40 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-1-2 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einsch” “IEC 60601-1-2 : 2014-02 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and” “IEC 60601-1-2 Gegebenenfalls bestehende Ausschlüsse von Teilprüfungen einer Prüfung sind im Geltungsbereich der Akkreditierung nicht aufgeführt und müssen vom Labor bei Auftragsprüfung dem Auftraggebe” “IEC 60601-1-2:2014) ÖVE/ÖNORM EN 61326-2-6 : 2013-11 Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV- Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte”
Trossingen, DE
DIN EN 60601-2-37 : 2012-05⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
Neu-Isenburg, DE
Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN ISO 11197 : 2020-05 Medizinische Versorgungs einheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019 DIN EN ISO 11197 : 2016-08 ⊗ - Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197
Siegen, DE
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-2:2022-01 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05⊗ – Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der w
China, DE
IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; ANSI/AAMI/ IEC 60601-1-2; YY 9706.102 Intentional Radiators US (FCC) CFR 47 FCC Part 15C (using ANSI C63.10:2020); ANSI C63.10:2013 Canada (ISED)
Bondorf, DE
DIN EN 60601-1-11 : 2021-12 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und m
Strausberg, DE
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-2:2022-01 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wes
Kassel, DE
IEC 60601-2-10:2012-06 Medical electrical equipment – Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators. + Amendment 1:2016-04 + Amendment 2:2023-01 IEC 60601-2-18:2009-08
Berlin, DE
IEC 60601-1-2:2007, modifiziert); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2007 DIN EN 60601-1-2 : 2006-10⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichke
Nürnberg, DE
DIN EN 60601-2-5 : 2016-08 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle der wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren (IEC 60601-2-4:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegung
Japan, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-37:2007 + A1:2015 EN 60601-2-37/A1:20
Offenbach am Main, DE
This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. DIN EN 60601-2-37 : 2016-11 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2 -37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ei
Plattling, DE
Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen (IEC 60601-1-8:2003 + A1:2006); Deutsche Fassung EN 60601
Lübeck, DE
Gegebenenfalls bestehende Ausschlüsse von Teilprüfungen einer Prüfung sind im Geltungsbereich der Akkreditierung nicht aufgeführt und müssen vom Labor bei Auftragsprüfung dem Auftraggeber mitgeteilt werden. Die Akkreditierungsbegutachtun
Schwerin, DE
IEC 60601-1-2 Gegebenenfalls bestehende Ausschlüsse von Teilprüfungen einer Prüfung sind im Geltungsbereich der Akkreditierung nicht aufgeführt und müssen vom Labor bei Auftragsprüfung dem Auftraggeber mitgeteilt werden. Die Ak
Dresden, DE
DIN EN ISO 1923 1995-06 Cellular plastics and rubbers - Determination of linear dimensions DD DIN EN ISO 2439 2009-05 Flexible cellular polymeric materials - Determination of hardness (indentation technique) DD DIN
Stuttgart, DE
DIN EN 60601-2-34 : 2015-01 Medizinische elektrisch e Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck- Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-34:2011); Deut
Burgrieden, DE
DIN EN 60601-2-5 : 2001-12 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besond ere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall- Physiotherapiegeräten (IEC 60601-2-5:2000); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2000 DIN EN 60601-2-10 : 2017
Pfinztal, DE
IEC 60601-1-2:2014, modifiziert); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 VDE 0750-1-2: 2016-05 DIN EN 60601-1-2 : 2007-12 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesent
Wedel, DE
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmer
Straubing, DE
IEC 60601-1-2 : 2014-02 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests + Amendment 1 : 2020-09 IEC 60
Frankfurt/Main, DE
Deutsche Fassung EN 60601-2-13:2006 + A1:2007 VDE 0750-2-12 (2007-05)⊗ DIN EN IEC 60601-2-16 : 2020-05 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkm
Reichenwalde, DE
10:2007 + A1:2013); German version EN 60601 -1-10:2008 + A1:2015 DIN EN 60601-1-11 : 2021-12 Medical electrical equi pment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements
Hüllhorst, DE
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-2: 2022-01 DIN EN 60601 -1-2: 2016 -05 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich de
Augsburg, DE
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-2:2016-05 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der we
Kaufbeuren, DE
Chirurgiegeräten und HF -chirurgischem Zubehör (IEC 60601 -2- 2:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-2:2009 VDE 0750-2-2:2010-01 ⊗ DIN EN 60601-2-10 : 2017-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -10: Besond ere Festlegungen für die
Dortmund, DE
IEC 60601-1-2:2014) ÖVE/ÖNORM EN 61326-2-6 : 2013-11 Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV- Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2012) (deutsc
Bonn, DE
DIN EN 60601-2-33 : 2017-11 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 60601-
Straubing, DE
Deutsche Akkreditierungsstelle DIN EN IEC 60601-2-39 : 2020-05 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten (IEC 6060
Löffingen, DE
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-2:2022-01 DIN EN 60601-1-11 : 2021-12 Medizinische elektrisc he Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der we
Ebermannstadt, DE
IEC 60601-1-2 : 2014-02 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests + Amendment 1 : 2020-09 IEC 6
Saarbrücken, DE
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-2 : 2016-05 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungs
Blomberg, DE
DIN EN 60601-2-24 : 2016-04 Medizinische elektrisch e Geräte - Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Infusionspumpen und Infusions reglern (IEC 60601-2-24:2012); Deutsc
Wismar, DE
according to DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Valid from : 27.02.2025 Date of issue : 16.05.2025 Page 32 of 35 This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. IEC
Memmingen, DE
IEC 60601-1-2:2014); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 DIN EN 60601-1-2 : 2007-12 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsn
Republic Of, DE
The testing laboratory is permitted, without being required to inform and obtain prior approval from DAkkS, to use standards or equivalent testing methods listed here with different issue dates. The testing laboratory maintains a current
Berlin, DE
This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. 6 Tests according to standard procedures *** Testing field Standard / In- House Procedure / Version Title of Stan
Hartmannsdorf, DE
according DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Valid from : 03 .05.2024 Date of issue : 09.05.2025 Page 24 of 42 This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. DIN
China, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in-house procedure (deviations / modifications of standard) Test area / reductions Medical Equipment # DIN EN 60601 -2-37:2016 VDE 0750-2-37:2016 Medica
Kaufbeuren, DE
DIN EN 60601-1-11 : 2021-12 Medizinische elektrisch e Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und
Essen, DE
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 DIN EN 60601 -2-18 2016-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistung
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.