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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-28 Accredited Testing Labs in Germany

6 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-28 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-28 : 2020-08 DIN EN IEC 60601-2-31 : 2021-07 DIN EN 60601-2-33 : 2017-11 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Si” “IEC 60601-2-28 : 2020-08 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinis” “IEC 60601-2-28 : 1993-03 ⊗ - Medical electrical equipment; part 2: particular requirements for the safety of X-ray sou rce assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis IEC 60601-2-30 : 1” “IEC 60601-2-28:2017); German version EN IEC 60601-2-28:2019 Medical Equipment IEC 80601 -2-30:2018 Medical electrical equipment - Part 2 -30: Particular requirements for the basic safety and essential”

Labs
6
Primary AB
DAKKS6 labs

Accredited Labs

TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 60601-2-28 : 2020-08 DIN EN IEC 60601-2-31 : 2021-07 DIN EN 60601-2-33 : 2017-11 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

IEC 60601-2-28 VDE 0750-2-28:2020-08 Medical electrical equipment - Part 2 -28: ParDcular requirements for basic safety and essenDal performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis. A Product Safety IEC 80601 -2-30:2018

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 60601-2-28:2010); Deutsche Fassung EN 60601 -2- 28:2010 VDE 0750-2-28:2010-11 DIN EN IEC 60601-2-28 : 2020-08 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Le

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-28 : 1993-03 ⊗ - Medical electrical equipment; part 2: particular requirements for the safety of X-ray sou rce assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis IEC 60601-2-30 : 1999-12 ⊗ Medical electrical equipment

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-28 : 2020-08 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-28:2017);

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TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,

China, DE

Scope

IEC 60601-2-28:2017); German version EN IEC 60601-2-28:2019 Medical Equipment IEC 80601 -2-30:2018 Medical electrical equipment - Part 2 -30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of autom

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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