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Registers refreshed 2026-10-25.See refresh dates
Germany

Institut für Implantattechnologie und Biomaterialien e.V. (IIB e.V.) Prüflabor für Kardio+Vaskuläre Produkte

Friedrich-Barnewitz-Straße 4, 18119, Rostock-Warnemünde, Germany

DAKKS D-PL-13185-01-00ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-10-23
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Accredited standards
17
DAKKS certificate
1
Site in our directory
1
DAKKS accredited scope

What this lab is accredited for

Our reading of the DAKKS scope: each standard once, with its official name where we have checked it.

Only this lab. Searches the 17 standard numbers and the 7 official names we hold. When no standard matches, it searches the method text of every scope line.

ASTM9
ASTM E3060
ASTM F2079
ASTM F2081
ASTM F2394
ASTM F2477
ASTM F2942
ASTM F3067
ASTM F3211
ASTM F3505
ISO7
ISO 7198Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches
ISO 10555-1Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements
ISO 10555-4Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters
ISO 14708-1Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
ISO 14708-2Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 2: Cardiac pacemakers
ISO 25539-1Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses
ISO 25539-2Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents
Other standards1
USP 44

Read from the scope as published by DAKKS. Register refreshed 2026-10-23.

Scope as published by DAKKS

6 lines
DAKKS

ISO/IEC 17025

Active

D-PL-13185-01-00

View scope

Accredited scope, certificate D-PL-13185-01-00

LineMethodMatrixRange
1DIN EN ISO/IEC 17025:2018Medizinprodukte, Gefäßimplantaten (Stents) und Einführsystemen-
2DIN EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 DIN EN ISO 10555-1 DIN EN ISO 10555-4 ASTM F 2081 ASTM F 2394 Einführsysteme Prüfung der Anforderungen - Schiebbarkeit - Simulierter Einsatz - Führbarkeit - Deflationszeit des Ballons - Auslegungsberst- druck - Auslegungs- Ermüdungsbestän- digkeit des Ballons - Zusammenhang zwischen Länge und Durchmesser DIN EN ISO 25539-2 DIN EN ISO 10555-1 DIN EN ISO 10555-4; ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 DIN EN ISO 10555-1 DIN EN ISO 10555-4 ASTM F 2081 ASTM F 2394 Einführsysteme Prüfung der Anforderungen - Schiebbarkeit - Simulierter Einsatz - Führbarkeit - Deflationszeit des Ballons - Auslegungsberst- druck - Auslegungs- Ermüdungsbestän- digkeit des Ballons - Zusammenhang zwischen Länge und Durchmesser DIN EN ISO 25539-2 DIN EN ISO 10555-1 DIN EN ISO 10555-4; EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 DIN EN ISO 10555-1 DIN EN ISO 10555-4 ASTM F 2081 ASTM F 2394 Einführsysteme Prüfung der Anforderungen - Schiebbarkeit - Simulierter Einsatz - Führbarkeit - Deflationszeit des Ballons - Auslegungsberst- druck - Auslegungs- Ermüdungsbestän- digkeit des Ballons - Zusammenhang zwischen Länge und Durchmesser DIN EN ISO 25539-2 DIN EN ISO 10555-1 DIN EN ISO 10555-4--
3DIN EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 - Knickfestigkeit ASTM F 3505 - Deformations- beständigkeit bei radialer Last ASTM F 3067 - Radiale Kraft ASTM F 3067 Prüfung der Anforderungen - Dauerhaltbarkeit bei radialer Beanspruchung DIN EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 ASTM F 2477 RW-02; DIN EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 ASTM F 2942 RW-03; ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 - Knickfestigkeit ASTM F 3505 - Deformations- beständigkeit bei radialer Last ASTM F 3067 - Radiale Kraft ASTM F 3067 Prüfung der Anforderungen - Dauerhaltbarkeit bei radialer Beanspruchung DIN EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 ASTM F 2477 RW-02; ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 ASTM F 2942 RW-03; EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 - Knickfestigkeit ASTM F 3505 - Deformations- beständigkeit bei radialer Last ASTM F 3067 - Radiale Kraft ASTM F 3067 Prüfung der Anforderungen - Dauerhaltbarkeit bei radialer Beanspruchung DIN EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 ASTM F 2477 RW-02Stents-
4DIN EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 DIN EN ISO 10555-1; DIN EN ISO 25539-2 - Seitenast- zugänglichkeit RW-08; DIN EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 DIN EN ISO 10555-1 RW-04 Prüfung der Anforderungen - Prüfung von Oberflächen durch Rasterelektronen- strahlmikroskopie DIN EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 DIN EN ISO 10555-1 RW-05 Prüfung der Anforderungen - Partikelfreisetzung ISO 14708-1 Prüfung der Anforderungen - Ermüdungsbe- ständigkeit von Fixierungselementen implantierbarer Leadless Pacemaker ASTM F 3211 ISO 14708-1 ISO 14708-2 DIN EN ISO 25539-1 RW-07; ISO 25539-1 DIN EN ISO 25539-2 DIN EN ISO 10555-1; ISO 25539-2 - Seitenast- zugänglichkeit RW-08--
5DIN EN ISO 25539-1 DIN EN ISO 7198 Prüfung der Anforderungen - Höchstzugkraft von Kathetern und Verbindungen DIN EN ISO 10555-1 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 25539-1 : 2018-05 Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 1; DIN EN ISO 25539-2 : 2021-01 1 Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 2; DIN EN ISO 14708-2 : 2022-12 2 Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2; DIN EN ISO 7198 : 2017-07 3; DIN EN ISO 10555-1 : 2024-03 Intravaskuläre Katheter - Sterile Kathet er zur einmaligen Verwendung - Teil 1Water-
6ASTM E 3060 – 16; ASTM F 2079 – 09 (2022); ASTM F 2081 – 06 (2022); ASTM F 2394 – 07 (2022); ASTM F 2477 – 23; ASTM F 2942 – 19; ASTM F 3067 – 14 (2021); ASTM F 3211 – 17; ASTM F 3505 - 21; Ph. Eur. 10, 2.9.19, 2020-06; USP 44 <788> 2021-05; Acta Rad 1966 (1966); Int. J. Card. 2013; RW-01:2023-11; RW-02: 2023-11; RW-03:2021-05; RW-04:2024-01; RW-05:2024-01; RW-06:2021-05; RW-07:2021-05; RW-08:2022-06--

Ranges are reproduced from the accredited scope document as published, and only where we found that range printed in the document for the line. Otherwise the cell reads “See scope document”. An absent range means the register did not state one. Line numbers are ours, for cross-reference; they follow the order of the scope document.

Location

Friedrich-Barnewitz-Straße 4, Rostock-Warnemünde, 18119, DE

54.17247, 12.07834

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