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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-2 Accredited Testing Labs in Germany

16 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-2 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-2 : 2017-03 Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical” “IEC 60601-2-2:2017); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-2:2018 DIN EN 60601-2-2 : 2010-01 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wese” “IEC 60601-2-2:2018-12 DIN EN 60601-2-3 : 2016-02 DIN EN 60601-2-4 : 2021-09 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle in häuslicher Umgebung (IEC 60601-1-11:2015); Deutsche Fassung EN 60601-1-11:2015 DIN E” “IEC 60601-2-22:2019) ; Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-22:2020 DIN EN 60601-2-26 : 2004-01 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Beson dere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephal”

Labs
16
Primary AB
DAKKS15 labs

Accredited Labs

E & C Testlab GmbH (Engineering & Certification Testlab GmbH)

Trossingen, DE

Scope

IEC 60601-2-2 : 2017-03 Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories IEC 60601-2-2 : 2009-02⊗

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UL International Germany

Neu-Isenburg, DE

Scope

IEC 60601-2-2:2018 DIN EN 60601-2-2 : 2010-01 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz- Chirurgiegeräten und HF-chirurgis

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TÜV SÜD Certification and Testing (China) Co., Ltd. Guangzhou Branch

China, DE

Scope

IEC 60601-2-2; IEC 60601-2-2 Edition 6.0 2017-03; IEC 60601-2-2:2017/A1:2023; ANSI AAMI IEC 60601-2-2; ANSI AAMI IEC 60601-2-2:2017; CSA C22.2 No. 60601-2-2; EN IEC 60601-2-2 IEC 80601-2-60; IEC 80601-2-60 Edition 2.0 2019-06; CS

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TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

IEC 60601-2-2:2018-12 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten (IEC 60601-2-2:2017); Deutsche Fassung EN IEC

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 60601-2-2:2018-12 DIN EN 60601-2-3 : 2016-02 DIN EN 60601-2-4 : 2021-09 DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle in häuslicher Umgebung (IEC 60601-1-11:2015); Deutsche Fassung EN 60601-1-11:2015 DIN EN 60601-1-11 : 2011-030 - Medizinische e

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -1-11:2015 IEC 60601-1- 11:2015/A1:2020

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 60601-2-2 : 2018-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz -Chirurgiegeräten (IEC 60601-2-2:2017); Deutsche Fassung EN

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-2:2018 VDE 0750-2-2:2018-12 DIN EN 60601-2-2 : 2010-01 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz- Chirurgiegeräte

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-2 : 2018-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten (IEC 60601-2-2:2017); Deutsche Fassung EN

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Eurofins Product Service

Reichenwalde, DE

Scope

IEC 60601-2-2 : 2018-12 Medical electrical e quipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (IEC 60601-2-2:2017); G

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Intertek Deutschland

Kaufbeuren, DE

Scope

IEC 60601-2-22:2019) ; Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-22:2020 DIN EN 60601-2-26 : 2004-01 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Beson dere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephal ographen (IEC 60601-2-26:2002); De

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TÜV SÜD Product Service GmbH PS-SL-EMC / PS-SL-ENV-STR

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-2 : 2018-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten (IEC 60601-2-2:2017); Deutsche Fassung EN IEC

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Black Forest Testlab OHG

Löffingen, DE

Scope

IEC 60601-2-2 : 2018-12 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten (IEC 60601-2-2:2017); Deutsche Fassung

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TÜV Rheinland Korea Ltd. Test Center, Safety of Electrical Appliances and Ergonomics

Republic Of, DE

Scope

IEC 60601-2-2:2017 SIST EN 60601-2-2:2009 SIST EN 60601-2-2:2018 Medical electrical equipment - Part 2 -2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 60601-2-2 : 2018-12 Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high-frequency surgical equipment (IEC 60601-2-2:2017); German version EN IEC 60601-2-2:2018 DIN

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Kiwa Primara

Kaufbeuren, DE

Scope

IEC 60601-2-2 : 2017-03 Medical electrical equipmen t - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories IEC 60601-2-2 : 2009-02

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  • Radiation, Ionizing/Non-Ionizing1

About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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