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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-49 Accredited Testing Labs in Germany

13 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-49 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-49:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-49:2015 VDE 0750-49 : 2016-10 DIN EN IEC 60601-2-50 : 2022-08 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit e” “IEC 60601-2-49 : 2011-020 IEC 60601-2-50 : 2020-09 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance” “IEC 60601-2-49:2001); Deutsche Fassung EN 60601-2-49:2001 VDE 0750-2-49:2002-12 ⊗ DIN EN IEC 61010-2-040 : 2023-02 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steu er-, Regel- und Laborgeräte - Tei” “IEC 60601-2-49:2011); German version EN 60601-2-49:2015 Excluding the test with respect to HF-surgical equipment according to clause 202.6.2.101.”

Labs
13
Primary AB
DAKKS13 labs

Accredited Labs

PRO EMV Labor Strausberg

Strausberg, DE

Scope

IEC 60601-2-49:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-49:2015 VDE 0750-2-49:2016-10⊗ DIN EN IEC 80601-2-49 : 2020-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Lei

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TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

DIN EN IEC 80601-2-49:2020-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:201

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 60601-2-49:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-49:2015 DIN EN 60601-2-54 : 2020-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-37:2007 + A1:2015 EN 60601-2-37/A1:20

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. VDE 0750-2-47:2002-11 DIN EN 60601-2-49 : 2016-10⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -49: Besondere Festlegung

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-49:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-49:2015 VDE 0750-2-49:2016-10 DIN EN 60601-2-49 : 2002-12 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenübe

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Element Materials Technology Straubing GmbH Element Materials Technology Straubing

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-49 : 2011-02⊗ Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment IEC 60601-2-49 : 2001-07⊗ - Medical electrical equip

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-49:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-49:2015 VDE 0750-49 : 2016-10 DIN EN IEC 60601-2-50 : 2022-08 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Lei

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Eurofins Product Service

Reichenwalde, DE

Scope

IEC 60601 -2-49 : 2001 -07 ⊗ - Medical electrical equipment - Part 2 - 49: Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment IEC 60601-2-51 : 2003-02 ⊗ Medical electrical equipment - Part 2-51: Particul

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Intertek Deutschland

Kaufbeuren, DE

Scope

IEC 60601-2-49:2001); Deutsche Fassung EN 60601-2-49:2001 VDE 0750-2-49:2002-12 ⊗ DIN EN IEC 61010-2-040 : 2023-02 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steu er-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-040: Besondere Anforderung en

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TÜV SÜD Product Service GmbH PS-SL-EMC / PS-SL-ENV-STR

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-49 : 2011-020 IEC 60601-2-50 : 2020-09 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring e

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 60601-2-49 : 2011-02 ⊗ Medical electrical equipment - Part 2-49: Particul ar requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment IEC 60601-2-50 : 2020-09 Medical electrical equipm

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TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,

China, DE

Scope

IEC 60601-2-49:2011); German version EN 60601-2-49:2015 Excluding the test with respect to HF-surgical equipment according to clause 202.6.2.101.

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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