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ISO/IEC 17025 directory

ISO 80601-2-12 Accredited Testing Labs in Germany

12 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 80601-2-12 testing. From the accredited scope text: “ISO 80601-2-12 : 2020-07 DIN EN ISO 80601-2-13 : 2022-10 DIN EN IEC 80601-2-26 : 2022-04 DIN EN IEC 80601-2-30 : 2020-03 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle (in conjunction with IEC 61326-1 : 2020-10” “ISO 80601-2-12 : 2020-07 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for intensive care use (ISO 80601-2-12:2020); G” “ISO 80601-2-12 : 2020-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivp” “ISO 80601-2-12 VDE 0750-2-12:2020-07 Medical electrical equipment - Part 2 -12: ParDcular requirements for basic safety and essenDal performance of criDcal care venDlators A Product Safety IEC 60601 -”

Labs
12
Primary AB
DAKKS12 labs

Accredited Labs

ELMAC GmbH EMV-Labor J. Bühne

Bondorf, DE

Scope

ISO 80601-2-12 : 2020-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO 80601-2-12:2020); Deut

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TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

ISO 80601-2-12:2020-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO 80601-2-12:2020); Deutsche F

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

ISO 80601-2-12 : 2020-07 DIN EN ISO 80601-2-13 : 2022-10 DIN EN IEC 80601-2-26 : 2022-04 DIN EN IEC 80601-2-30 : 2020-03 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle (in conjunction with IEC 61326-1 : 2020-10, as long as a valid accreditation there

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

ISO 80601-2-12 VDE 0750-2-12:2020-07 Medical electrical equipment - Part 2 -12: ParDcular requirements for basic safety and essenDal performance of criDcal care venDlators A Product Safety IEC 60601 -2-16:2018 EN 60601-2-16:2015

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

ISO 80601-2-12 : 2020-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO 80601-2-12:2020); Deutsch

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

ISO 80601-2-12 : 2020-07 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO 80601-2-12:2020); Deutsch

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DEKRA Testing and Certification

Stuttgart, DE

Scope

ISO 80601-2-12 : 2020-07 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO 80601-2-12:2020); Deutsch

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

ISO 80601-2-12 : 2020-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO 80601-2-12:2020); Deutsche

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steep GmbH EMV-Zentrum

Bonn, DE

Scope

ISO 80601-2-12 : 2020-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege (ISO 80601-2-12:2020); Deu

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CEcert

Wismar, DE

Scope

ISO 80601-2-12:2020-07 Medical electrical equipment – Part 2-12: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for intensive care use (ISO 80601-2-12:2020); German version EN ISO 80601-2-12:2020VD

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ZAMM Zentrum für angewandte Meßtechnik Memmingen

Memmingen, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt (Kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren EMV Medizinprodukte, aktive Prüfung zum Nachweis de r Übereinstimmung - Störaussendung - Störfestigkeit DIN EN 60601-1-2 IEC 60601-1-2 Me

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

ISO 80601-2-12 : 2020-07 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for intensive care use (ISO 80601-2-12:2020); German version EN ISO 80601-2-12:2020

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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