10 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 80601-2-61 testing. From the accredited scope text: “ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2-” “ISO 80601-2-61:2017 DIN EN 80601-2-61:2019 Medical electrical equipment - Part 2 -61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment MED IEC 61010 -2-04”
Kassel, DE
DIN EN 61326-2-6:2022-11 Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV- Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2- 6:2020); Deutsche Fassung EN 61326-2-6:2021 V
Nürnberg, DE
ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2- 61:2017, korrigierte Fassung 2018-02);
Japan, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-10:2012 + A1:2016 IEC 60601-2- 10:201
Offenbach am Main, DE
This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. DIN EN IEC 80601-2-26:2022-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit
Plattling, DE
DIN EN ISO 80601-2-56 : 2018-02 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur
Frankfurt/Main, DE
DIN EN ISO 80601-2-56 : 2020-08 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur (ISO
Reichenwalde, DE
ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (ISO 80601-2-61:2017, Corrected version 2018-02); German version EN ISO 806
Republic Of, DE
ISO 80601-2-61:2017 DIN EN 80601-2-61:2019 Medical electrical equipment - Part 2 -61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment MED IEC 61010 -2-040:2015 ILNAS EN 61010-2-040:2
Hartmannsdorf, DE
according DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Valid from : 03.05.2024 Date of issue : 09.05.2025 Page 33 of 42 This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. DIN E
China, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in-house procedure (deviations / modifications of standard) Test area / reductions Medical Equipment # DIN EN 60601 -2-54:2016 VDE 0750-2-54:2016 Medica
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Search labs in GermanyDeutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.