6 laboratories in France are accredited by COFRAC under ISO/IEC 17025 to perform ISO 11737-3 testing. These labs commonly handle Other matrices. Most frequently tested analytes via this method in France: Endotoxines Bactériennes. From the accredited scope text: “ISO 11737-3 ANSI/AAMI ST72 Portée flexible FLEX1 : le laboratoire est reconnu compétent pour pratiquer les méthodes référencées et leurs révisions ultérieures. PORTEE FLEX 1 PRODUITS CHIMIQUES ET BIOL” “ISO 11737-3 Dispositifs médicaux Essais des endotoxines bactériennes : Détermination de la concentration en endotoxines bactériennes au moyen d’un lysat d’amébocytes de limule (LAL) Méthode par gélifi” “ISO 11737-3 Dispositifs médicaux stériles Essais de stérilité hors cadre de la validation du procédé de stérilisation : Recherche des bactéries aérobies et anaérobies, levures et moisissures (vérifica” “ISO 11737-3 Portée flexible FLEX1 : le laboratoire est reconnu compétent pour pratiquer les méthodes référencées et leurs révisions ultérieures. # Accréditation rendue obligatoire dans le cadre réglem”
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.