4 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform USP 51 testing. Accredited providers include G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH, Labor LS SE & Co. KG, SGS INSTITUT FRESENIUS, GBA Medical Device Services.
Aachen, DE
Ph. Eur. 11 - 2.6.14 Prüfung auf Bakterien-Endotoxine Ph. Eur. 11 - 2.6.21 Nucleic acid amplification techniques Ph. Eur. 11 - 2.6.32 Test for bacterial endotoxins using recombinant factor C Ph. Eur. 11 - 2.9.19 Particulate contamination
Bad Bocklet OT Großenbrach, DE
Prüfgebiet: Biologische Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffanalytik Prüfart: Prüfung auf ausreichende Konservierung Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Prüfgegens
Taunusstein, DE
Deutsche Akkreditierungsstelle Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt —Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Prüfgegenstand JP4.05 I, Ausgabe 17, 2016 Microbiological examination of nonsterile products: Microbia
Gilching, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte, Biomaterialien Prüfung auf/der Sterilität DIN EN ISO 11737-2 USP <71> LM P 2-06 LM
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Search labs in GermanyDeutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.