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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-4 Accredited Testing Labs in Germany

11 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-4 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-4:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall- Physiotherapiegeräten (IEC 60601-2-5:2009” “IEC 60601-2-4 : 2010-12 Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for basic safety and essential performance of cardiac defibrillators IEC 60601-2-5 : 2009-07 Medical electrical” “IEC 60601-2-4:2010 + A1:2018); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011 + A1:2019 VDE 0750-2-4:2021-09 DIN EN 60601-2-4 : 2012-05 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Besondere Festlegungen für d” “IEC 60601-2-4; IEC 60601-2-4:2010; IEC 60601-2-4 Edition 3.1 2018-02 CONSOLIDATED VERSION; ANSI AAMI IEC 60601-2-4; ANSI AAMI IEC 60601-2-4:2010/A1:2018 (Consolidated Text); CSA C22.2 No. 60601-2-4; E”

Labs
11
Primary AB
DAKKS10 labs

Accredited Labs

E & C Testlab GmbH (Engineering & Certification Testlab GmbH)

Trossingen, DE

Scope

IEC 60601-2-4 : 2010-12 Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for basic safety and essential performance of cardiac defibrillators IEC 60601-2-5 : 2009-07 Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular req

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TÜV SÜD Certification and Testing (China) Co., Ltd. Guangzhou Branch

China, DE

Scope

IEC 60601-2-4; IEC 60601-2-4:2010; IEC 60601-2-4 Edition 3.1 2018-02 CONSOLIDATED VERSION; ANSI AAMI IEC 60601-2-4; ANSI AAMI IEC 60601-2-4:2010/A1:2018 (Consolidated Text); CSA C22.2 No. 60601-2-4; EN 60601-2-4

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TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

IEC 60601-2-4:2010 + A1:2018); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011 + A1:2019 VDE 0750-2-4:2021-09 DIN EN 60601-2-4:2012-05⊗ Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentl

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

DIN EN 60601-2-5 : 2016-08 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle der wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren (IEC 60601-2-4:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegung

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -1-11:2015 IEC 60601-1- 11:2015/A1:2020

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 60601-2-4 : 2010-12 Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for basic safety and essential performance of cardiac defibrillators + Amendment 1: 2018-02 IEC 60601-2-10 : 2012-06 Medical electrical equipment -

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-4:2010 + A1:2018); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011 + A1:2019 VDE 0750-2-4:2021-09 DIN EN 60601-2-4 : 2012-05 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der w

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-4:2010 + A1:2018); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011 + A1:2019 DIN EN 60601-2-4 : 2012-050 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmer

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TÜV SÜD Product Service GmbH PS-SL-EMC / PS-SL-ENV-STR

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-4:2010 + A1:2018); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011 + A1:2019 DIN EN 60601-2-4 : 2012-050 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmal

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cetecom advanced

Saarbrücken, DE

Scope

IEC 60601-2-4:2010 + A1:2018); Deutsche Fassung EN 60601-2-4:2011 + A1:2019 DIN EN 60601-2-4 : 2012-05 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistung

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 60601-2-4 - Devices for stimulating nerves and muscles DIN EN 60601-2-10 IEC 60601-2-10 EMC Surgical devices and surgical aids Checking compliance with general and specific requirements - Endoscopy devices DIN EN 60601

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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