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Germany

CSL Innovation GmbH Central Laboratory Marburg, Research and Clinical Bioanalytics (RCB)

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041, Marburg, Germany

DAKKS D-PL-21873-01-00ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-11-06

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Scope lines
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DAKKS certificate
1
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DAKKS accredited scope

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DAKKS certificate D-PL-21873-01-00 · 5 lines

LineMethodMatrixRange
1DIN EN ISO/IEC 17025:2018--
2-Serum
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21873-01-00 Prüfgebiet: Klinische Chemie Prüfart: Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Hemopexin Serum LC-MS/MS Prüfart: Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Faktor II Citratplasma Koagulation Faktor IX Citratplasma Koagulation Faktor IX-INH Citratplasma Koagulation Faktor VII Citratplasma Koagulation Faktor VIIa Citratplasma Koagulation Faktor VIII Citratplasma Koagulation Faktor VIII-INH Citratplasma Koagulation Faktor VII-INH Citratplasma Koagulation Faktor X Citratplasma Koagulation Fibrinogen Citratplasma Koagulation MCF Citratplasma Thrombelastographie PT/INR Citratplasma Koagulation vWF-RiCoF Citratplasma Agglutination aPTT Citratplasma Koagulation naPTT Citratplasma Koagulation Prüfart: Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Albumin Sputum ELISA Faktor XIII Citratplasma ELISA Fibrinogen Citratplasma ELISA Prothrombinfragment F 1+2 Citratplasma ELISA Thrombin Antithrombin III Komplex Citratplasma ELISA vWF-CBA Citratplasma ELISA vWF-INH Citratplasma ELISA Gesundheitsversorgung (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen klinischer Studien) Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS))** Koagulometrie** Ligandenassays** Gültig ab: 24.10.2024 Ausstellungsdatum: 24.10.2024 Seite 3 von 6
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3-Serum
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21873-01-00 Prüfart: Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik AAT Aktivität Serum, Citratplasma Chromogen ATIII Citratplasma Chromogen C1 Inhibitor Aktivität Citratplasma Chromogen C1 Inhibitor-INH Citratplasma Chromogen Faktor VIII Citratplasma Chromogen Faktor XIII Citratplasma Chromogen FVII Citratplasma Chromogen Protein C Citratplasma Chromogen Thrombin Generation Assay (TGA) Citratplasma Fluorogen Gesamtprotein mit BCA Citratplasma, Serum, Sputum Kolorimetrie Urea Serum, Sputum Kolorimetrie Prüfart: Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik D-Dimer Citratplasma Immunturbidimetrie Prüfgebiet: Immunologie Prüfart: Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik IgG Level Sputum ECL Immunoassay IgA Level Sputum ECL Immunoassay IgM Level Sputum ECL Immunoassay Antikörper gegen CSL312 Citratplasma ECL Immunoassay (BEAD assay) C1 Inhibitor Auto-Antikörper/ Isotyp IgA Citratplasma, Serum ELISA C1 Inhibitor Auto-Antikörper/ Isotyp IgG Citratplasma, Serum ELISA C1 Inhibitor Auto-Antikörper/ Isotyp IgM Citratplasma, Serum ELISA C1 Inhibitor Auto-Antikörper/ Screening Citratplasma, Serum ELISA C3a Antigen Citratplasma, Serum ELISA C3a Antigen Sputum ELISA C5a Antigen EDTA Plasma, Citratplasma, Serum ELISA sC5b-9 Serum ELISA IgG1 Sputum ELISA IgG2 Sputum ELISA Spektrometrie (Photometrie)** Spektrometrie (Immunturbidimetrie)** Ligandenassays** Gültig ab: 24.10.2024 Ausstellungsdatum: 24.10.2024 Seite 4 von 6
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4-Serum
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21873-01-00 Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik IgG3 Sputum ELISA IgG4 Sputum ELISA sC5b-9 Sputum ELISA IFN-γ Citratplasma ECL Immunoassay IL10 Citratplasma ECL Immunoassay IL1-β Citratplasma ECL Immunoassay IL2 Citratplasma ECL Immunoassay IL4 Citratplasma ECL Immunoassay IL6 Citratplasma ECL Immunoassay IL8 Citratplasma ECL Immunoassay TNF-α Citratplasma ECL Immunoassay Aktivität des Komplementsystems (klassischer, alternativer und Lektin-Weg) Serum ELISA CHO Antikörper (rIX-FP) Citratplasma ELISA CHO Antikörper (rVIIa-FP) Citratplasma ELISA CHO Antikörper (rVIII sc) Citratplasma ELISA FVII Antigen Citratplasma ELISA Human Albumin Antikörper Citratplasma ELISA Human FIX Antikörper Citratplasma ELISA rFIX-Fusionsprotein Antikörper Citratplasma ELISA rFVIII Antikörper Citratplasma ELISA Prüfart: Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Free Protein S Antigen Citratplasma Immunturbidimetrie vWF antigen Citratplasma Immunturbidimetrie vWF-INH Citratplasma Immunturbidimetrie Prüfart: Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Antikörpern gegen rIX-FP CHO HCP Citratplasma SPR Antikörpern gegen rVIII CHO HCP Citratplasma SPR Spektrometrie (Immunturbidimetrie)** Spektrometrie (Oberflächenplasmonenresonanzspektroskopie)** Gültig ab: 24.10.2024 Ausstellungsdatum: 24.10.2024 Seite 5 von 6
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5-Serum
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21873-01-00 Prüfart: Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik AAT Antigen Serum, Citratplasma Nephelometrie C1 Inhibitor Antigen Citratplasma Nephelometrie C3 Antigen Serum Nephelometrie C4 Antigen Citratplasma, Serum Nephelometrie C5 Antigen Serum Nephelometrie IgG level Serum, BAL, Citratplasma Nephelometrie Albumin Antigen Serum, Citratplasma Nephelometrie APA Antigen Citratplasma Nephelometrie IgA Level Serum Nephelometrie IgM Level Serum Nephelometrie IgE Level Serum Nephelometrie IgG Subklassen Level Serum Nephelometrie verwendete Abkürzungen: DIN Deutsches Institut für Normung e.V. EN Europäischen Norm IEC International Electrotechnical Commission ISO International Organization for Standardization Spektrometrie (Nephelometrie)** Gültig ab: 24.10.2024 Ausstellungsdatum: 24.10.2024 Seite 6 von 6
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Ranges are reproduced from the accredited scope document as published, and only where we found that range printed in the document for the line. Otherwise the cell reads “See scope document”. An absent range means the register did not state one. Line numbers are ours, for cross-reference; they follow the order of the scope document.

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Emil-von-Behring-Straße 76, Marburg, 35041, DE

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