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Germany

Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Fachgebiete INF 3; INF 5; IMG 3; VET 3; ALG 3; HZG 3

Paul-Ehrlich-Straße 51-59, 63225, Langen, Germany

DAKKS D-PL-13085-02-01ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-10-23

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DAKKS certificate
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DAKKS accredited scope

What this lab is accredited for

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DAKKS certificate D-PL-13085-02-01 · 11 lines

LineMethodMatrixRange
1DIN EN ISO/IEC 17025:2018--
2-Arzneimittel und Wirkstoffe
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13085-02-01 Prüfungen im Bereich: Arzneimittel und Wirkstoffe Flexibler Akkreditierungsbereich: Dem Prüflaboratorium ist innerhalb der gekennzeichneten Prüfbereiche, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, [Flex C] die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestaBet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Prüflaboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Die Liste ist öffentlich verfügbar auf der Webpräsenz des Prüflaboratoriums. Gültig ab: 14.07.2026 Ausstellungsdatum: 14.07.2026 Seite 2 von 11
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3QM-00301_R4; QM-00302_R2; QM-00322_R2; QM-00330_R4; QM-00001_R8; QM-00004_R3; QM-00005_R6; QM-00029_R4; QM-00192_R4; QM-00193_R3; QM-00204_R5; QM-00205_R5; QM-00210_R3; QM-00230_R3; QM-00238_R2; QM-00249_R2; QM-00252_R3; QM-00253_R2Hib-Impfstoffe; Haemophilus influenzae Typ B Impfstoffe; Pneumokokkenkonjugat-Impfstoffe (monovalente Bulks); Multivalenter Polysaccharid- Konjugat-Impfstoff aus 10 verschiedenen Polysacchariden unterschiedlicher Serotypen von S. pneumoniae; Meningokokkenimpstoffe (monovalente Bulks); Immunglobuline; Test- und Therapieallergene; Immunglobuline und Immunstoffe; Antitoxine; Immunsera; Impfstoffe; Fibrinkleber; FVIII-Konzentrate; vWF-Konzentrate; Albuminpräparate, SD-Plasmen-
4QM-00011_R3; QM-00247_R4; QM-00006_R6; QM-00008_R4; QM-00034_R4; QM-00021_R3; QM-00096_R5; QM-00019_R3; QM-00027_R6; QM-00057_R6; QM-00037_R2Immunglobuline; Monoklonale Antikörper; Albuminpräparate; Immunsera; Therapieallergene; Plasmapräparate; Impfstoffe ad usum hum. und vet.; Inaktivierte Influenza Impfstoffe; BNT1626b2 mRNA-Impfstoff; Serumproteine-
5QM-00201_R5; QM-00203_R5; QM-00003_R3; QM-00145_R3; QM-00043_R5; QM-00314_R3; QM-00349_R3; QM-00211_R3Allergenextrakten; Proteinen aus modifizierten Allergen-Extrakten; albumin- und immunglobulinhaltige Präparate, Impfstoffe, Immunsera; Veterinärimpfstoffe; Allergene und Impfstoffe; Polysaccharid- und Toxoid- Misch-Impfstoffe; Cholera-Impfstoffe; Therapieallergenen-
6QM-00209_R2; QM-00317_R2; QM-00318_R2; QM-00325_R3; QM-00331_R4; QM-00410_R3; QM-00347_R3; QM-00351_R3; QM-00093_R4; QM-00094_R5; QM-00095_R5; QM-00099_R3; QM-00101_R3; QM-00109_R2; QM-00111_R1; QM-00113_R6Test- und Therapieallergene; freies PRP bei Hib-Impfstoffen; nicht konjugiertem Polysaccharid in Pneumokokken-Konjugatimpfstoffen (Bulks); Toxoid- und Kombinationsimpfstoffe gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis; Antigengehaltes in Pneumokokkenkonjugatimpfstoffen; Antigen-gehaltes in Pneumokokkenkonjugatimpf-stoffen; Cholera-Impfstoff; BCG Lebendimpfstoff; IPV Impfstoffe; Hepatitis A Impfstoffe; Humane Papillomavirus Impfstoffe Typen 16 und 18; Vaccinia Lebend-Impfstoffe; Rotavirus Lebend-Impfstoffe; VSV Ebola Impfstoffe; VZV (rDNA)-Impfstoff-
7QM-00119_R2; QM-00435_R2; QM-00448_R3; QM-00062_R4; QM-00071_R3; QM-00072_R2; QM-00073_R2; QM-00074_R5; QM-00137_R3; QM-00138_R3; QM-00139_R5; QM-00141_R3; QM-00142_R3; QM-00143_R2; QM-00149_R3; QM-00153_R4; QM-00155_R3; QM-00156_R3; QM-00157_R2; QM-00158_R3Dengue-Impfstoffe; Hepatitis B Impfstoffe; Humane Papillomavirus Impfstoffe Typen 6, 11, 16 und 18; Anti-Tetanus-Immunglobuline; Anti-HBs Immunglobuline; Anti-CMV Immunglobuline; Anti-VZV Immunglobuline; Anti-HAV Immunglobuline; Anti–Rabies-Immunglobuline; Lebendimpfstoffe gegen: Canin. Parainfluenza, Canin. Parvovirus, EHV-1, Lawsonia intracellularis, PRRSV, BHV, Tollwut, Myxomatose, BVDV; Inaktivierte equine Influenzaimpfstoffe; InaktivierteTollwutimpfstoffe für Menschen; Inaktivierte Tollwutimpfstoffe für Tiere; Inaktivierte Rotlaufimpfstoffe; Mycoplasmen Lebendimpfstoff; Salmonellen Lebendimpfstoffe; ND Lebendimpfstoffe; IBV Lebendimpfstoffe; ND-Inaktivatimpfstoffe; Inaktivierte NDV Impfstoffe; Aviäre Enzephalomyelitis (AE)-Lebendimpfstoffe; IBD und MD Lebendimpfstoffe; rCP Influenza; rCP FeLV; rCP Tollwut-
8QM-00160_R4; QM-00404_R4; QM-00067_R4; QM-00068_R3; QM-00194_R2; QM-00198_R5; QM-00208_R6; QM-00345_R1; QM-00338_R2; QM-00339_R2Rekombinante ND Lebendimpfstoffe; Inaktivierte Tollwutimpfstoffe für Tiere; Allgemeine Immunglobuline; Anti-Lymphozyten-Seren (ALS); Test- und Therapieallergene; Testallergene; Therapieallergene; Impfstoffe ad usum hum. und vet.; Medien und Lösungen; Albumin- und immunglobulinhaltige Präparate; Gerinnungsfaktoren-
9-Cholera-Impfstoffe; BCG Lebendimpfstoff; Bakterielle Lebendimpfstoffe; Pilzimpfstoffe; Albuminpräparate; Antithrombin-Konzentrate; Protein-C-Konzentrate; C1-Inhibitor-Konzentrate; Alpha1-Proteinase-Inhibitor - Konzentrate; Faktor-VIII-Konzentrate; SD-Plasmen; Faktor-X-Konzentrate; Faktor-IX-Konzentrate; Prothrombinkomplex-Konzentrate; Fibrinkleber; Faktor-II-Konzentrate; Faktor-V-Konzentrate; Faktor-XI-Konzentrate; Versiegelungsmatrices
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13085-02-01 Prüfart: Reinheitsprüfung [Flex C] Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik Prüfgegenstand QM-00348_R3 Serologische Identitätsprüfung Cholera-Impfstoffe QM-00352_R3 BCG Ziehl-Neelsen-Färbung BCG Lebendimpfstoff QM-00144_R2 Reinheits- und Identitätsbestimmung von bakteriellen Lebendimpfstoffen und Pilzimpfstoffen Bakterielle Lebendimpfstoffe Prüfart: Chromogene Tests [Flex C] Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik Prüfgegenstand QM-00229_R4 Präkallikreinaktivator-chromogener Test Albuminpräparate QM-00231_R3 Antithrombin-chromogener Test Antithrombin-Konzentrate QM-00235_R2 Protein-C-Gehalt-chromogener Test Protein-C-Konzentrate QM-00244_R2 C1-Inhibitor-chromogener Test C1-Inhibitor-Konzentrate QM-00256_R4 Alpha 1-Protease-Inhibitor – chromogener Elastase-Inhibitor-Test Alpha1-Proteinase-Inhibitor - Konzentrate QM-00259_R2 Faktor-VIII-chromogener Test Faktor-VIII-Konzentrate, SD-Plasmen QM-00260_R3 Faktor-X-Chromogener Test Faktor-X-Konzentrate Prüfart: Gerinnungstests [Flex C] Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung / Prüftechnik Prüfgegenstand QM-00232_R2 Faktor-IX-Gerinnungstest Faktor-IX-Konzentrate; Prothrombinkomplex-Konzentrate QM-00237_R2 Thrombin in Fibrinklebern Fibrinkleber QM-00239_R2 Faktor-II-Gerinnungstest Prothrombinkomplex-Konzentrate QM-00242_R2 Faktor-V-Gerinnungstest SD-Plasmen QM-00246_R2 Faktor-XI-Gerinnungstest SD-Plasmen QM-00250_R2 Bestimmung von Thrombin in Versiegelungsmatrices Fibrinkleber Gültig ab: 14.07.2026 Ausstellungsdatum: 14.07.2026 Seite 9 von 11
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10QM-00148_R3; QM-00150_R2equinen Influenzastämmen; rCP Influenzaimpfstoffe; Geflügelimpfstoffe (CAV und MDV Kontaminationen); Bovine Lebendimpfstoffe (BVDV Kontaminationen)-
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13085-02-01 PCR Polymerase-Kettenreaktion qPCR quantitative PCR Gültig ab: 14.07.2026 Ausstellungsdatum: 14.07.2026 Seite 11 von 11

Ranges are reproduced from the accredited scope document as published, and only where we found that range printed in the document for the line. Otherwise the cell reads “See scope document”. An absent range means the register did not state one. Line numbers are ours, for cross-reference; they follow the order of the scope document.

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Paul-Ehrlich-Straße 51-59, Langen, 63225, DE

50.00628, 8.64854

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