Instytut Sportu - Państwowy Instytut Badawczy

PCA Zakres akredytacji Nr AB 946 Scope of accreditation No AB 946 ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO SCOPE OF ACCREDITATION FOR TESTING LABORATORY Nr/No AB 946 wydany przez / issued by POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI 01-382 Warszawa, ul. Szczotkarska 42 Wydanie/Issue 16 z/of 11.10.2024 KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI BADAŃ I CERTYFIKACJI ŻYWNOŚCI HANNA TUGI Niniejszy dokument jest załącznikiem do C ertyfikatu Akredytacji Nr AB 946 z dnia 6.10.2020 r. Cykl akredytacji od 11.10.2024 r. do 12.10.2028 r. Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA www.pca.gov.pl This document is an annex to accreditation certificate No AB 946 of 6.10.2020 Accreditation cycle from 11.10.2024 to 12.10.2028 The status of accreditation and validity of the scope of accreditation can be confirmed at PCA website www.pca.gov.pl Wydanie nr/Issue No 16, 11.10.2024 str. 1/5 Nazwa i adres / Name and address INSTYTUT SPORTU – PAŃSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY ZAKŁAD BIOCHEMII ul. Trylogii 2/16 01-982 Warszawa Kod identyfikacyjny / Identification code *) Dziedzina i przedmiot badań / Field of testing and item: D/3 Badania kliniczne medyczne obiektów i materiałów biologicznych przeznaczonych do badań /Clinical,medical test of biological test and materials for testing Wersja strony: A/ Page version: A *) Kod identyfikacyjny zgodnie z załącznikiem do dokumentu DAB -07 dostępnym na stronie internetowej www.pca.gov.pl / The identification code according to the Annex to document DAB -07, available at PCA website www.pca.gov.pl AB 946

Zakres akredytacji Nr AB 946 Wydanie nr 16, 11.10.2024 r. str. 2/5 Zakład Biochemii ul. Trylogii 2/16, 01-982 Warszawa Przedmiot badań/wyrób Rodzaj działalności/ badane cechy/metoda Dokumenty odniesienia Krew pełna Morfologia krwi : Liczba leukocytów (WBC)1 Liczba erytrocytów (RBC)2 Liczba płytek krwi (PLT) 2 Hematokryt (HCT) 2 Stężenie hemoglobiny (HGB)3 Średnia objętość erytrocytów (MCV)4 Średnia masa hemoglobiny w erytrocycie (MCH) 4 Średnie stężenie hemoglobiny w erytrocycie (MCHC) 4 Metody : 1 – fluorescencyjna cytometria przepływowa 2 –impedancja 3 –spektrofotometria 4 – z obliczeń Instrukcja producenta zestawów odczynników firmy Sysmex 02-2014 i aparatu Sysmex XN 1000. Wersja strony: A

Zakres akredytacji Nr AB 946 Wydanie nr 16, 11.10.2024 r. str. 3/5 Przedmiot badań/wyrób Rodzaj działalności/ badane cechy/metoda Dokumenty odniesienia Surowica Stężenie albuminy Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2022-02, v 7.0 PL Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2023-08,V16.0 PL Aktywność aminotransferazy asparaginowej (AST) Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2022-10,V11.0 PL Stężenie białka całkowitego Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2022-03, v 11.0 PL Stężenie bilirubiny całkowitej Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2023-12,V 12.0 PL Stężenie cholesterolu całkowitego Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2023-09, v 16.0 PL Wersja strony: A

Zakres akredytacji Nr AB 946 Wydanie nr 16, 11.10.2024 r. str. 4/5 Przedmiot badań/wyrób Rodzaj działalności/ badane cechy/metoda Dokumenty odniesienia Surowica Aktywność gamma- glutamylotranferazy (GGT) Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2022-01, v 9.0 PL Aktywność kinazy kreatynowej Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2022-11,V 3.0 PL Stężenie mocznika Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2022-10,V 9.0 PL Stężenie triglicerydów Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2024-05,V 15.0 PL Surowica/osocze Stężenie glukozy Metoda spektrofotometryczna Instrukcja producenta zestawu odczynników, firmy Roche, 2022-02, v 12.0 PL Wersja strony: A Laboratorium formułuje opinie i interpretacje w sprawozdaniach z badań w zakresie badań klinicznych medycznych obiektów i materiałów biologicznych przeznaczonych do badań.