8 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-43 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-43 : 2024-02 DIN EN 60601-2-44 : 2017-03 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wese” “IEC 60601-2-43 : 2020-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -43: Beso ndere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfa” “IEC 60601-2-43:2010 + A1:2017 + A2:2019); Deutsche Fassung EN 60601-2-43:2010 + AC:2014 + A1:2018 + A2:2020 DIN EN 60601-2-43 : 2019-040 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Fest-l” “IEC 60601-2-43 Safety checks Non-ionizing radiation imaging devices Checking compliance with general and specific requirements - Ultrasound devices for diagnosis and monitoring DIN EN 60601-2-37 IEC 6”
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.