WITHERM
In der Sohle 36, 59755, Arnsberg, Germany
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- DAKKSRefreshed
- D-PL-13255-01-00Active
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EN 285Name not checked yet
DIN EN ISO 17665-1 VA-IS 04 VA-IS 07 Mitgeltend: DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 13060 DIN EN 285; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse VA-IS 17 Mitgeltend: DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 11607-2 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN 13060 : 2019-02; ISO 17665-1 VA-IS 04 VA-IS 07 Mitgeltend: DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 13060 DIN EN 285; ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse VA-IS 17 Mitgeltend: DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 11607-2 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2
EN 13060Name not checked yet
DIN EN ISO 17665-1 VA-IS 04 VA-IS 07 Mitgeltend: DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 13060 DIN EN 285; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse VA-IS 17 Mitgeltend: DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 11607-2 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN 13060 : 2019-02; ISO 17665-1 VA-IS 04 VA-IS 07 Mitgeltend: DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 13060 DIN EN 285; ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse VA-IS 17 Mitgeltend: DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 11607-2 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2
ISO 11607-2Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
DIN EN ISO 17665-1 VA-IS 04 VA-IS 07 Mitgeltend: DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 13060 DIN EN 285; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse VA-IS 17 Mitgeltend: DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 11607-2 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN 13060 : 2019-02; ISO 17665-1 VA-IS 04 VA-IS 07 Mitgeltend: DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 13060 DIN EN 285; ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse VA-IS 17 Mitgeltend: DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 11607-2 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2
DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 5; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2020
ISO 15883-1Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 VA-IS 05 VA-IS 13 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1; ISO 15883-2 VA-IS 05 VA-IS 13 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341
DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 5; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2020
ISO 15883-2Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices
DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 VA-IS 05 VA-IS 13 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1; ISO 15883-2 VA-IS 05 VA-IS 13 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341
DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 5; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2020
ISO 15883-5Washer-disinfectors - Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 VA-IS 05 VA-IS 13 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1; ISO 15883-2 VA-IS 05 VA-IS 13 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341
DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 5; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2020
ISO 17665-1Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
DIN EN ISO 17665-1 VA-IS 04 VA-IS 07 Mitgeltend: DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 13060 DIN EN 285; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse VA-IS 17 Mitgeltend: DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 11607-2 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN 13060 : 2019-02; ISO 17665-1 VA-IS 04 VA-IS 07 Mitgeltend: DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 13060 DIN EN 285; ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse VA-IS 17 Mitgeltend: DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 11607-2 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2
DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 5; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2020
Scope as published by DAKKS
4 lines
ISO/IEC 17025
ActiveD-PL-13255-01-00
Accredited scope, certificate D-PL-13255-01-00
| Line | Discipline | Method | Matrix | Range |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Mechanical Testing | DIN EN ISO/IEC 17025:2018 | Reinigungs- und Desinfektionsverfahren; Sterilisationsverfahren; Sterilbarriere- und Verpackungssystemen | - |
| 2 | Biological Testing | DIN EN ISO 15883-1; DIN EN ISO 15883-2 VA-IS 05 VA-IS 13 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341; DIN 58341; ISO 15883-1; ISO 15883-2 VA-IS 05 VA-IS 13 Mitgeltend: DIN EN ISO 15883-5 DIN 58341 | - | - |
| 3 | Biological Testing | DIN EN ISO 17665-1 VA-IS 04 VA-IS 07 Mitgeltend: DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 13060 DIN EN 285; DIN EN ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse VA-IS 17 Mitgeltend: DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 11607-2 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2; DIN EN 13060 : 2019-02; ISO 17665-1 VA-IS 04 VA-IS 07 Mitgeltend: DIN ISO/TS 17665-2 DIN EN 13060 DIN EN 285; ISO 11607-2 - Heißsiegelprozesse VA-IS 17 Mitgeltend: DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 285 : 2021-12 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN EN ISO 11607-2 : 2020-05 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2 | - | - |
| 4 | - | DIN EN ISO 15883-1 : 2014-10 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1; DIN EN ISO 15883-2 : 2009-09 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2; DIN EN ISO 15883-5 : 2021-11 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 5; DIN EN ISO 17665-1 : 2006-11 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1; DIN EN ISO 11607-2 : 2020 | - | - |
Ranges are reproduced from the accredited scope document as published. An absent range means the register did not state one. Line numbers are ours, for cross-reference; they follow the order of the scope document.
Location
Accreditation data refreshed from the DAKKS register on .
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