22 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-1-11 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-1-11:2010); Deutsche Fassung EN 60601-1-11:2010 DIN EN 60601-1-12 : 2022-02 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-12: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentl” “IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1- 11:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-11 : 2016-040 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ein” “IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); German version EN 60601-1-11:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-11 : 2016-04 ⊗ - Medical electrical equipment - Part 1-11: Particular requirements for basic safety and essen” “IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1- 11:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-11:2021-12 DIN EN 60601-1-11 : 2016-04 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Festlegunge”
China, DE
IEC 60601-1-11; IEC 60601-1-11 Edition 2.0 2015-01; IEC 60601-1-11 Edition 2.1 2020-07 CONSOLIDATED VERSION; ANSI AAMI HA60601-1-11; ANSI AAMI HA60601-1-11:2015 [Including AMD1:2021]; CSA C22.2 No. 60601-1-11; EN 60601-1-11 IEC 6060
Bondorf, DE
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020-07); Deutsche Fassung EN 60601-1-11:2015-05+A1:2021-07 VDE 0750-1-11:2021-12 DIN EN 60601 -1-11 : 2016 -04⊗– Medizinische elektrische Geräte – Teil 1 -11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschl
Kassel, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-11:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-11:2021-12 DIN EN 60601-1-11:2016-04⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der we
Nürnberg, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1- 11:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-11 : 2016-04 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmer
Japan, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -1-11:2015 IEC 60601-1- 11:2015/A1:2020
Offenbach am Main, DE
This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen (IEC 60601-1- 8:2006 + A1:2012); Deutsche Fassung EN 60601 -1-8:2007
Plattling, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1- 11:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-11:2021-12 DIN EN 60601-1-11 : 2016-04 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
Stuttgart, DE
IEC 60601-1-11:2010); Deutsche Fassung EN 60601-1-11:2010 DIN EN 60601-1-12 : 2022-02 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-12: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzu
Frankfurt/Main, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1- 11:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-11 : 2016-040 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistun
Reichenwalde, DE
IEC 60601-1-11:2010); German version EN 60601-1-11:2010 VDE 0750-1-11:2011-03 ⊗ DIN EN 60601-1-12 : 2022-02 Medical electrical equi pment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standar
Kaufbeuren, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1- 11:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-11:2021-12 DIN EN 60601-1-11 : 2016-04 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherh eit einschließlich
Bonn, DE
IEC 60601-1-11:2015); Deutsche Fassung EN 60601-1-11:2015 DIN EN 60601-1-11 : 2011-03⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergän
Straubing, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-11:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-11 : 2016-040- Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerk
Löffingen, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-11:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-11:2021-12 DIN EN 60601-1-12 : 2022-02 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-12: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der w
Ebermannstadt, DE
IEC 60601-1-11:2010) VDE 0750-1-11 Berichtigung 1 : 2011-11 DIN EN 60601-2-3 : 2017-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Kurzwell
Saarbrücken, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-11:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-11 : 2016-04 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistu
Wismar, DE
IEC 60601-1-11:2015); German version EN 60601-1-11:2015 VDE 0750-1-11:2016-04 ⊗ DIN EN 60601-1-11:2011-03 ⊗: Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral stand
Memmingen, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1- 11:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-11 : 2016-04 ⊗ -Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistun
Berlin, DE
This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. 6 Tests according to standard procedures *** Testing field Standard / In- House Procedure / Version Title of Stan
Hartmannsdorf, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); German version EN 60601-1-11:2015 + A1:2021 DIN EN 60601-1-11 : 2016-04 ⊗ - Medical electrical equipment - Part 1-11: Particular requirements for basic safety and essential performance - Collateral stand
China, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in-house procedure (deviations / modifications of standard) Test area / reductions Medical Equipment DIN EN 60601 -1-8:2021 -12 VDE
Kaufbeuren, DE
IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1- 11:2015 + A1:2021 VDE 0750-1-11:2021-12 DIN EN 60601-1-11 : 2016-04 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.