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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-43 Accredited Testing Labs in Germany

8 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-43 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-43 : 2024-02 DIN EN 60601-2-44 : 2017-03 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wese” “IEC 60601-2-43 : 2020-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -43: Beso ndere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfa” “IEC 60601-2-43:2010 + A1:2017 + A2:2019); Deutsche Fassung EN 60601-2-43:2010 + AC:2014 + A1:2018 + A2:2020 DIN EN 60601-2-43 : 2019-040 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Fest-l” “IEC 60601-2-43 Safety checks Non-ionizing radiation imaging devices Checking compliance with general and specific requirements - Ultrasound devices for diagnosis and monitoring DIN EN 60601-2-37 IEC 6”

Labs
8
Primary AB
DAKKS8 labs

Accredited Labs

UL International Germany

Neu-Isenburg, DE

Scope

IEC 60601-2-43:2010 + A1:2017 + A2:2019); Deutsche Fassung EN 60601-2-43:2010 + AC:2014 + A1:2018 + A2:2020 DIN EN IEC 60601-2-46 : 2020-04 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschli

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 60601-2-43 : 2024-02 DIN EN 60601-2-44 : 2017-03 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten z

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-37:2007 + A1:2015 EN 60601-2-37/A1:20

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 60601-2-43 : 2020-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -43: Beso ndere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren (IEC 60601 -2-43:2010 + A1:2017

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-43:2010 + A1:2017 + A2:2019); Deutsche Fassung EN 60601-2-43:2010 + AC:2014 + A1:2018 + A2:2020 VDE 0750-2-43:2020-12 DIN EN 60601-2-43 : 2011-03 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Festlegungen für

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-43:2010 + A1:2017 + A2:2019); Deutsche Fassung EN 60601-2-43:2010 + AC:2014 + A1:2018 + A2:2020 DIN EN 60601-2-43 : 2019-040 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Fest-legungen für die Sicherheit und we

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 60601-2-43 Safety checks Non-ionizing radiation imaging devices Checking compliance with general and specific requirements - Ultrasound devices for diagnosis and monitoring DIN EN 60601-2-37 IEC 60601-2-37 Monitoring

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TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,

China, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in-house procedure (deviations / modifications of standard) Test area / reductions Medical Equipment # DIN EN 60601 -2-37:2016 VDE 0750-2-37:2016 Medica

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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