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Germany

Bertrandt Medical

Im Weiherfeld 1, 65462, Ginsheim-Gustavsburg, Germany

DAKKS D-PL-21811-01-00ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-11-06

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ISO 11608-1Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems

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Scope as published by DAKKS

3 lines
DAKKS

ISO/IEC 17025

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D-PL-21811-01-00

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Accredited scope, certificate D-PL-21811-01-00

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1-Pharmaceuticals
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DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-21811-01-00 nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Gültig ab: 30.07.2024 Ausstellungsdatum: 30.07.2024 lnhaber der Akkreditierungsurkunde: Bertrandt Medical GmbH Birkensee 1, 71139 Ehningen mit dem Standort Bertrandt Medical GmbH lm Weiherfeld 1, 65462 Ginsheim-Gustaysburg Das Prüflaboratorium erfüllt die Anforderungen gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018, um die in dieser Anlage aufgeführten Konformitätsbewertungstätigkeiten durchzuführen. Das Prüflaboratorium erfüllt gegebenenfalls zusätzliche gesetzliche und normative Anforderungen, einschließlich solcher in relevanten sektoralen Programmen, sofern diese nachfolgend ausdrücklich bestätigt werden. Die Anforderungen an das Managementsystem in der DIN EN ISO/IEC 17025 sind in einer für Prüflaboratorien relevanten Sprache verfasst und stehen insgesamt in Übereinstimmung mit den Prinzipien der DIN EN ISO 9001. Physikalische Prüfungen von Medizinprodukten außerhalb einer Anerkennung nach § 18 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz. Diese Urkundenanlage gilt nur zusammen mit der schriftlich erteilten Urkunde und gibt den Stand zum Zeitpunkt des Ausstellungsdatums wieder. Der jeweils aktuelle Stand der gültigen und überwachten Akkreditierung ist der Datenbank akkreditierter Stellen der Deutschen Akkreditierungsstelle zu entnehmen (www.dakks.de) Verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 3
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2DIN EN ISO 11608-1--
3DIN EN ISO 11608-1 : 2022-09--

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Im Weiherfeld 1, Ginsheim-Gustavsburg, 65462, DE

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