19 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-25 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-25:2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25:1993-03⊗ - Medical electri” “IEC 60601-2-25:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:2015 VDE 0750-2-25:2001-04 DIN EN 60601-2-25 : 2001-04⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit vo” “IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Lei” “IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 VDE 0750-2-25 : 2001-04 ⊗ DIN EN 60601-2-26 : 2016-02⊗ Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-26: Beson dere Festlegunge”
Bondorf, DE
IEC 60601-2-25 : 2011-10 Medical electrical equipment – Part 2-25: Particular requirements for basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25 : 1993⊗ Medical electrical equipment – Part 2-25: Particular re
Strausberg, DE
Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt (Kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren EMV Medizinprodukte, aktive Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - Störaussendung - Störfestigkeit DIN EN 60601-1-2 IEC 60601-1-2
Kassel, DE
IEC 60601-2-25:2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25:1993-03⊗ - Medical electrical equipment - Part 2- 25: Particul
Nürnberg, DE
IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalograph
Japan, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-25:2011 EN 60601-2-25:2015 DIN IEC 6
Offenbach am Main, DE
IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 VDE 0750-2-25:2001-04 DIN EN 60601-2-26 : 2016-02 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der w
Plattling, DE
IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 VDE 0750-2-25:2001-04 DIN EN 60601-2-26 : 2016-02 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Beson dere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich de
Stuttgart, DE
IEC 60601-2-25 : 2011-10 Medical electrical equipme nt - Part 2-25: Particular requirements for basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-27 : 2011-03 Medical electrical equipme nt - Part 2-27: Particular r
Burgrieden, DE
IEC 60601-2-25:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:2015 DIN EN 60601-2-25 : 2001-04 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen (IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999);
Straubing, DE
IEC 60601-2-25 : 2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25 : 1993-03 + A1 : 1999-05⊗ - Medical electrical equipment - Part 2
Frankfurt/Main, DE
IEC 60601-2-25:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:2015 VDE 0750-2-25:2001-04 DIN EN 60601-2-25 : 2001-04⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektro- kardiographen (IEC 60601-2
Reichenwalde, DE
IEC 60601-2-25 : 2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25 : 1993-03 ⊗ - Medical electrical equipment; part 2: particular re
Bonn, DE
IEC 60601-2-25 : 2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25 : 1993-03⊗ - Medical electrical equipment; part 2: particular req
Straubing, DE
IEC 60601-2-25 : 2011-10 IEC 60601-2-26 : 2012-050 IEC 60601-2-31 : 2020 IEC 60601-2-33 : 2010-03 K DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential pe
Saarbrücken, DE
Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten (IEC 60601 -2- 18:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-18:2015 DIN EN 60601-2-25 : 2016-08 Medizinische elektrisch e Geräte - Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich d
Wismar, DE
IEC 60601-2-25:2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25:1993-03 ⊗ - Medical electrical equipment; Part 2-25: Particular r
Hartmannsdorf, DE
IEC 60601-2-25 - ECG monitoring DIN EN 60601-2-27 IEC 60601-2-27 - non-invasive blood pressure monitors - without testing for measurement accuracy DIN EN ISO 81060-1 DIN EN 1060-1 ⊗ DIN EN 1060-3⊗ - Pulse oximetry devices
China, DE
Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in-house procedure (deviations / modifications of standard) Test area / reductions Medical Equipment DIN EN 60601 -2-22:2015 VDE 0750-2-22:2015 Medica
Kaufbeuren, DE
IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 VDE 0750-2-25 : 2001-04 ⊗ DIN EN 60601-2-26 : 2016-02⊗ Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-26: Beson dere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.