FindTestingLabs
Registers refreshed 2026-09-25.See refresh dates
Germany

UL International

Baumgartenstraße 16, 89231, Neu-Ulm, Germany

DAKKS|D-PL-11095-02-00DAKKS|D-PL-11095-01-00DAKKS|D-PL-11095-01-01ISO/IEC 17025Register refreshed 2026-09-25
Certificates
3
Scope items
20
Standards
43
Locations
1

Free. We check which accredited labs can do it, starting with this one, and reply within two working days with who can do it, how fast, and roughly what it costs.

Only the laboratory you pick gets your contact details. We ask the others without them.

Follow this lab

We will email you if this laboratory’s accreditation status or scope changes. No newsletter, only changes.

Work at UL International?

Claim this profile to keep it accurate.

Register record

DAKKSRefreshed
D-PL-11095-02-00Active
D-PL-11095-01-00Active
D-PL-11095-01-01Active

Accredited standards

43

Our reading of the DAKKS scope: each standard once, with its official name where we have checked it. Click a standard to see the scope line it comes from, word for word.

ISO

ISO 5636-5Paper and board - Determination of air permeance (medium range) - Part 5: Gurley method
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

ISO 7405Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 10993-5; USP <87>; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-23; DIN EN ISO 11979-5; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 20795-1; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; SOP PM 060

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

ISO 11607-1Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; DIN EN ISO 11737-2; USP <71>; SOP BM 002; Ph. Eur., 2.6.1; SOP BM 006 B; PM 083; ANSI/AAMI ST98; DIN EN ISO 11607-1; DIN 58953-6; DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; SOP BM 006 A; SOP BM 006 C

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

ISO 11607-2Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

ISO 14698Name not checked yet
As written on the certificate · Line 10 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 14698

ISO 14708-1Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 14708-7Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 15883-5Washer-disinfectors - Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 17664-1Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; DIN EN ISO 11737-2; USP <71>; SOP BM 002; Ph. Eur., 2.6.1; SOP BM 006 B; PM 083; ANSI/AAMI ST98; DIN EN ISO 11607-1; DIN 58953-6; DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; SOP BM 006 A; SOP BM 006 C

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 17664-2Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; DIN EN ISO 11737-2; USP <71>; SOP BM 002; Ph. Eur., 2.6.1; SOP BM 006 B; PM 083; ANSI/AAMI ST98; DIN EN ISO 11607-1; DIN 58953-6; DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; SOP BM 006 A; SOP BM 006 C

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 18562-4Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; DIN EN ISO 11737-2; USP <71>; SOP BM 002; Ph. Eur., 2.6.1; SOP BM 006 B; PM 083; ANSI/AAMI ST98; DIN EN ISO 11607-1; DIN 58953-6; DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; SOP BM 006 A; SOP BM 006 C

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4: 2020-05; DIN EN ISO 20795-1: 2013-06; DIN 58953-6: 2016-12; AAMI TIR12: 2020-09; ANSI/AAMI ST72:2019; ANSI/AAMI ST77: 2013; ANSI/AAMI ST98:2022; ASTM F 88/F 88M-23; ASTM F 1140/F1140M-13 (2020)e1; ASTM F 1886/F1886M-16; ASTM F 1929-15; ASTM F 1980-21; ASTM F 2054/F2054M-13 (2020); ASTM F 2096-11 (2019)

ISO 20795-1Dentistry - Base polymers - Part 1: Denture base polymers
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 10993-5; USP <87>; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-23; DIN EN ISO 11979-5; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 20795-1; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; SOP PM 060

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4: 2020-05; DIN EN ISO 20795-1: 2013-06; DIN 58953-6: 2016-12; AAMI TIR12: 2020-09; ANSI/AAMI ST72:2019; ANSI/AAMI ST77: 2013; ANSI/AAMI ST98:2022; ASTM F 88/F 88M-23; ASTM F 1140/F1140M-13 (2020)e1; ASTM F 1886/F1886M-16; ASTM F 1929-15; ASTM F 1980-21; ASTM F 2054/F2054M-13 (2020); ASTM F 2096-11 (2019)

ASTM

ASTM F88Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4: 2020-05; DIN EN ISO 20795-1: 2013-06; DIN 58953-6: 2016-12; AAMI TIR12: 2020-09; ANSI/AAMI ST72:2019; ANSI/AAMI ST77: 2013; ANSI/AAMI ST98:2022; ASTM F 88/F 88M-23; ASTM F 1140/F1140M-13 (2020)e1; ASTM F 1886/F1886M-16; ASTM F 1929-15; ASTM F 1980-21; ASTM F 2054/F2054M-13 (2020); ASTM F 2096-11 (2019)

ASTM F1140Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4: 2020-05; DIN EN ISO 20795-1: 2013-06; DIN 58953-6: 2016-12; AAMI TIR12: 2020-09; ANSI/AAMI ST72:2019; ANSI/AAMI ST77: 2013; ANSI/AAMI ST98:2022; ASTM F 88/F 88M-23; ASTM F 1140/F1140M-13 (2020)e1; ASTM F 1886/F1886M-16; ASTM F 1929-15; ASTM F 1980-21; ASTM F 2054/F2054M-13 (2020); ASTM F 2096-11 (2019)

ASTM F1886Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4: 2020-05; DIN EN ISO 20795-1: 2013-06; DIN 58953-6: 2016-12; AAMI TIR12: 2020-09; ANSI/AAMI ST72:2019; ANSI/AAMI ST77: 2013; ANSI/AAMI ST98:2022; ASTM F 88/F 88M-23; ASTM F 1140/F1140M-13 (2020)e1; ASTM F 1886/F1886M-16; ASTM F 1929-15; ASTM F 1980-21; ASTM F 2054/F2054M-13 (2020); ASTM F 2096-11 (2019)

ASTM F1929Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4: 2020-05; DIN EN ISO 20795-1: 2013-06; DIN 58953-6: 2016-12; AAMI TIR12: 2020-09; ANSI/AAMI ST72:2019; ANSI/AAMI ST77: 2013; ANSI/AAMI ST98:2022; ASTM F 88/F 88M-23; ASTM F 1140/F1140M-13 (2020)e1; ASTM F 1886/F1886M-16; ASTM F 1929-15; ASTM F 1980-21; ASTM F 2054/F2054M-13 (2020); ASTM F 2096-11 (2019)

ASTM F1980Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4: 2020-05; DIN EN ISO 20795-1: 2013-06; DIN 58953-6: 2016-12; AAMI TIR12: 2020-09; ANSI/AAMI ST72:2019; ANSI/AAMI ST77: 2013; ANSI/AAMI ST98:2022; ASTM F 88/F 88M-23; ASTM F 1140/F1140M-13 (2020)e1; ASTM F 1886/F1886M-16; ASTM F 1929-15; ASTM F 1980-21; ASTM F 2054/F2054M-13 (2020); ASTM F 2096-11 (2019)

ASTM F2054Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4: 2020-05; DIN EN ISO 20795-1: 2013-06; DIN 58953-6: 2016-12; AAMI TIR12: 2020-09; ANSI/AAMI ST72:2019; ANSI/AAMI ST77: 2013; ANSI/AAMI ST98:2022; ASTM F 88/F 88M-23; ASTM F 1140/F1140M-13 (2020)e1; ASTM F 1886/F1886M-16; ASTM F 1929-15; ASTM F 1980-21; ASTM F 2054/F2054M-13 (2020); ASTM F 2096-11 (2019)

ASTM F2096Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 8 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4: 2020-05; DIN EN ISO 20795-1: 2013-06; DIN 58953-6: 2016-12; AAMI TIR12: 2020-09; ANSI/AAMI ST72:2019; ANSI/AAMI ST77: 2013; ANSI/AAMI ST98:2022; ASTM F 88/F 88M-23; ASTM F 1140/F1140M-13 (2020)e1; ASTM F 1886/F1886M-16; ASTM F 1929-15; ASTM F 1980-21; ASTM F 2054/F2054M-13 (2020); ASTM F 2096-11 (2019)

ASTM F3039Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 9 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

ASTM F 3039-15; Ph. Eur. 11, 2.2.44; Ph. Eur. 11, 2.6.1; Ph. Eur. 11, 2.6.12; Ph. Eur. 11, 2.6.13; Ph. Eur. 11, 2.6.14; Ph. Eur. 11, 2.9.19; Ph. Eur. 11, 2.9.20; Ph. Eur. 11, 3.2.9; USPNF 2024<61>; USPNF 2022<71>; USPNF 2024<85>; USPNF 2024<87>; USPNF 2024<161>; USPNF 2024<788>; USPNF 2024<789>; USPNF 2024<643>; SOP BM 001, 2022-11; SOP BM 002, 2022-05

USP

USP 61Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

USP 71Name not checked yet
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; DIN EN ISO 11737-2; USP <71>; SOP BM 002; Ph. Eur., 2.6.1; SOP BM 006 B; PM 083; ANSI/AAMI ST98; DIN EN ISO 11607-1; DIN 58953-6; DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; SOP BM 006 A; SOP BM 006 C

USP 85Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

USP 87Name not checked yet
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 10993-5; USP <87>; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-23; DIN EN ISO 11979-5; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 20795-1; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; SOP PM 060

USP 161Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

USP 643Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

USP 788Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

USP 789Name not checked yet
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

ISO 10993 series

ISO 10993-1Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 10993-5; USP <87>; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-23; DIN EN ISO 11979-5; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 20795-1; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; SOP PM 060

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

ISO 10993-5Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 10993-5; USP <87>; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-23; DIN EN ISO 11979-5; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 20795-1; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; SOP PM 060

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

ISO 10993-12Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 10993-5; USP <87>; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-23; DIN EN ISO 11979-5; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 20795-1; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; SOP PM 060

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

ISO 10993-18Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 10993-5; USP <87>; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-23; DIN EN ISO 11979-5; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 20795-1; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; SOP PM 060

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

ISO 10993-23Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 10993-5; USP <87>; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-23; DIN EN ISO 11979-5; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 20795-1; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; SOP PM 060

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

ISO 11979 series

ISO 11979-2Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 2: Optical properties and test methods
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 11979-3Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 3: Mechanical properties and test methods
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 11979-5Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility
As written on the certificate · Line 2 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 10993-5; USP <87>; DIN EN ISO 7405; DIN EN ISO 10993-1; DIN EN ISO 10993-12; ISO 10993-23; DIN EN ISO 11979-5; DIN EN ISO 10993-18; DIN EN ISO 20795-1; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; SOP PM 060

As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 11979-6Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

EN

EN 868-5Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

EN 868-8Name not checked yet
As written on the certificate · Line 4 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11607-1; DIN EN ISO 11607-2; ASTM F 1980; ISO 5636-5; ASTM F 1140/F1140M; ASTM F 2054/ F2054M; DIN EN 868-5; ASTM F 88/ F88M; ASTM F 1929; ASTM F 3039-15; ASTM F 2096; ASTM F 1886/F 1886M; SOP PM 072; Ph. Eur., 3.2.9; SOP PM 057; DIN EN 868-8; ANSI/AAMI ST77; DIN EN ISO 11979-2; DIN EN ISO 11979-3; DIN EN ISO 11979-6; DIN EN ISO 11979-5, 5.2

As written on the certificate · Line 6 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN 868-5: 2019-03; DIN EN 868-8: 2019-03; ISO 5636-5: 2013-11; DIN EN ISO 7405:2019-03; DIN EN ISO 10993-1: 2021-05; DIN EN ISO 10993-5: 2009-10; DIN EN ISO 10993-12: 2021-08; DIN EN ISO 10993-18: 2023-11; DIN EN ISO 10993-23:2021-10; DIN EN ISO 11607-1: 2024-02; DIN EN ISO 11607-2: 2024-02

EN 17141Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 11737 series

ISO 11737-1Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 11737-2Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
As written on the certificate · Line 3 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 18562-4; SOP PM 061 A; SOP PM 061 B; SOP PM 061 C; SOP PM 061 D; DIN EN ISO 11737-2; USP <71>; SOP BM 002; Ph. Eur., 2.6.1; SOP BM 006 B; PM 083; ANSI/AAMI ST98; DIN EN ISO 11607-1; DIN 58953-6; DIN EN ISO 17664-1; ISO 17664-2; SOP BM 006 A; SOP BM 006 C

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

ISO 11737-3Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 3: Bacterial endotoxin testing
As written on the certificate · Line 5 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 13485: 20212; USP <643>; Ph. Eur., 2.2.44; AAMI TIR12; ANSI/AAMI ST 98; Ph. Eur., 2.6.14; USP <85>; USP <161>; ANSI/AAMI ST72; ISO 11737-3; DIN EN ISO 11737-1; Ph. Eur., 2.6.12; Ph. Eur., 2.6.13; USP <61>; DIN EN 17141; Ph. Eur, 2.9.19; Ph. Eur, 2.9.20; USP <788>; USP <789>; ISO 14708-1; DIN EN ISO 14708-7

As written on the certificate · Line 7 (DAKKS D-PL-11095-02-00)

DIN EN ISO 11737-1: 2021-10; DIN EN ISO 11737-2: 2020-07; ISO 11737-3: 2023-06; DIN EN ISO 11979-2: 2014-12; DIN EN ISO 11979-3: 2013-04; DIN EN ISO 11979-5: 2021-05; DIN EN ISO 11979-6: 2015-02; ISO 14708-1: 2014-08; DIN EN ISO 14708-7:2022-12; DIN EN ISO 15883-5: 2021-11; DIN EN 17141: 2021-02; DIN EN ISO 17664-1: 2021-11; ISO 17664-2: 2021-02

Scope as published by DAKKS

20 lines
DAKKS

ISO/IEC 17025

Active

D-PL-11095-02-00

View scope
DAKKS

ISO/IEC 17025

Active

D-PL-11095-01-00

View scope
DAKKS

ISO/IEC 17025

Active

D-PL-11095-01-01

View scope

Location

Baumgartenstraße 16, Neu-Ulm, 89231, DE

48.38590, 10.00067

Open in Maps
← All accredited testing labs in Germany

Accreditation data refreshed from the DAKKS register on .

This page mirrors a public register. For a purchasing, audit or regulatory decision, confirm against the DAKKS entry linked above.