Germany
MLL Dx
Max-Lebsche-Platz 31, 81377, München, Germany
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DAKKS accredited scope
What this lab is accredited for
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DAKKS certificate D-PL-21318-01-00 · 11 lines
| Line | Method | Matrix | Range |
|---|---|---|---|
| 1 | DIN EN ISO/IEC 17025:2018 | - | - |
| 2 | - | Gesundheitsversorgung (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen klinischer Studien)Show page textExtracted from the scope document; tables may not line up. View scope for the original. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21318-01-00
Prüfungen im Bereich:
Prüfgebiete:
Klinische Chemie
Humangenetik (Molekulare Humangenetik)
Humangenetik (Zytogenetik)
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information
und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen
gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Prüflaboratorium,
ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die
Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet.
Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Prüflaboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren
im flexiblen Akkreditierungsbereich.
Gesundheitsversorgung (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen
klinischer Studien)
Gültig ab: 28.04.2025
Ausstellungsdatum: 28.04.2025 Seite 2 von 11 | - |
| 3 | - | SerumShow page textExtracted from the scope document; tables may not line up. View scope for the original. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21318-01-00
Prüfart:
Mikroskopie**
Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik
Berliner-Blau-Reaktion Knochenmark, peripheres Blut Hellfeldmikroskopie
Naphthylacetat-Esterase Knochenmark, peripheres Blut Hellfeldmikroskopie
Pappenheim-Färbung Knochenmark, peripheres Blut Hellfeldmikroskopie
Peroxidase-Reaktion Knochenmark, peripheres Blut Hellfeldmikroskopie
Schnellfärbung (Diff-Quick) Knochenmark, peripheres Blut Hellfeldmikroskopie
Toluidinblaufärbung Knochenmark, peripheres Blut Hellfeldmikroskopie
Untersuchung Zytospin-Präparate Liquor Hellfeldmikroskopie
Zelldifferenzierung peripheres Blut Hellfeldmikroskopie
Zelldifferenzierung Knochenmark Hellfeldmikroskopie
Prüfart:
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)**
Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik
Immunstatus peripheres Blut Durchflusszytometrie
ALL Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie
AML, MPN Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie
CLL/B-NHL Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie
Differentialblutbild (maschinell) peripheres Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie
Erythrozyten (Sphärozytose) peripheres Blut Durchflusszytometrie
Kleines Blutbild peripheres Blut Widerstandsmessung / Fluoreszenz-
Durchflusszytometrie
Mastzellen (Mastozytose) Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie
MDS Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie
Multiples Myelom Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie
PNH Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie
Retikulozyten peripheres Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie
T-NHL Knochenmark, peripheres Blut Durchflusszytometrie
Prüfart:
Spektrometrie (Immunnephelometrie)*
Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik
C-reaktives Protein (CRP) Serum Immunnephelometrie
Ferritin Serum Immunnephelometrie
Solubler Transferrin-Rezeptor Serum Immunnephelometrie
Prüfart:
Elektrophorese*
Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik
Hämoglobin-Varianten peripheres Blut Kapillar-Elektrophorese
Prüfgebiet: Klinische Chemie
Gültig ab: 28.04.2025
Ausstellungsdatum: 28.04.2025 Seite 3 von 11 | - |
| 4 | - | DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; DNA; RNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; cDNA; RNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; cDNAShow page textExtracted from the scope document; tables may not line up. View scope for the original. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21318-01-00
Prüfart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**
Analyt (Messgröße)
Prüfmaterial
(Eingangsmaterial; ggf.
Testmaterial)
Prüftechnik
(ARID1A, ASXL1, ASXL2, ATM, ATRX,
BAX, BCL2, BCOR, BCORL1, BIRC3,
BPGM, BRAF, BTK, CARD11, CBL,
CCL22, CDKN2A, CREBBP, CRLF2,
CSF3R, CSNK1A1, CUX, CXCR4,
DNMT3A,EGLN1, EGR2, EP300,
EPAS1, EPO, EPOR, ETNK1, EZH2,
FBXW7, FLT3, FOXO1, GATA1, GNAS,
HRAS, ID3, IDH1, IDH2, IKZF1, JAK1,
JAK3, KIT,KLF2, KLHL6,
KRAS,MAP2K1, MAPK1, MEF2B,
MYC, MYD88, NF1, NFKBIE,
NOTCH1, NOTCH2, NRAS, PAX5,
PHF6, PIGA,PLCG2, POT1, PPM1D,
PRPF8, PTEN, PTPN11, RAD21,
RPS15, SAMHD1, SETBP1, SETD2,
SF3A1, SF3B1, SH2B3, SMC1A,
SRSF2, STAG2, STAT3, STAT5B, TCF3,
TET2, TP53, U2AF1, U2AF2, UBA1,
UBR5, VHL, WT1, XPO1, ZRSR2)2
DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis,
amplikonbasiert, JSI)
(BAALC, CRLF2, WT1)
2 RNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA
Real time PCR
(BCR-ABL1, BRAF, CBFB-MYH11,
CyclinD1, DEK-NUP214, ETV6-ABL1,
ETV6-RUNX1, KMT2A-AFF1, KMT2A-
ELL, KMT2A-MLLT1, KMT2A-
MLLT10, KMT2A-MLLT3, KMT2A-
MLLT4, KMT2A-MLLT6, KMT2A-PTD,
MECOM, MYD88, NUP214-ABL1,
NUP98-NSD1, PDGFRA, PDGFRB,
RUNX1-RUNX1T1, SOX11, TCF3-
PBX1, ZBTB16-RARA, ZNF198-FGFR1
)2
RNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA
Real time PCR
Prüfgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)
Gültig ab: 28.04.2025
Ausstellungsdatum: 28.04.2025 Seite 4 von 11 | - |
| 5 | - | RNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; cDNA; RNA, DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; cDNA, DNA; DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; DNA; DNA, peripheres Blut; DNA; DNA, peripheres Blut; DNA; DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; DNA; DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; DNA; DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; DNAShow page textExtracted from the scope document; tables may not line up. View scope for the original. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21318-01-00
Analyt (Messgröße)
Prüfmaterial
(Eingangsmaterial; ggf.
Testmaterial)
Prüftechnik
(BCR-ABL1, CBFB-MYH11, ETV6-
PDGFRB, ETV6-RUNX1, FIP1L1-
PDGFRA, H4-PDGFRB, KMT2A-AFF1,
KMT2A-MLLT3, PCM1-JAK2, PICALM-
MLLT10, PML-RARA, SET-NUP214,
STIL-TAL1)
2
RNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA
PCR
(BCR-FGFR1, DEK-NUP214, ETV6-
ABL1, KMT2A-ARHGEF12, KMT2A-
CBL, KMT2A-ELL, KMT2A-MLLT1,
KMT2A-MLLT1 Exon6, KMT2A-
MLLT10, KMT2A-MLLT4, KAT6A-
CREBBP, NPM1-MLF1, NUP214-
ABL1, NUP98-NSD1, RUNX1-
RUNX1T1, TCF3-HLF, TCF3-PBX1,
WDR48-PDGFRB, ZBTB16-RARA)²
RNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA
PCR
(CALR, JAK2, MPL, NPM1)2 RNA, DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA, DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis,
amplikonbasiert, JSI)
(CEBPA, DDX41, ETV6, GATA2,
RUNX1, TERC, TERT)
2, 3
DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis,
amplikonbasiert, JSI)
(DNMT3A, FLT3, IDH1, IDH2, SF3B1,
TP53)
2
DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
digitale PCR
(HbA, HbB)³ DNA, peripheres Blut; DNA MLPA
(HFE, ELANE)³ DNA, peripheres Blut; DNA Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis,
amplikonbasiert, JSI)
(IGH-BCL2, IGH-CCND1)2 DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
PCR
(TRB, TRG)² DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis,
amplikonbasiert, LymphoTrack® Dx
MiSeq Data Analysis)
ANKRD26³ DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis,
amplikonbasiert, JSI)
Gültig ab: 28.04.2025
Ausstellungsdatum: 28.04.2025 Seite 5 von 11 | - |
| 6 | - | Knochenmarkaspirate; peripheres Blut; Körperflüssigkeiten; Gewebeproben1; DNA; RNAShow page textExtracted from the scope document; tables may not line up. View scope for the original. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21318-01-00
Analyt (Messgröße)
Prüfmaterial
(Eingangsmaterial; ggf.
Testmaterial)
Prüftechnik
BCR2 DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Fragmentanalyse
BCR2 DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Sanger Sequenzierung, Real time
PCR
BCR-ABL1 Mutation
2 RNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis,
amplikonbasiert, JSI)
Chimärismus
2 DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Fragmentanalyse
Chromosomenzahl (CNV, Copy
Number Variation)
2
DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis,
Gesamtgenom-Sequenzierung,
GATK)
DPYD2 DNA, peripheres Blut; DNA Schmelzkurven
EP300-ZNF3842 DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
PCR
Expressionsanalyse zur
Gruppeneinteilung bei B-ALL
RNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut; RNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis, RNA-
Sequenzierung, Cufflinks)
FLT3-ITD
2 RNA, DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA, DNA
Fragmentanalyse
Fusions-Panel (CBFB-MYH11, EP300-
ZNF384, ETV6-RUNX1, RUNX1-
RUNX1T1, TCF3-PBX1)2
RNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut; RNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis, RNA-
Sequenzierung, Manta)
Gen-Panel "Familiäre Erythrozytose -
Screening"
(BHLHE41, BPGM, EGLN1, EGLN2,
EGLN3, EPAS1, EPO, EPOR, GFI1B,
HBA1, HBA2, HBB, HIF1A, HIF1AN,
HIF3A, JAK2, KDM6A, OS9, SH2B3,
VHL, ZNF197)³
DNA, peripheres Blut; DNA Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis, Exom-
Sequenzierung, sequence capture,
Pisces)
Gültig ab: 28.04.2025
Ausstellungsdatum: 28.04.2025 Seite 6 von 11 | - |
| 7 | - | DNA; Knochenmarkaspirate; peripheres Blut; Körperflüssigkeiten; Gewebeproben1; DNAShow page textExtracted from the scope document; tables may not line up. View scope for the original. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21318-01-00
Analyt (Messgröße)
Prüfmaterial
(Eingangsmaterial; ggf.
Testmaterial)
Prüftechnik
Gen-Panel "Hämatologische
Neoplasie"
(ARID1A,ASXL1,ASXL2,ATM, ATR,
ATRX,BCL2,BCL10,BCOR,BCORL1,BIR
C3,BRAF,BTK,CALR,CARD11,CBL,
CCL22,CCND1,CD28,
CD79B,CEBPA,CREBBP,CSF3R,CSNK1
A1,CUX1,CXCR4,DDX41,
DIS3,DNMT3A,EGR1,EP300,ETNK1,E
TV6,EZH2,FBXW7,FLT3,FLT3 -
ITD,FOXO1,FYN,GATA1,GATA2,GNB
1,ID3,IDH1,IDH2,IKZF1,IL6R,IL7R,IRF
4,JAK1,JAK2,JAK3,KIT,KLF2,KLHL6,K
MT2D,KRAS,
MAP2K1,MEF2B,MPL,M
YC,MYD88,NF1,NOTCH1,NOTCH2,N
PM1,NRAS,PAX5,PDGFRA,PDGFRB,P
HF6,PIGA,PLCG1,PLCG2,POT1,PPM1
D,PRPF8,PTEN,PTPN11,RAD21,RHO
A,RPS15,RUNX1,SETBP1,SF1,SF3A1,S
F3B1,SGK1,SH2B3,SMC1A,SMC3,SO
CS1,SRSF2,STAG2,STAT3,STAT5B,ST
AT6,SUZ12,TET2,TNFAIP3,TP53,U2A
F1,U2AF2,UBA1,UBR5,VAF1,WT1,XP
O1,ZEB2,ZRSR2)2
DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis, Exom-
Sequenzierung, sequence capture,
Pisces, Pindel)
Gültig ab: 28.04.2025
Ausstellungsdatum: 28.04.2025 Seite 7 von 11 | - |
| 8 | - | DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; DNA; DNA, peripheres Blut; DNA; DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; DNAShow page textExtracted from the scope document; tables may not line up. View scope for the original. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21318-01-00
Analyt (Messgröße)
Prüfmaterial
(Eingangsmaterial; ggf.
Testmaterial)
Prüftechnik
Gen-Panel "Hämatologische
Neoplasie"
(ARID1A,ASXL1,ASXL2,ATM,ATR,
ATRX,BCL2,BCL10,BCOR,BCORL1,BIR
C3,BRAF,BTK,CALR,CARD11,CBL,
CCL22,CCND1,CD28, CD79B,
CEBPA,CREBBP,CSF3R,CSNK1A1,CUX
1,CXCR4,DDX41,DIS3,DNMT3A,EGR1
,EP300,ETNK1,ETV6,EZH2,FBXW7,FL
T3,FLT3 -
ITD,FOXO1,FYN,GATA1,GATA2,GNB
1,ID3,IDH1,IDH2,IKZF1,IL6R,IL7R,IRF
4,JAK1,JAK2,JAK3,KIT,KLF2,KLHL6,K
MT2D,KRAS,MAP2K1,MEF2B,MPL,M
YC,MYD88,NF1,NOTCH1,NOTCH2,N
PM1,NRAS,PAX5,PDGFRA,PDGFRB,P
HF6,PIGA,PLCG1,PLCG2,POT1,PPM1
D,PRPF8,PTEN,PTPN11,RAD21,RHO
A,RPS15,RUNX1,SETBP1,SF1,SF3A1,S
F3B1,SGK1,SH2B3,SMC1A,SMC3,SO
CS1,SRSF2,STAG2,STAT3,STAT5B,ST
AT6,SUZ12,TET2,TNFAIP3,TP53,U2A
F1,U2AF2,UBA1,UBR5,VAF1,WT1,XP
O1,ZEB2,ZRSR2)2
DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis,
Gesamtgenom-Sequenzierung,
Strelka/Pindel)
Gen-Panel "Hämoglobinopathien"
(HBA1, HBA2, HBB)³
DNA, peripheres Blut; DNA Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis, sequence
capture, Pisces, Pindel)
Gen-Panel "ITP - Myeloische
Erkrankungen" (ASXL1, ASXL2,
ATRX, BCOR, BCORL1, BRAF, CALR,
CBL, CEBPA, CSF3R, CSNK1A1, CUX1,
DIS3, DDX41, DNMT3A, ETNK1,
ETV6, EZH2, FAT1, FBXW7, FLT3,
FLT3-ITD, GATA1, GATA2, GNB1,
IDH1, IDH2, IL6R, JAK2, KIT, KRAS,
MPL, MYD88, NF1, NOTCH1,
NOTCH2, NPM1, NRAS, PDGFRA,
PDGFRB, PHF6, PIGA, PPM1D,
PRPF8, PTEN, PTPN11, RELN,
RAD21, RUNX1, SETBP1, SF1, SF3A1,
SF3B1, SH2B3, SMC1A, SMC3,
SRSF2, STAG2, SUZ12, TET2, TP53,
U2AF1, U2AF2, UBA1, WT1, ZEB2,
ZRSR2)²
DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis, sequence
capture, Pisces, Pindel)Gültig ab: 28.04.2025
Ausstellungsdatum: 28.04.2025 Seite 8 von 11 | - |
| 9 | - | DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; DNA; DNA, peripheres Blut; DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; DNA; RNA, DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; cDNA, DNA; DNA, Knochenmarkaspirate, peripheres Blut, Körperflüssigkeiten, Gewebeproben1; DNAShow page textExtracted from the scope document; tables may not line up. View scope for the original. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21318-01-00
Analyt (Messgröße)
Prüfmaterial
(Eingangsmaterial; ggf.
Testmaterial)
Prüftechnik
Gen-Panel "Lymphatische
Erkrankungen" (ARID1A, ATM, ATR,
BCL10, BCL2, BIRC3, BRAF, BTK,
CARD11, CCL22, CCND1, CD28,
CD79B, CREBBP, CXCR4, DIS3,
DNMT3A, EGR1, EP300, ETV6, EZH2,
FBXW7, FLT3, FOXO1, FYN, ID3,
IDH2, IKZF1, IL7R, IRF4, JAK1, JAK2,
JAK3, KLF2, KLHL6, KMT2D, KRAS,
MAP2K1, MEF2B, MYC, MYD88,
NOTCH1, NOTCH2, NRAS, PAX5,
PHF6, PLCG1, PLCG2, POT1, PTEN,
RHOA, RPS15, RUNX1, SF3B1, SGK1,
SOCS1, STAT3, STAT5B, STAT6, TET2,
TNFAIP3, TP53, UBR5, VAV1, XPO1,
ZEB2)²
DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis, sequence
capture, Pisces)
Gen-Panel "Myeloische
Erkrankungen" (ASXL1, ASXL2,
ATRX, BCOR, BCORL1, BRAF, CALR,
CBL, CEBPA, CSF3R, CSNK1A1, CUX1,
DDX41, DNMT3A, ETNK1, ETV6,
EZH2, FBXW7, FLT3, FLT3-ITD,
GATA1, GATA2, GNB1, IDH1, IDH2,
IL6R, JAK2, KIT, KRAS, MPL, MYD88,
NF1, NOTCH1, NPM1, NRAS,
PDGFRA, PDGFRB, PHF6, PIGA,
PPM1D, PRPF8, PTEN, PTPN11,
RAD21, RUNX1, SETBP1, SF1, SF3A1,
SF3B1, SH2B3, SMC1A, SMC3,
SRSF2, STAG2, SUZ12, TET2, TP53,
U2AF1, U2AF2, UBA1, WT1, ZEB2,
ZRSR2)²
DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis, sequence
capture, Pisces, Pindel)
HbA³ DNA, peripheres Blut; DNA PCR
IGH-BCL22 DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Real time PCR
IGHV2 RNA, DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA, DNA
Fragmentanalyse, Sanger
Sequenzierung
IKZF1
2 DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Fragmentanalyse
Gültig ab: 28.04.2025
Ausstellungsdatum: 28.04.2025 Seite 9 von 11 | - |
| 10 | - | Knochenmarkaspirate; peripheres Blut; Körperflüssigkeiten; Gewebeproben1Show page textExtracted from the scope document; tables may not line up. View scope for the original. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21318-01-00
Analyt (Messgröße)
Prüfmaterial
(Eingangsmaterial; ggf.
Testmaterial)
Prüftechnik
IKZF12 DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Real time PCR
JAK22 RNA, DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA, DNA
Real time PCR
KIT2 RNA, DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA, DNA
Real time PCR
NPM12 RNA, DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA, DNA
Fragmentanalyse
NPM12 RNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA
Real time PCR, digitale PCR
PML-RARA2 RNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; cDNA
Real time PCR
SV-Panel
(t(8;21)(q22;q22),inv(16)(p13q22),t(
16;16)(p13;q22),t(15:17)(q24;q21),t(
1;19)(q23;p13),t(1;3)(p36;q21),t(10;
11)(p12;q23)/KMT2A-
MLLT10,t(10;14)(q24;q11),t(11;14)(
q13;q32),t(11;19)(q23;p13.1)/KMT2
A-ELL,t(11;19)(q23;p13.3)/KMT2A-
MLLT1,t(12;21)(p13;q22),inv(14)(q1
1q32),t(14;14)(q11;q32),t(14;18)(q3
2;q21),t(14;18)(q32;q21)
Mehrwege,t(14;19)(q32;q13.32),t(1
4;19)(q32;q13.11),t(2;11)(p21;q24.1
),t(2;7)(p11;q21),t(3;14)(q27.3;q32),
t(3;21)(q26:q11),t(8;14)(q24;q32),in
v(3)(q21q26),t(4;11)(q21;q23),t(5;12
)(q33;p13),t(6;11)(q27;q23),t(6;9)(p
23;q34),t(8;13)(p11;q12),t(8;22)(q24
;q11),t(8;22)(p11;q11),t(8;9)(p22;p2
4),t(9;11)(p21;q23),t(9;14)(p13;q32)
,t(9;22)(q34;q11),t(X;14)(p22;q32),t(
X;14)(q28;q11))
2
DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Next Generation Sequencing
(sequencing-by-synthesis,
Gesamtgenom-Sequenzierung,
Manta)
Gültig ab: 28.04.2025
Ausstellungsdatum: 28.04.2025 Seite 10 von 11 | - |
| 11 | - | Knochenmarkaspirate; peripheres Blut; Körperflüssigkeiten; Gewebeproben1; DNA; peripheres Blut; KnochenmarkShow page textExtracted from the scope document; tables may not line up. View scope for the original. Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21318-01-00
Analyt (Messgröße)
Prüfmaterial
(Eingangsmaterial; ggf.
Testmaterial)
Prüftechnik
TCR2 DNA, Knochenmarkaspirate,
peripheres Blut, Körperflüssigkeiten,
Gewebeproben1; DNA
Sanger Sequenzierung, Real time
PCR
TPSAB13 DNA, peripheres Blut; DNA digitale PCR CNV Analyse
Prüfart:
Chromosomenanalyse*
Analyt (Messgröße)
Prüfmaterial
(Eingangsmaterial; ggf.
Testmaterial)
Prüftechnik
Erworbener Chromosomensatz Knochenmark, peripheres Blut Chromosomenbänderungs-analyse,
FISH mit Locus-spezifischen und
Zentromer-spezifischen Sonden an
Metaphasen und Interphasen,
Chromosomenpainting an
Metaphasen, 24-Farben-
Karyotypisierung an Metaphasen
3Nachweis von hereditären Veränderungen
Verwendete Abkürzungen:
cDNA complementary DNA
DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
DNA
deoxyribonucleic acid
EN Europäische Norm
IEC
ISO
PCR
polymerase chain reaction
International Electrotechnical Commission – Internationale
Elektrotechnische Kommission
International Organization for Standardization – Internationale
Organisation für Normung
2 Identifikation von Klonalitätsmarkern oder genetischer Veränderungen bei hämatologischen Neoplasien
1 Die Proben werden vom Labor ohne vorherige histologische Beurteilung bearbeitet und analysiert.
Prüfgebiet: Humangenetik (Zytogenetik)
Gültig ab: 28.04.2025
Ausstellungsdatum: 28.04.2025 Seite 11 von 11 | - |
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