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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-47 Accredited Testing Labs in Germany

11 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-47 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-47:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-47:2015 DIN EN 60601-2-47 : 2002-11⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlic” “IEC 60601-2-47:2001); German version EN 60601-2- 47:2001 DIN EN 60601-2-49 : 2016-10 ⊗ Medical electrical equipment - Part 2-49: Particul ar requirements for the basic safety and essential performance”

Labs
11
Primary AB
DAKKS11 labs

Accredited Labs

PRO EMV Labor Strausberg

Strausberg, DE

Scope

IEC 60601-2-47:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2- 47:2015 VDE 0750-2-47:2016-02 DIN EN 60601-2-49 : 2016-10⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistun

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TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

IEC 60601-2-47:2012-02 Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems IEC 60601-2-47:2001-07⊗ - Medical electrical equipment - Part 2-

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 60601-2-47:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2- 47:2015 DIN EN 60601-2-49 : 2016-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktio

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 60601-2-47 : 2012-02 Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulator y electrocardiographic systems IEC 60601-2-47 : 2001 -07⊗ - Medical electrical equipme

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

VDE 0750 -2-43:2024 -02 CSA-C22.2 No. 60601-2-43:24 DIN EN 60601-2-43 : 2020-12 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für

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Element Materials Technology Straubing GmbH Element Materials Technology Straubing

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-47 : 2012-02 Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems IEC 60601-2-47 : 2001-07⊗ - Medical electrical equipment

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-47:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-47:2015 DIN EN 60601-2-47 : 2002-11⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulant

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Eurofins Product Service

Reichenwalde, DE

Scope

IEC 60601-2-47 : 2012-02 Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems IEC 60601-2-47 : 2001-07 ⊗ - Medical electrical equipme

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Intertek Deutschland

Kaufbeuren, DE

Scope

IEC 60601-2-47:2001); Deutsche Fassung EN 60601-2- 47:2001 VDE 0750-2-47:2002-11 ⊗ DIN EN 60601-2-49 : 2002-12 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Beson dere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktional en Patientenüb

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TÜV SÜD Product Service GmbH PS-SL-EMC / PS-SL-ENV-STR

Straubing, DE

Scope

Deutsche Akkreditierungsstelle DIN EN IEC 60601-2-39 : 2020-05 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten (IEC 6060

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 60601-2-47:2001); German version EN 60601-2- 47:2001 DIN EN 60601-2-49 : 2016-10 ⊗ Medical electrical equipment - Part 2-49: Particul ar requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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