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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-22 Accredited Testing Labs in Germany

11 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-22 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-22 : 2022-10 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therap” “IEC 60601-2-22 : 2022-10 DIN EN 60601-2-25 : 2016-08 DIN EN 60601-2-26 : 2016-02 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle DIN EN 60601-2-20 : 2010-060 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Besond” “IEC 60601-2-22:2019) ; Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-22:2020 DIN EN 60601-2-26 : 2004-01 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Beson dere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephal” “IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012); German version EN 60601-2-22:2013 DIN EN 60601-2-22:1996-12 ⊗-Medical electrical equipment – Part 2: Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeuti”

Labs
11
Primary AB
DAKKS10 labs

Accredited Labs

TÜV SÜD Certification and Testing (China) Co., Ltd. Guangzhou Branch

China, DE

Scope

IEC 60601-2-22; IEC 60601-2-22:2007; IEC 60601-2-22 Edition 3.1 2012-10; IEC 60601-2-22 Edition 4.0 2019-11; CSA C22.2 No. 60601-2-22; EN IEC 60601-2-22 IEC 60601-2-37; IEC 60601-2-37 Edition 2.1 2015; IEC 60601-2-37 Edition 3.0 2

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 60601-2-22 : 2022-10 DIN EN 60601-2-25 : 2016-08 DIN EN 60601-2-26 : 2016-02 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle DIN EN 60601-2-20 : 2010-060 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Besondere Festlegungen für die Sicherheit eins

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-10:2012 + A1:2016 IEC 60601-2- 10:201

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 60601-2-22 − equipment with non-laser light source for use in therapy, diagnosis, monitoring and for cosmetic/aesthetic purposes DIN EN 60601-2-57 IEC 60601-2-57 − infant phototherapy equipment Compliance tests for basi

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-22 : 2022-10 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therapeutische und diagnostische Lasergerät

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DEKRA Testing and Certification

Stuttgart, DE

Scope

IEC 60601-2-22 : 2022-10 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therapeutische und diagnostische Lasergerät

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-22 : 2022-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therapeutische und diagnostische Lasergeräte

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Intertek Deutschland

Kaufbeuren, DE

Scope

IEC 60601-2-22:2019) ; Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-22:2020 DIN EN 60601-2-26 : 2004-01 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Beson dere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephal ographen (IEC 60601-2-26:2002); De

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CEcert

Wismar, DE

Scope

IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012); German version EN 60601-2-22:2013 DIN EN 60601-2-22:1996-12 ⊗-Medical electrical equipment – Part 2: Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment (IEC60601-2-22:19

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 60601-2-22:2019); German version EN IEC 60601-2- 22:2020 DIN EN 60601-2-22 : 2015-08 ⊗ - Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic

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TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,

China, DE

Scope

IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012); German version EN 60601-2- 22:2013 Medical Equipment IEC 60601 -2-24:2012 Medical electrical equipment - Part 2 -24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infu

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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