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France

PRO.BIO.QUAL

7, rue Antoine Lumière, 69008, LYON, France

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1NF EN ISO/IEC 17043:2023BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - MICROBIOLOGIE-
2-Sérums humains lyophilisés ou liquides; Sangs humains lyophilisés; Sérums lyophilisés et solvants spécifiques; Urines humaines lyophilisées; Préparations de contrôles liquides d’origine humaine; Sérums frais et urines fraiches; Solutions aqueuses tamponnées
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LAB FORM 37 – Révision 10 – applicable au 1er juillet 2025 Page 3/5 Section Laboratoires ANNEXE TECHNIQUE à l’attestation N° 1-5587 rév. 13 L’accréditation concerne les prestations réalisées par : PRO.BIO.QUAL 7, rue Antoine Lumière 69008 LYON Dans son unité : - Comparaisons interlaboratoires Elle porte sur l’organisation des comparaisons interlaboratoires suivantes : Portée générale 1* OCIL - BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / BIOCHIMIE GENERALE ET SPECIALISEE Entité soumise à l’essai d’aptitude Caractéristique / Mesurande Protocoles d’organisation Sérums humains lyophilisés ou liquides Détermination de la concentration d’analytes de biochimie et/ou d’activité enzymatique, de médicament et de l’alcoolémie Modèle Notes techniques : A-R03 -PBQ-ENR-043 Sangs humains lyophilisés Sérums lyophilisés et solvants spécifiques Urines humaines lyophilisées Préparations de contrôles liquides d’origine humaine Sérums frais et urines fraiches Solutions aqueuses tamponnées * Portée flexible : L’organisateur d’essai d’aptitude est reconnu compétent pour modifier, développer et mettre en œuvre tout essai d’aptitude dans le cadre des domaines de compétences couvert par la portée générale et selon les exigences décrites dans le LAB CIL REF 08. La liste exhaustive des essais d’aptitude proposés sous accréditation est tenue à jour par l’organisateur d ’essai d’aptitude et disponible auprès de celui-ci.
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3-Plasmas citratés lyophilisés d’origine humaine; Sangs stabilisés, d’origine humaine et animale; Préparations de contrôle d’origine humaine et animale, liquides; Sangs frais d’origine humaine; Sérums humains lyophilisés; Sérums humains lyophilisés
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LAB FORM 37 – Révision 10 – applicable au 1er juillet 2025 Page 4/5 Portée générale 2* OCIL - BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / HEMOSTASE Entité soumise à l’essai d’aptitude Caractéristique / Mesurande Protocoles d’organisation Plasmas citratés lyophilisés d’origine humaine Détermination de la concentration des facteurs de l’hémostase Modèle Notes techniques : A-R03-PBQ-ENR-043 Sangs stabilisés, d’origine humaine et animale Contrôle de l’hémogramme et de la vitesse de sédimentation Préparations de contrôle d’origine humaine et animale, liquides Sangs frais d’origine humaine * Portée flexible : L’organisateur d’essai d’aptitude est reconnu compétent pour modifier, développer et mettre en œuvre tout essai d’aptitude dans le cadre des domaines de compétences couvert par la portée générale et selon les exigences décrites dans le LAB CIL REF 08. La liste exhaustive des essais d’aptitude proposés sous accréditation est tenue à jour par l’organisateur d ’essai d’aptitude et disponible auprès de celui-ci. Portée générale 3* OCIL - BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / PHARMACO-TOXICOLOGIE Entité soumise à l’essai d’aptitude Caractéristique / Mesurande Protocoles d’organisation Sérums humains lyophilisés Détermination de la concentration des analytes en toxicologie sérique Modèle Notes techniques : A-R03-PBQ-ENR-043 * Portée flexible : L’organisateur d’essai d’aptitude est reconnu compétent pour modifier, développer et mettre en œuvre tout essai d’aptitude dans le cadre des domaines de compétences couvert par la portée générale et selon les exigences décrites dans le LAB CIL REF 08. La liste exhaustive des essais d’aptitude proposés sous accréditation est tenue à jour par l’organisateur d ’essai d’aptitude et disponible auprès de celui-ci. Portée générale 4* OCIL - BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / SEROLOGIE INFECTIEUSE Entité soumise à l’essai d’aptitude Caractéristique / Mesurande Protocoles d’organisation Sérums humains lyophilisés Recherche, identification et/ou détermination de la concentration d’anticorps et/ou d’antigènes spécifiques contre des agents infectieux A-R03-PBQ-ENR-043 * Portée flexible : L’organisateur d’essai d’aptitude est reconnu compétent pour modifier, développer et mettre en œuvre tout essai d’aptitude dans le cadre des domaines de compétences couvert par la portée générale et selon les exigences décrites dans le LAB CIL REF 08. La liste exhaustive des essais d’aptitude proposés sous accréditation est tenue à jour par l’organisateur d ’essai d’aptitude et disponible auprès de celui-ci.
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