9 laboratories in France are accredited by COFRAC under ISO/IEC 17025 to perform ISO 11737-1 testing. These labs commonly handle Other matrices. Most frequently tested analytes via this method in France: Bacterial Endotoxin, Endotoxines Bactériennes. From the accredited scope text: “ISO 11737-1 Dispositifs médicaux stériles Essais de stérilité pratiqués en cours de validation d’un procédé de stérilisation : Détection de micro-organismes Ensemencement direct Recherche par filtrati” “ISO 11737-1 Dispositifs médicaux Contrôle de la contamination microbienne pratiquée au cours de la validation du procédé de désinfection : - validation de la méthode d’estimation de la population de m” “ISO 11737-1 Portée flexible FLEX1 : le laboratoire est reconnu compétent pour pratiquer les méthodes référencées et leurs révisions ultérieures. Portée FLEX1 Produits chimiques et biologiques / Produi”
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.