6 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform USP 71 testing. Accredited providers include G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH, UL International, Eurofins Medical Device Testing Munich, Sterigenics Germany, SGS INSTITUT FRESENIUS.
Aachen, DE
Ph. Eur. 11 - 2.6.14 Prüfung auf Bakterien-Endotoxine Ph. Eur. 11 - 2.6.21 Nucleic acid amplification techniques Ph. Eur. 11 - 2.6.32 Test for bacterial endotoxins using recombinant factor C Ph. Eur. 11 - 2.9.19 Particulate contamination
Neu-Ulm, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte Beatmungsgeräte Prüfungen für herauslösbare Substanzen in Kondensaten DIN EN ISO 18562-4 SOP PM
Planegg, DE
Standort Robert-Koch-Straße 3a, 82152 Planegg Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte Prüfungen im Rahmen der chemischen Charakterisierung DI
Wiesbaden, DE
Kasteler Straße 45, 65203 Wiesbaden Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Chemische Prüfungen Medizinprodukte Bestimmung von Ethylenoxid- Sterilisationsrückständen DIN EN ISO 10
Taunusstein, DE
Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkuncle D-PL-14115-02-07 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt — Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Prüfgegenstand SOP M 1227 2019-09 Best
Gilching, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Mikrobiologisch- hygienische Prüfungen Medizinprodukte, Biomaterialien Prüfung auf/der Sterilität DIN EN ISO 11737-2 USP <71> LM P 2-06 LM
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Search labs in GermanyDeutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.