Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum) Institut für Laboratoriumsmedizin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Prüfungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen klinischer Studien Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen klinischer Studien Standort: Marchioninistraße 15, 81377 München Klinische Chemie Aggregometrie* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Blutungszeit in vitro (EPI- & ADP- Zeit) Citrat-Vollblut Thrombozytenaggregationstest Thrombozytenfunktion Hirudin-Vollblut Thrombozytenaggregationstest Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))** Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik 10-OH-Carbazepin Serum, EDTA-Plasma HPLC-UV/VISD 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIES) Urin HPLC-ECD 9-OH-Risperidon, Paliperidon Serum HPLC-MS-MS Aripiprazol, Dehydroaripiprazol Serum HPLC-MS-MS Cefepim Serum HPLC-MS-MS Citalopram, Desmethylcitalopram Serum HPLC-MS-MS Clozapin, Desmethylclozapin Serum HPLC-MS-MS Cyclosporin A EDTA-Vollblut HPLC-MS-MS Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 2 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Duloxetin Serum HPLC-MS-MS Escitalopram, Desmethylescitalopram Serum HPLC-MS-MS Eslicarbazepin Serum, EDTA-Plasma HPLC-UV/VISD Ethosuximid Serum, EDTA-Plasma HPLC-UV/VISD Ethylglucoronid (ETG) Urin HPLC-MS-MS Everolimus EDTA-Vollblut HPLC-MS-MS Fluoxetin, Desmethylfluoxetin Serum HPLC-MS-MS Haloperidol Serum HPLC-MS-MS HbA1c EDTA-Vollblut HPLC-UV/VISD Homovanillinsäure (HVA), Vanillinmandelsäure (VMA) Urin HPLC-ECD Isavuconazol Serum, EDTA-Plasma HPLC-MS-MS Itraconazol, OH-Itraconazol Serum, EDTA-Plasma HPLC-MS-MS Katecholamine (Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin) Urin HPLC-ECD Lamotrigin Serum, EDTA-Plasma HPLC-UV/VISD Levetiracetam Serum, EDTA-Plasma HPLC-UV/VISD Linezolid Serum HPLC-MS-MS Meropenem Serum HPLC-MS-MS Metanephrine (Metanephrin, Normetanephrin) Urin HPLC-ECD Mirtazapin, Desmethylmirtazapin Serum HPLC-MS-MS Mycophenolsäure (MPA) Serum, EDTA-Plasma HPLC-MS-MS Olanzapin, Desmethylolanzapin Serum HPLC-MS-MS Paroxetin Serum HPLC-UV/VISD Phenobarbital Serum, EDTA-Plasma HPLC-UV/VISD Piperacillin Serum HPLC-MS-MS Posaconazol Serum, EDTA-Plasma HPLC-MS-MS Primidon Serum, EDTA-Plasma HPLC-UV/VISD Quetiapin, Desalkylquetiapin Serum HPLC-MS-MS Risperidon, 9-OH-Risperidon Serum HPLC-MS-MS Serotonin Serum HPLC-ECD Sertralin, Desmethylsertralin Serum HPLC-UV/VISD Sirolimus EDTA-Vollblut HPLC-MS-MS Tacrolimus EDTA-Vollblut HPLC-MS-MS Venlafaxin, O-Desmethyl- Venlafaxin Serum HPLC-MS-MS Vitamin A / E Serum, EDTA-Plasma HPLC-UV/VISD Vitamin B1 / B6 EDTA-Vollblut HPLC-UV/VISD Voriconazol Serum, EDTA-Plasma HPLC-MS-MS Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 3 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Durchflusszytometrie (Partikeleigenschaftsbestimmungen)** Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Blutbild, großes (inkl. Leukozytendifferenzierung) EDTA-Vollblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Blutbild, kleines EDTA-Vollblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Erythrozyten Körperflüssigkeiten (Rückenmarksflüssigkeit, Serum (peritoneal und pleural), Synovialflüssigkeit, CAPD (Continuosly ambulatory peritoneal dialysis, kontinuierliche Peritonealdialyse)- Flüssigkeit) Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Normoblasten EDTA-Vollblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Retikulozyten EDTA-Vollblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Thrombozyten Citrat-Vollblut, Magnesium-Vollblut, Heparin-Vollblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Zellzahl Körperflüssigkeiten (Rückenmarksflüssigkeit, Serum (peritoneal und pleural), Synovialflüssigkeit, CAPD (Continuosly ambulatory peritoneal dialysis, kontinuierliche Peritonealdialyse)- Flüssigkeit) Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Elektrochemische Untersuchungen* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Calcium, ionisiert Serum, Li-Heparin-Plasma Potentiometrie Chlorid Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin Potentiometrie Kalium Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin Potentiometrie Natrium Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin Potentiometrie Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 4 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Koagulometrie* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik aPTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren aPTT (insensitiv) Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren EXTEM-S Citrat-Vollblut Thrombelastometrie Faktor II Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Faktor IX Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Faktor V Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Faktor VII Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Faktor VIII Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Faktor X Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Faktor XI Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Faktor XII Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Faktor XIII Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Fibrinogen, Clauss Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Fibrinogen, derived Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren INTEM-S Citrat-Vollblut Thrombelastometrie Lupus-Antikoagulanz (dRVVT) Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Protein C Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Thrombinzeit (TZ) Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Thromboplastinzeit (TPZ; Quick), INR Citrat-Plasma Optisches Detektionsverfahren Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik 17-OH-Progesteron Serum, EDTA-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) 25-OH-Vitamin D Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) ACTH EDTA-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) AFP Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) AMH Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Androstendion Serum Enzymimmunoassay (EIA) beta-HCG Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) CA 125 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) CA 15-3 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) CA 19-9 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) CA 72-4 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 5 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Calcitonin Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Carbamazepin Serum, Li-Heparin-Plasma Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS) CEA Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Chromogranin A Serum, EDTA-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) CK-MB-Masse Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Cortisol Serum, Speichel Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) C-Peptid Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Cyfra 21-1 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) DHEA-S Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Digitoxin Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Digoxin Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Folsäure (Folat) Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) FSH Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) fT3 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) fT4 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Gentamicin Serum, Li-Heparin-Plasma Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS) hGH Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Holotranscobalamin Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) IGF-1 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) IGFBP-3 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Insulin Serum, Li-Heparin-, NaF-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Interleukin 6 (IL-6) Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) LH Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Methotrexat (MTX) Serum, Li-Heparin-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Myoglobin Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 6 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Neurofilament (pNf-H) Serum, Liquor Enzymimmunoassay (EIA) NSE Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) NT-proBNP Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Östradiol Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Parathormon Serum, EDTA-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Phenytoin Serum, Li-Heparin-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) PIGF Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Procalcitonin (PCT) Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Progesteron Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) ProGRP Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Prolaktin Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Prolaktin, monomeres Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Protein S100 Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) PSA Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) PSA, freies Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) SCC Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Sex Hormon Binding Globulin (SHBG) Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) sFLT-1 Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Testosteron Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Theophyllin Serum, Li-Heparin-Plasma Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS) Thymidinkinase Serum, EDTA-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Thyreoglobulin Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Troponin T (hs) Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) TSH Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Valproinsäure Serum, Li-Heparin-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 7 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Vancomycin Serum, Li-Heparin-Plasma Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS) Vitamin B12 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Mikroskopie* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Differentialblutbild, manuell EDTA-Vollblut Hellfeldmikroskopie Erythrozyten (Zählkammer) Liquor Hellfeldmikroskopie Urinsediment Urin Phasenkontrast (Ringblendenphasenkontrast) Zelldifferenzierung Liquor Hellfeldmikroskopie Zellzahl (Zählkammer) Liquor Hellfeldmikroskopie Osmometrie* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Osmolalität Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin Kryoskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik beta-HCG Urin mit Hilfe von Reagenzträgern Benzodiazepine, Cannabinoide, Cocain-Metabolit, Methadon, Barbiturate, Opiate, Amphetamin, Metamphetamin Urin mit Hilfe von Reagenzträgern Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Albumin Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Alkalische Phosphatase Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Alkohol Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie ALT (GPT) Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie Aminolaevulinsäure Urin VIS-Photometrie Ammoniak EDTA-Plasma UV-Photometrie Amylase Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin VIS-Photometrie Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Serum UV-Photometrie Antithrombin Citrat-Plasma VIS-Photometrie Apixaban-Eliquis Citrat-Plasma VIS-Photometrie Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 8 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Argatroban Citrat-Plasma VIS-Photometrie AST (GOT) Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie Bikarbonat Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Bilirubin Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Bilirubin, direktes Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Calcium Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin VIS-Photometrie Cholesterin Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Cholinesterase (ChE; PChE) Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie CK-MB-Aktivität Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie Creatinkinase (CK) Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie C1-Esterase-Inhibitor, funktionell Citrat-Plasma VIS-Photometrie Dabigatran-Pradaxa Citrat-Plasma VIS-Photometrie Eisen Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Edoxaban Citrat-Plasma VIS-Photometrie Fondaparinux-Arixtra Citrat-Plasma VIS-Photometrie Gallensäuren Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Gamma-GT Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Gesamteiweiß Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie GLDH Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie Glucose Serum, NaF-Plasma, Urin, Liquor UV-Photometrie Hämoglobin EDTA-Vollblut VIS-Photometrie Hämoglobin, freies Citrat-Plasma VIS-Photometrie Harnsäure Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin VIS-Photometrie Harnstoff Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin UV-Photometrie HDL-Cholesterin Serum VIS-Photometrie Kreatinin Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin VIS-Photometrie Laktat NaF-Plasma, Liquor VIS-Photometrie LDH Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie LDL-Cholesterin Serum VIS-Photometrie Lipase Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Magnesium Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin VIS-Photometrie Niedermolekulares Heparin Citrat-Plasma VIS-Photometrie Orgaran Citrat-Plasma VIS-Photometrie Phosphat (anorganisches) Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin UV-Photometrie Porphobilinogen Urin VIS-Photometrie Porphyrine, gesamt Urin UV-/VIS-Photometrie Protein C Citrat-Plasma VIS-Photometrie Rivaroxaban-Xarelto Citrat-Plasma VIS-Photometrie Triglyceride Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Unfraktioniertes Heparin Citrat-Plasma VIS-Photometrie Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 9 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Spektrometrie (IR-Spektrometrie)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Konkrement-Komponenten Harnsteine IR-Spektrometrie Spektrometrie (Immunnephelometrie)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Albumin, immunologisch Serum, Li-Heparin-, EDTA-Plasma, Urin, Liquor Immunnephelometrie alpha1-Mikroglobulin Urin Immunnephelometrie alpha2-Makroglobulin Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin Immunnephelometrie beta-Trace Protein (BTP) Serum, Li-Heparin-, EDTA-Plasma, Liquor, Liquorenthaltende Sekrete Immunnephelometrie C1 Esterase Inhibititor Serum, Citrat-Plasma Immunnephelometrie Serum Amyloid A (SAA) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunnephelometrie Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik alpha1-Antitrypsin Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Apolipoprotein A1 Serum Immunturbidimetrie Apolipoprotein B Serum Immunturbidimetrie beta2-Mikroglobulin Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Coeruloplasmin Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie C-reaktives Protein (CRP) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Cystatin-C Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie D-Dimer Citrat-Plasma Immunturbidimetrie Gesamteiweiß Urin, Liquor Turbidimetrie Ferritin Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Haptoglobin Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Löslicher Transferrin Rezeptor Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie okkultes Blut Stuhl Immunturbidimetrie Lipoprotein (a), (Lp(a)) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Protein S, freies Citrat-Plasma Immunturbidimetrie Transferrin Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Willebrand-Faktor, funktionell Citrat-Plasma Immunturbidimetrie Willebrand-Faktor, immunologisch Citrat-Plasma Immunturbidimetrie Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 10 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))** Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Kupfer Serum, Urin Atomabsorptionsspektro-metrie (AAS) Zink Serum Atomabsorptionsspektro-metrie (AAS) Spektrometrie (Träger gebundene Untersuchungsverfahren)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Urin-Streifentest (spez. Gewicht, pH-Wert, Leukozyten, Nitrit, Urin Trägergebundene Untersuchungsverfahren Immunologie Durchflusszytometrie** Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik CD34-Zellen EDTA-Vollblut Zell- und Funktionsanalyse mit Antikörpern inkl. Zellproliferationsmessung und Zellzyklusanalysen T-Lymphozyten, B-Lymphozyten, NK-Zellen EDTA-Vollblut Zell- und Funktionsanalyse mit Antikörpern inkl. Zellproliferationsmessung und Zellzyklusanalysen PNH-Diagnostik EDTA-Vollblut Zell- und Funktionsanalyse mit Antikörpern inkl. Zellproliferationsmessung und Zellzyklusanalysen Elektrophorese** Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Proteine (Albumin, Alpha-1 Globulin, Alpha-2 Globulin, Beta- 1 Globulin, Beta-2 Globulin, Gamma Globulin; M-Gradient) Serum Kapillarelektrophorese Proteine (IgG, IgA, IgM, kappa, lambda) Serum, Urin, Kryopräzipitate Immunfixations- elektrophorese Kryoglobuline (Typisierung) Serum Immunfixations- elektrophorese Oligoklonale Banden Serum, Liquor Immunfixations- elektrophorese Oligoklonales IgG Serum, Liquor Isoelektrische Fokussierung Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 11 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Fällungsmethoden** Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Kryoglobuline (Nachweis und Quantifizierung) Serum physikalisch Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Ak Acetylcholinrezeptoren Serum, EDTA-Plasma Immunradiometrischer Assay (IRMA) Ak AMA M2 Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Immunoblot (Westernblot) Ak Amphiphysin Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Immunoblot (Westernblot) Ak Basalmembran Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak beta2-Glykoprotein, IgG Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak beta2-Glykoprotein, IgM Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Cardiolipin IgG Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Cardiolipin IgM Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Cyclisches citrulliniertes Peptid Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak DNS-ds Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Histone Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Kerne Jo 1-Ag Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Kerne Scl 70-Ag Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Kerne, nRNP/Sm Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Kerne, Sm-Ag Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Kerne, SS-A Ag (Ro) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Kerne, SS-B Ag (La) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak LC-1 Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Immunoblot (Westernblot) Ak LKM1 (spezifisch) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak MuSK Serum Enzymimmunoassay (EIA) Ak Myeloperoxidase (MPO- ANCA) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Myositis-assozierte Antigene Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Immunoblot (Westernblot) Ak Neuronenkerne (CV 2) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Immunoblot (Westernblot) Ak Neuronenkerne (Hu) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Immunoblot (Westernblot) Ak Neuronenkerne (Ma 1) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Immunoblot (Westernblot) Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 12 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Ak Neuronenkerne (Ma 2) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Immunoblot (Westernblot) Ak Neuronenkerne (Ri) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Immunoblot (Westernblot) Ak Proteinase 3 (PR3-ANCA) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Purkinjezelle (PCA)(Yo) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Immunoblot (Westernblot) Ak Ribosomales P-Protein Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak SLA (soluble liver antigen) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak spannungsabhängige Kalziumkanäle Serum Radioimmunoassay (RIA) Ak Titin Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Transglutaminase, IgA Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Ak Transglutaminase, IgG Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) Allergie Panel- allergiespez. IgE Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Immunoblot (Westernblot) Anti-TG (Antikörper gegen Thyreoglobulin) Serum, EDTA-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Anti-TPO (Antikörper gegen Thyreoperoxidase) Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Anti-TSHR (Antikörper gegen TSH- Rezeptor, TRAK) Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) ENA-Screen Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassay (EIA) IgE, Allergen-spezifisch Serum, Plasma Fluoreszenzimmunoassay (FIA) IgG, Allergen-spezifisch Serum, Plasma Fluoreszenzimmunoassay (FIA) Mikroskopie* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Ak AMPA 1 Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Fluoreszenzmikroskopie Ak AMPA 2 Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Fluoreszenzmikroskopie Ak Aquaporin-4 Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak Basalmembran Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak CASPR2 Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Fluoreszenzmikroskopie Ak Endomysium, IgA Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak Endomysium, IgG Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 13 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Ak GABARB1/B2 Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Fluoreszenzmikroskopie Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 14 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Ak Glutamat-Decarboxylase (GAD) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Fluoreszenzmikroskopie Ak Intrinsic Factor Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak Kerne (ANA) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak LGI1 Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Fluoreszenzmikroskopie Ak LKM (Suchtest) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak Mitochondrien (AMA) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak Muskulatur, glatt Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak Muskulatur, Herz Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak Muskulatur, quergesteift Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak Neuronenkerne Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Fluoreszenzmikroskopie Ak NMDA Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Fluoreszenzmikroskopie Ak Parietalzellen Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak PLA2R Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak Purkinjezellen (PCA) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Fluoreszenzmikroskopie Ak Zytoplasma (ANCA) Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Spektrometrie (Immunnephelometrie)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Anti-DNAse B Serum Immunnephelometrie Freie Leichtketten, kappa Serum, Urin Immunnephelometrie Freie Leichtketten, lambda Serum, Urin Immunnephelometrie IgA Subklassen Serum Immunnephelometrie Immunglobulin IgA (IgA) Serum, Liquor Immunnephelometrie Immunglobulin IgE (IgE) Serum, Li-Heparin-, EDTA-Plasma Immunnephelometrie IgG Subklassen Serum Immunnephelometrie Immunglobulin IgG (IgG) Serum, Li-Heparin-, EDTA-Plasma, Urin, Liquor Immunnephelometrie Immunglobulin IgM (IgM) Serum, Li-Heparin-, EDTA-Plasma, Liquor Immunnephelometrie Rheumafaktor Serum, Li-Heparin-, EDTA-Plasma Immunnephelometrie Spektrometrie (Immunturbidimetrie)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Immunglobulin A (IgA) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Immunglobulin G (IgG) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Immunglobulin M (IgM) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Komplementfaktor C3 (C3c) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Komplementfaktor C4 Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 15 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik ANXA5-Promotor Haplotyp (rs112782763, rs28717001, rs28651243, rs113588187) EDTA-Blut; genomische DNA PCR, Sangersequenzierung Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD)-Defizienz (5-FU Intoleranz) (rs3918290; IVS14+1G>A) EDTA-Blut; genomische DNA Realtime-PCR mit Schmelzkurvenanalytik Faktor-V-Leiden-Mutation (rs6025; c.1691G>A; p.Arg506Gln) EDTA-Blut; genomische DNA Realtime-PCR mit Schmelzkurvenanalytik Hämochromatose Typ 1 (C282Y, H63D) (rs1800562, rs1799945) EDTA-Blut; genomische DNA Realtime-PCR mit Schmelzkurvenanalytik Lactoseintoleranz (rs4988235; - 13910C>T) EDTA-Blut; genomische DNA Realtime-PCR mit Schmelzkurvenanalytik Methylentetrahydrofolatredukta se (MTHFR)-Defizienz (rs1801133; c.677C>T; p.Ala222Val) EDTA-Blut; genomische DNA Realtime-PCR mit Schmelzkurvenanalytik Morbus Crohn Exon 4 (rs2066844; c.2104C>T) EDTA-Blut; genomische DNA PCR, Sangersequenzierung Morbus Crohn Exon 8 (rs2066845; c.2722G>C) EDTA-Blut; genomische DNA Realtime-PCR mit Schmelzkurvenanalytik Morbus Crohn Exon 11 (rs2066847; c.3017dupC) EDTA-Blut; genomische DNA Realtime-PCR mit Schmelzkurvenanalytik Morbus Meulengracht (rs34983651, UTG1A1*28) EDTA-Blut; genomische DNA PCR, Sangersequenzierung Prothrombin-Mutation (rs1799963; g.20210G>A) EDTA-Blut; genomische DNA Realtime-PCR mit Schmelzkurvenanalytik Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 16 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Mikrobiologie Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Ak Borrelien, IgG Serum, Liquor Enzymimmunoassays (EIA) Ak Borrelien, IgM Serum, Liquor Enzymimmunoassays (EIA) Ak Diphtheria Toxoid, IgG Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassays (EIA) Ak Hämophilus influenza Typ B Serum Enzymimmunoassays (EIA) Ak Lues Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma, Liquor Enzymimmunoassays (EIA) Ak Pneumokokken Serum Enzymimmunoassays (EIA) Ak Pseudomonas (AP, ELA, EXO) Serum Enzymimmunoassays (EIA) Ak Tetanus Toxoid, IgG Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Enzymimmunoassays (EIA) Plasmodium spec. EDTA-Vollblut Enzymimmunoassays (EIA) Mikroskopie* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Ak Saccharomyces cerevisiae, IgA Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Ak Saccharomyces cerevisiae, IgG Serum, Li-Heparin-, EDTA-, Citrat-Plasma Fluoreszenzmikroskopie Plasmodium spec. EDTA-Vollblut Hellfeldmikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Bordetella parapertussis DNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Bordetella pertussis DNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Chlamydia pneumoniae DNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Mycoplasma pneumoniae DNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 17 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Virologie Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Ak SARS-CoV-2, total Serum, Li-Heparin, EDTA-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Ak SARS-CoV-2 S, total Serum, Li-Heparin, EDTA-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Cytomegalie-Virus-ASI (IgG) Serum, Liquor Enzymimmunoassays (EIA) Herpes simplex-Virus-ASI (IgG) Serum, Liquor Enzymimmunoassays (EIA) Masernvirus-ASI (IgG) Serum, Liquor Enzymimmunoassays (EIA) Rubellavirus-ASI (IgG) Serum, Liquor Enzymimmunoassays (EIA) Varicella zoster-Virus-ASI (IgG) Serum, Liquor Enzymimmunoassays (EIA) Cytomegalievirus-IgG-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HAV-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HAV-IgM-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HBc-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HBs-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HCV-Ak Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HBs-Antigen Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HIVp24-Antigen/HIV-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Masern-Ak (IgG) Serum, EDTA-Plasma Enzymimmunoassays (EIA) Parvovirus-Ak (IgG) Serum, EDTA-Plasma Enzymimmunoassays (EIA) Rubellavirus-IgG-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Varizella-Zoster-Virus-Ak (IgG) Serum, EDTA-Plasma Enzymimmunoassays (EIA) Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 18 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Coronaviren (229E, HKU1, NL63, OC43) RNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Cytomegalievirus (CMV)-DNA EDTA-Plasma real time PCR Humane Metapneumoviern RNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Influenza A-Viren RNA Nasopharyngealabstrich Nasenabstrich (anterior) real time PCR Influenza A-Viren RNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Influenza B-Viren RNA Nasopharyngealabstrich Nasenabstrich (anterior) real time PCR Influenza B-Viren RNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR MERS-CoV RNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Parainfluenzaviren RNA (1 - 4) RNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Respiratorische Adenoviren DNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Respiratory Syncytial Virus RNA Nasopharyngealabstrich Nasenabstrich (anterior) real time PCR Respiratory Syncytial Virus RNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR Rhinovirus/Enterovirus RNA Nasopharyngealabstrich Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR SARS-CoV-2 RNA Nasopharyngealabstrich Nasenabstriche (anterior) Multiplex-PCR mit anschließender nested PCR; real time PCR Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 19 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Standort: Ziemssenstraße 1, 80336 München Klinische Chemie Aggregometrie* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Blutungszeit in vitro (EPI- & ADP- Zeit) Citrat-Vollblut Thrombozytenaggregationstest Thrombozytenfunktion Hirudin-Vollblut Thrombozytenaggregationstest Durchflusszytometrie (Partikeleigenschaftsbestimmungen)** Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Blutbild, großes (inkl. Leukozytendifferenzierung) EDTA-Vollblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Blutbild, kleines EDTA-Vollblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Erythrozyten Körperflüssigkeiten (Rückenmarksflüssigkeit, Serum (peritoneal und pleural), Synovialflüssigkeit, CAPD (Continuosly ambulatory peritoneal dialysis, kontinuierliche Peritonealdialyse)- Flüssigkeit) Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Normoblasten EDTA-Vollblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Retikulozyten EDTA-Vollblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Thrombozyten Citrat-Vollblut, Magnesium-Vollblut, Heparin-Vollblut Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Zellzahl Körperflüssigkeiten (Rückenmarksflüssigkeit, Serum (peritoneal und pleural), Synovialflüssigkeit, CAPD (Continuosly ambulatory peritoneal dialysis, kontinuierliche Peritonealdialyse)- Flüssigkeit) Durchflusszytometrische Zellzahlbestimmung und -differenzierung Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 20 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Elektrochemische Untersuchungen* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Calcium, ionisiert Serum, Li-Heparin-Plasma Potentiometrie Chlorid Schweiß Coulometrie Chlorid Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin Potentiometrie Kalium Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin Potentiometrie Natrium Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin Potentiometrie Koagulometrie* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik aPTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) Citrat-Plasma Optische Detektionsverfahren Fibrinogen, Clauss Citrat-Plasma Optische Detektionsverfahren Fibrinogen, derived Citrat-Plasma Optische Detektionsverfahren Thromboplastinzeit (TPZ; Quick), INR Citrat-Plasma Optische Detektionsverfahren Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Amikacin Serum Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS) Amphetamine Urin Enzymimmunoassay (EIA) Benzodiazepine Urin Enzymimmunoassay (EIA) beta-HCG Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Buprenorphine Urin Enzymimmunoassay (EIA) Cannabis/THC Urin Enzymimmunoassay (EIA) CK-MB-Masse Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Cocain Urin Enzymimmunoassay (EIA) Cortisol Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Digoxin Serum, Li-Heparin-Plasma Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS) Fentanyl Urin Enzymimmunoassay (EIA) Folsäure (Folat) Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) FSH Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) fT3 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) fT4 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 21 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Infliximab Serum Lateral-Flow-Immunoassay (LFI)Interleukin 6 (IL-6) Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) LH Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Methadon/EDDP Urin Enzymimmunoassay (EIA) Myoglobin Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) NT-proBNP Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Opiate Urin Enzymimmunoassay (EIA) Östradiol Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Parathormon EDTA-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Procalcitonin (PCT) Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Progesteron Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Prolaktin Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Prolaktin, monomeres Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Protein S100 Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Testosteron Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Tobramycin Serum Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS) Troponin T hs Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) TSH Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Vancomycin Serum Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS) Vitamin B12 Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 22 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Mikroskopie* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Differentialblutbild, manuell EDTA-Vollblut Hellfeldmikroskopie Erythrozyten (Zählkammer) Liquor Hellfeldmikroskopie Urinsediment Urin Hellfeldmikroskopie Zelldifferenzierung Liquor Hellfeldmikroskopie Zellzahl (Zählkammer) Liquor Hellfeldmikroskopie Osmometrie* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Osmolalität Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin Kryoskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung*Revisionen nicht im Flex GB! Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik beta-HCG Urin mit Hilfe von Reagenzträgern Sedimentationsuntersuchungen* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Blutkörperchensenkungs- geschwindigkeit Citrat-Vollblut Blutkörperchensenkungs- geschwindigkeit Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Albumin Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Alkalische Phosphatase Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Alkohol Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie ALT (GPT) Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie Ammoniak EDTA-Plasma UV-Photometrie Amylase Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin VIS-Photometrie Antithrombin Citrat-Plasma VIS-Photometrie anti-Xa Citrat-Plasma VIS-Photometrie AST (GOT) Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie Bikarbonat Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Bilirubin Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Bilirubin, direktes Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Calcium Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin UV-Photometrie Cholesterin Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Cholinesterase (ChE; PChE) Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie CK-MB-Aktivität Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie Creatinkinase (CK) Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 23 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Eisen Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Fructosamin Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Gamma-GT Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Gesamteiweiß Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie GLDH Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie Glucose Serum, NaF-Plasma, Urin, Liquor UV-Photometrie Hämoglobin EDTA-Vollblut VIS-Photometrie Harnsäure Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin VIS-Photometrie Harnstoff Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin UV-Photometrie HDL-Cholesterin Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Homocystein Serum UV-Photometrie Kreatinin Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin VIS-Photometrie Laktat NaF-Plasma, Liquor VIS-Photometrie LDH Serum, Li-Heparin-Plasma UV-Photometrie LDL-Cholesterin Serum VIS-Photometrie Lipase Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Lithium Serum VIS-Photometrie Magnesium Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin VIS-Photometrie Phosphat (anorganisches) Serum, Li-Heparin-Plasma, Urin UV-Photometrie Triglyceride Serum, Li-Heparin-Plasma VIS-Photometrie Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Albumin Liquor, Urin Immunturbidimetrie alpha1-Mikroglobulin Urin Immunturbidimetrie Calprotectin Stuhl Immunturbidimetrie C-reaktives Protein (CRP) Serum, Li-Heparin-Plasma, EDTA-Blut Immunturbidimetrie Cystatin C Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie D-Dimer Citrat-Plasma Immunturbidimetrie Ferritin Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Gesamteiweiß Liquor, Urin Turbidimetrie Haptoglobin Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Transferrin Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Spektrometrie (Träger gebundene Untersuchungsverfahren)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Urin-Streifentest (spez. Gewicht, pH-Wert, Leukozyten, Nitrit, Proteine, Glucose, Ketone, Urobilinogen, Bilirubin, Hämoglobin/Blut) Urin Trägergebundene Untersuchungsverfahren Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 24 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Immunologie Spektrometrie (Immunturbidimetrie)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Immunglobulin A (IgA) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Immunglobulin G (IgG) Serum, Li-Heparin-Plasma, Liquor, Urin Immunturbidimetrie Immunglobulin M (IgM) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Komplementfaktor C3 (C3c) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Komplementfaktor C4 Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Rheumafaktor Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimetrie Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Immunglobulin E (IgE) Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) Mikrobiologie Mikroskopie* Analyt (Messgrösse) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Plasmodium spec. EDTA-Vollblut Hellfeldmikroskopie Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Plasmodium spec. EDTA-Vollblut Enzymimmunoassay (EIA) Spektrometrie (Immunturbidimetrie)* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik Antistreptolysin O (ASL) Serum, Li-Heparin-Plasma Immunturbidimtrie Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 25 von 26

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13295-01-01 Virologie Ligandenassays* Analyt (Messgröße) Prüfmaterial (Matrix) Prüftechnik HBc-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HBs-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HCV-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HBs-Antigen Serum, Li-Heparin-Plasma Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) HIVp24-Antigen/HIV-Ak Serum Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA) verwendete Abkürzungen: DIN Deutsches Institut für Normung e.V. EN Europäische Norm IEC International Electrotechnical Commission ISO International Organization for Standardization Gültig ab: 15.05.2026 Ausstellungsdatum: 15.05.2026 Seite 26 von 26