11 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-41 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-41:2021-09 Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis IEC 60601-2-” “IEC 60601-2-41 : 2023-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -41: Besondere Festlegungen für die g rundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersu” “IEC 60601-2-41:2009 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-2-41:2009 + A1:2015 DIN EN 60601-2-43 : 2020-12⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und we” “IEC 60601-2-41:2009 + A1:2013); German version EN 60601-2-41:2009 + A1:2015 Medical Equipment # IEC 60601 -2-43:2010 +A1:2017+A2:2019 Medical electrical equipment − Part 2 -43: Particular requirements”
Neu-Isenburg, DE
IEC 60601-2-41:2009 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-2-41:2009 + A1:2015 DIN EN 60601-2-41:2010-05 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungs
Japan, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-37:2007 + A1:2015 EN 60601-2-37/A1:20
Offenbach am Main, DE
IEC 60601-2-41 : 2023-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -41: Besondere Festlegungen für die g rundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten (IEC 60601-2-41:2021);
Plattling, DE
IEC 60601-2-41 : 2023-12 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten (IEC 60601-2-41:2021);
Stuttgart, DE
IEC 60601-2-41 IEC 60601-2-41 ⊗ Ophthalmologische Geräte Prüfung der Einhaltung der allgemeinen und besonderen Festlegungen - Geräte zur Glas- körperentfernung/ Linsenentfernung DIN EN 80601-2-58 IEC 80601-2-58 Aktive
Straubing, DE
IEC 60601-2-41 : 2021-09 Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis IEC 60601-2-41 : 2009-08⊗ - Medical electrical
Frankfurt/Main, DE
IEC 60601-2-41:2009 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-2-41:2009 + A1:2015 DIN EN 60601-2-43 : 2020-12⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Rön
Kaufbeuren, DE
IEC 60601-2-41 : 2023-12 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten (IEC 60601-2-41:2021); De
Wismar, DE
IEC 60601-2-41:2021-09 Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis IEC 60601-2-41:2009-08 ⊗ - Medical electrical e
Hartmannsdorf, DE
IEC 60601-2-41:2009 + A1:2013); German version EN 60601-2-41:2009 + A1:2015 DIN EN 60601-2-41 : 2010-05 ⊗ - Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating ro
China, DE
IEC 60601-2-41:2009 + A1:2013); German version EN 60601-2-41:2009 + A1:2015 Medical Equipment # IEC 60601 -2-43:2010 +A1:2017+A2:2019 Medical electrical equipment − Part 2 -43: Particular requirements for basic safety and esse
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.