8 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform USP 788 testing. Accredited providers include G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH, Labor LS SE & Co. KG, BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte, UL International, CleanControlling Medical GmbH & Co. KG.
Aachen, DE
Ph. Eur. 11 - 2.6.14 Prüfung auf Bakterien-Endotoxine Ph. Eur. 11 - 2.6.21 Nucleic acid amplification techniques Ph. Eur. 11 - 2.6.32 Test for bacterial endotoxins using recombinant factor C Ph. Eur. 11 - 2.9.19 Particulate contamination
Bad Bocklet OT Großenbrach, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Mikrobiologisch - hygienische Prüfungen Desinfektionsmittel Quantitativer 4 -Felder -Test zur Bestimmung der bakteriziden und levuroziden
Rostock, DE
Norm/Ausgabedatum Hausverfahren/ Version Analyt – Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Prüfgegenstand Ph. Eur. 2.6.21, 10 Ausgabe Verfahren zur Amplifikation von Nukleinsäuren Arzneimittel, Wirk- und Hi
Neu-Ulm, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Umgebungsüberwachung in der Herstellung und Prüfung der Sauberkeit der Produkte gemäß DIN EN ISO 13485: 20212, Abs. 6.4 und Abs. 7.5 Chemisch
Emmingen-Liptingen, DE
Testing area Test item device (category) Type of testing test Regulation testing method Environmental monitoring in the manufacture and testing of the cleanliness of the products in accordance with DIN EN ISO 13485: 2021 1, para. 6.
Taunusstein, DE
Deutsche Akkreditierungsstelle Norm / Ausgabedatum Hausmethode / Version Analyt —Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik Prüfgegenstand Ph.Eur. 2.6.14, Methode C/D Ausgabe 10, 2020 Prüfung auf Bakterien Endotoxine mittels k
Gilching, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Umgebungsüberwachung in der Herstellung und Prüfung der Sauberkeit der Produkte gemäß DIN EN ISO 13485 : 2021, Abs. 6.4 und Abs. 7.5 Mikrobi
Rostock-Warnemünde, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Physikalische Prüfungen Stents Prüfung der Anforderungen - Unversehrtheit der Beschichtung - Freisetzung von Teilchen - Partikelmessung vo
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Search labs in GermanyDeutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.