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ISO/IEC 17025 directory

ISO 80601-2-61 Accredited Testing Labs in Germany

11 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 80601-2-61 testing. From the accredited scope text: “ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2-” “ISO 80601-2-61:2019-09 Medical electrical equipment – Part 2-61: Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximetry equipment (ISO 80601-2-61:2017, corrected vers”

Labs
11
Primary AB
DAKKS11 labs

Accredited Labs

TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

ISO 80601-2-61:2019-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2- 61:2017, korrigierte Fassung 2018-02);

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2- 61:2017, korrigierte Fassung 2018-02);

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601 -2- 61:2017, korrigierte Fassung 2018 -

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2-61:2017, korrigierte Fassung 2018-0

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DEKRA Testing and Certification

Stuttgart, DE

Scope

ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2-61:2017, korrigierte Fassung 2018-02

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Eurofins Product Service

Reichenwalde, DE

Scope

ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (ISO 80601-2-61:2017, Corrected version 2018-02); German version EN ISO 806

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steep GmbH EMV-Zentrum

Bonn, DE

Scope

ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2-61:2017, korrigierte Fassung 2018

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CEcert

Wismar, DE

Scope

ISO 80601-2-61:2019-09 Medical electrical equipment – Part 2-61: Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximetry equipment (ISO 80601-2-61:2017, corrected version 2018-02); German version EN ISO 8

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TÜV Rheinland Korea Ltd. Test Center, Safety of Electrical Appliances and Ergonomics

Republic Of, DE

Scope

ISO 80601-2-61:2017 DIN EN 80601-2-61:2019 Medical electrical equipment - Part 2 -61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment MED IEC 61010 -2-040:2015 ILNAS EN 61010-2-040:2

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

ISO 80601-2-61 : 2019-09 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximetry equipment (ISO 80601-2-61:2017, corrected version 2018-02); German version E

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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