3 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 80601-2-72 testing. From the accredited scope text: “ISO 80601-2-72:2023); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-72:2023 DIN EN ISO 80601-2-72 : 2016-040- Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-72: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich de” “ISO 80601-2-72 : 2023-12 Medizinische elektr ische Geräte - Teil 2-72: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten für vom Gerä”
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.