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ISO/IEC 17025 directory · Part of the EN 868 series

EN 868-5 Accredited Testing Labs in Germany

13 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform EN 868-5 testing. These labs commonly handle Plastics matrices. From the accredited scope text: “EN 868-5 : 2019-03 Verpackung für in der Endver packung zu sterilisierende Medizinprodukte –Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und – schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie – A” “EN 868-5 2019-03 DIN EN ISO 11138-3 2017-07 DIN EN ISO 11138-4 2017-07 DIN EN ISO 11607-2 2020-05 DIN EN ISO 11731 2019-03 DIN EN 13060 2019-02 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Sterilisation — Dam” “EN 868-5 (Anhang E) - Sichtprüfung der Klebemittelschicht DIN EN 868-7 (Anhang D) Mitgeltend: ASTM F2097 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der End” “EN 868-5 DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Mikrobiologisch- hygienische, einschließlich physikalischer Prüfungen Reinigungs- und Desinfektions- verfahren Validieru”

Labs
13
Top matrix
Plastics8 labs
Primary AB
DAKKS13 labs
Part of a series

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Accredited Labs

G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH

Aachen, DE

Scope

EN 868-5 ASTM F 88 / F 88M - Unversehrtheit der Sterilbarrieresiegelung ASTM F 1886 /F 1886M ASTM F 1929 - Unversehrtheit des Sterilbarrieresystems ASTM F 2096 ASTM F 3039 - Konditionierung ASTM D 4332 - Transport

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BIOSERV Analytik- und Medizinprodukte

Rostock, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt(kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren Physikalische Prüfungen Sterilbarriere- und Verpackungs- systeme, Materialien Prüfungen im Rahmen des Nachweises der Übereinstimmung

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Normec Hybeta

Münster, DE

Scope

EN 868-5 DGSV-Leitlinie Validierung Verpackungsprozesse nach DIN EN ISO 11607-2 Mikrobiologisch- hygienische, einschließlich physikalischer Prüfungen Reinigungs- und Desinfektions- verfahren Validierung DIN EN ISO 15883-1 - mi

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UL International

Neu-Ulm, DE

Scope

EN 868-5: 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und – schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff -Verbundfolie – Anforderungen und Prüfverfahren DIN

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AVENTRA Gesellschaft für biologische Diagnostik mbH

Osnabrück, DE

Scope

EN 868-5 2019-03 DIN EN ISO 11138-3 2017-07 DIN EN ISO 11138-4 2017-07 DIN EN ISO 11607-2 2020-05 DIN EN ISO 11731 2019-03 DIN EN 13060 2019-02 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Sterilisation — Dampf-Sterilisatoren — Groß-Sterilisatoren

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PAConsult

Hamburg, DE

Scope

Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: Standort Ochsenhausen DIN EN ISO 527 -1 2019-12 Kunststoffe - Bestimmung der Zugeigenschaften - Teil 1: Allgemeine Grundsätze (ISO 527-1 : 2019) DIN EN ISO 527 -3 2019-02 Kunst

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Valitech GmbH & Co. KG

Falkensee, DE

Scope

EN 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und – schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff- Verbundfolie – Anforderungen und Prüfverfahren DIN

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

EN 868-5 (Anhang E) - Sichtprüfung der Klebemittelschicht DIN EN 868-7 (Anhang D) Mitgeltend: ASTM F2097 Quellenverzeichnis Regelwerke/Prüfverfahren: DIN EN 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterili

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SMP GmbH Prüfen; Validieren; Forschen

Tübingen, DE

Scope

EN 868-5 : 2019-03 Anhang D Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverf

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BFSV Verpackungsinstitut Hamburg

Hamburg, DE

Scope

DIN ISO 3689 1994 -07 Paper and board; determination of bursting strength after immersion in water DIN EN ISO 186 2002 -08 Paper and board - Sampling to determine average quality DIN EN ISO 527 -1 2019 -12 Plastics - Det

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GBA Medical Device Services

Gilching, DE

Scope

EN 868-5 : 2019-03 Verpackung für in der Endver packung zu sterilisierende Medizinprodukte –Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und – schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie – Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN

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ISEGA, Forschungs- und Untersuchungs-Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Aschaffenburg, DE

Scope

DIN EN ISO 1974 2012-09 Papier - Bestimmung des Durchreißwiderstandes - Elmendorf Methode DIN EN 868 -5 2019-03 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und

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BBF Sterilisationsservice

Kernen im Remstal, DE

Scope

EN 868-5 : 2019-03 Verpackungen für in der Endv erpackung zu sterilisierende Medizinprodukte – Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und – schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie – Anforderungen und Prüfverfahren

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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