung in Pressluft ISO 8573-7 Mitgeltend: ISO 8573-1 ISO 8573-2 ISO 8573-3 ISO 8573-5 DIN EN 12021 DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN 58956-2

ISO 8573-5Compressed air - Contaminant measurement - Part 5: Oil vapour content
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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN EN 17141 Luft Bestimmung der Luftkeimzahl DIN EN 17141 Semiquantitative Keimzahlbestimmung in Pressluft ISO 8573-7 Mitgeltend: ISO 8573-1 ISO 8573-2 ISO 8573-3 ISO 8573-5 DIN EN 12021 DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN 58956-2

ISO 8573-7Compressed air - Part 7: Test method for viable microbiological contaminant content
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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN EN 17141 Luft Bestimmung der Luftkeimzahl DIN EN 17141 Semiquantitative Keimzahlbestimmung in Pressluft ISO 8573-7 Mitgeltend: ISO 8573-1 ISO 8573-2 ISO 8573-3 ISO 8573-5 DIN EN 12021 DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN 58956-2

EN

EN 285Name not checked yet
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DIN EN ISO 11737-2; DIN EN ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1; DIN EN ISO 17665-1 Mitgeltend: DIN EN 285 - Heißluft - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 20857 - mit Ethylenoxid - mittels Bioindikatoren DIN EN ISO 11135; ISO 11737-2; ISO 11137-2 DIN CEN ISO/TS 13004 - mit ionisierender Strahlung - Mikrobiologische Leistungsbeurteilung Sterilisationsverfahren Prüfungen im Rahmen der Routineüberwachung DIN EN ISO 11138-1

EN 868-5Name not checked yet
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DIN EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; DIN 58953-6; ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN ISO 11607-1 DIN 58953-6 ASTM F 1608 - Beschleunigte Alterung und Echtzeitalterung ASTM F 1980 - Siegelfestigkeit DIN EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transportsimulation ASTM D 4169; EN 868-5

EN 12021Name not checked yet
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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN EN 17141 Luft Bestimmung der Luftkeimzahl DIN EN 17141 Semiquantitative Keimzahlbestimmung in Pressluft ISO 8573-7 Mitgeltend: ISO 8573-1 ISO 8573-2 ISO 8573-3 ISO 8573-5 DIN EN 12021 DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN 58956-2

EN 17141Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN EN 17141 Luft Bestimmung der Luftkeimzahl DIN EN 17141 Semiquantitative Keimzahlbestimmung in Pressluft ISO 8573-7 Mitgeltend: ISO 8573-1 ISO 8573-2 ISO 8573-3 ISO 8573-5 DIN EN 12021 DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN 58956-2

ISO 14644 series

ISO 14644-1Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration
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DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 11737-1; DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN EN 17141 Luft Bestimmung der Luftkeimzahl DIN EN 17141 Semiquantitative Keimzahlbestimmung in Pressluft ISO 8573-7 Mitgeltend: ISO 8573-1 ISO 8573-2 ISO 8573-3 ISO 8573-5 DIN EN 12021 DIN EN ISO 14644-1 DIN 58956-2; DIN 58956-2

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DIN EN ISO 8536-4; DIN EN ISO 8536-8; DIN EN ISO 8536-13; DIN EN ISO 8871-3 DIN EN ISO 15747; DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 VDI 6022 Blatt 1 VDI 2083 Blatt 3

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DIN EN ISO 14644-1:2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1; DIN EN ISO 14644-2:2016-05 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 2; DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3; DIN EN ISO 14644-4 : 2023-04 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 4; DIN EN ISO 15747:2019-7

ISO 14644-2Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
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DIN EN ISO 8536-4; DIN EN ISO 8536-8; DIN EN ISO 8536-13; DIN EN ISO 8871-3 DIN EN ISO 15747; DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 VDI 6022 Blatt 1 VDI 2083 Blatt 3

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DIN EN ISO 14644-1:2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1; DIN EN ISO 14644-2:2016-05 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 2; DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3; DIN EN ISO 14644-4 : 2023-04 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 4; DIN EN ISO 15747:2019-7

ISO 14644-3Cleanrooms and associated controlled environments - Part 3: Test methods
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DIN EN ISO 8536-4; DIN EN ISO 8536-8; DIN EN ISO 8536-13; DIN EN ISO 8871-3 DIN EN ISO 15747; DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 VDI 6022 Blatt 1 VDI 2083 Blatt 3

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DIN EN ISO 14644-1:2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1; DIN EN ISO 14644-2:2016-05 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 2; DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3; DIN EN ISO 14644-4 : 2023-04 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 4; DIN EN ISO 15747:2019-7

ISO 14644-4Cleanrooms and associated controlled environments - Part 4: Design, construction and start-up
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DIN EN ISO 8536-4; DIN EN ISO 8536-8; DIN EN ISO 8536-13; DIN EN ISO 8871-3 DIN EN ISO 15747; DIN EN ISO 14644-1 DIN EN ISO 14644-2 DIN EN ISO 14644-3 DIN EN ISO 14644-4 VDI 6022 Blatt 1 VDI 2083 Blatt 3

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DIN EN ISO 14644-1:2016-06 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1; DIN EN ISO 14644-2:2016-05 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 2; DIN EN ISO 14644-3:2020-08 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3; DIN EN ISO 14644-4 : 2023-04 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 4; DIN EN ISO 15747:2019-7

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