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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-24 Accredited Testing Labs in Germany

9 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-24 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-24:2012-10 Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety and essential performance of infusion pumps and controllers IEC 60601-2-25:2011-10 Medical elect” “IEC 60601-2-24:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-24:2015 DIN EN 60601-2-37 : 2016-11 Medizinische elektrisch e Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentl” “IEC 60601-2-24:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-24:2015 Gültig ab: 14.12.2023 Ausstellungsdatum: 14.12.2023 Seite 10 von 18” “IEC 60601-2-24:2012); German version EN 60601-2-24:2015 DIN EN 60601-2-25 : 2016-08 Medical electrical equi pment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of”

Labs
9
Primary AB
DAKKS9 labs

Accredited Labs

PRO EMV Labor Strausberg

Strausberg, DE

Scope

IEC 60601-2-24:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-24:2015 VDE 0750-2-24:2016-04 DIN EN 60601-2-25 : 2016-08 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungs

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TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

IEC 60601-2-24:2012-10 Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety and essential performance of infusion pumps and controllers IEC 60601-2-25:2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particul

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-10:2012 + A1:2016 IEC 60601-2- 10:201

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-24:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-24:2015

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-24:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-24:2015 DIN EN 60601-2-24 : 1999-02⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern (IEC 60601-2-24:1998

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TÜV SÜD Product Service GmbH PS-SL-EMC / PS-SL-ENV-STR

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-24:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-24:2015 Gültig ab: 14.12.2023 Ausstellungsdatum: 14.12.2023 Seite 10 von 18

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PHOENIX TESTLAB

Blomberg, DE

Scope

IEC 60601-2-24:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-24:2015 DIN EN 60601-2-37 : 2016-11 Medizinische elektrisch e Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultrascha

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 60601-2-24:2012); German version EN 60601-2-24:2015 DIN EN 60601-2-25 : 2016-08 Medical electrical equi pment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs (IEC 60601-2-25

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TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,

China, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in-house procedure (deviations / modifications of standard) Test area / reductions Medical Equipment DIN EN 60601 -2-22:2015 VDE 0750-2-22:2015 Medica

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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