3 laboratories in France are accredited by COFRAC under ISO/IEC 17025 to perform ISO 17665 testing. From the accredited scope text: “ISO 17665-1 AAMI TIR 12 Avec validation du SIP (sample item portion) Dispositifs médicaux stériles Essais de stérilité hors cadre de la validation du procédé de stérilisation : Recherche des bactéries” “ISO 17665-1 : 2006 - § 9.3 § 9.4.4 partie d/ §10.5 partie a/ • NF CEN ISO/TS 17665-2 : 2009 - §9.3.1 §10.5 et annexe A.4 Sur site Temps de maintien Pression pendant le temps de maintien • NF EN 285 +” “ISO 17665-1 (2006) ISO 17665-2 (2009) Méthode à la vapeur d’eau avec ou sans charge Sur site client Temps de maintien Température pendant le temps de maintien Pression pendant le temps de maintien Cor”
LES ULIS, FR
ISO 17665-1 : 2006 - § 9.3 § 9.4.4 partie d/ §10.5 partie a/ • NF CEN ISO/TS 17665-2 : 2009 - §9.3.1 §10.5 et annexe A.4 Sur site Temps de maintien Pression pendant le temps de maintien • NF EN 285 + A2 : 2009 - § 16 • NF EN 554: 199
CASTELNAU LE LEZ, FR
ISO 17665-1 (2006) ISO 17665-2 (2009) Méthode à la vapeur d’eau avec ou sans charge Sur site client Temps de maintien Température pendant le temps de maintien Pression pendant le temps de maintien Correspondance Température / Pressi
CHASSE SUR RHONE, FR
ISO 17665-1 AAMI TIR 12 Avec validation du SIP (sample item portion) Dispositifs médicaux stériles Essais de stérilité hors cadre de la validation du procédé de stérilisation : Recherche des bactéries aérobies et anaérobies, levure
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Search labs in FranceComité français d'accréditation (COFRAC) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in France.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.