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ISO/IEC 17025 directory

IEC 60601-2-25 Accredited Testing Labs in Germany

14 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-25 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-25:2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25:1993-03⊗ - Medical electri” “IEC 60601-2-25:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:2015 VDE 0750-2-25:2001-04 DIN EN 60601-2-25 : 2001-04⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit vo” “IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Lei” “IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 VDE 0750-2-25 : 2001-04 ⊗ DIN EN 60601-2-26 : 2016-02⊗ Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-26: Beson dere Festlegunge”

Labs
14
Primary AB
DAKKS14 labs

Accredited Labs

PRO EMV Labor Strausberg

Strausberg, DE

Scope

Prüfgebiet Prüfgegenstand Produkt (Kategorie) Prüfungsart Prüfung Regelwerk Prüfverfahren EMV Medizinprodukte, aktive Prüfung zum Nachweis der Übereinstimmung - Störaussendung - Störfestigkeit DIN EN 60601-1-2 IEC 60601-1-2

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TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH EMV-Labor

Kassel, DE

Scope

IEC 60601-2-25:2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25:1993-03⊗ - Medical electrical equipment - Part 2- 25: Particul

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TÜV Rheinland LGA Products

Nürnberg, DE

Scope

IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 Medizinische elektrische Geräte — Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalograph

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TÜV Rheinland Japan Ltd. Yokohama Laboratories Global Technology Assessment Center

Japan, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in house procedure (deviaBons /reducBons modificaBons of standard) LocaBon/ reducBons Product Safety IEC 60601 -2-25:2011 EN 60601-2-25:2015 DIN IEC 6

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VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

Offenbach am Main, DE

Scope

IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 VDE 0750-2-25:2001-04 DIN EN 60601-2-26 : 2016-02 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 -26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der w

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CSA Group Bayern

Plattling, DE

Scope

IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 VDE 0750-2-25:2001-04 DIN EN 60601-2-26 : 2016-02 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Beson dere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich de

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Element Materials Technology Straubing GmbH Element Materials Technology Straubing

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-25 : 2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25 : 1993-03 + A1 : 1999-05⊗ - Medical electrical equipment - Part 2

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TÜV SÜD Product Service

Frankfurt/Main, DE

Scope

IEC 60601-2-25:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:2015 VDE 0750-2-25:2001-04 DIN EN 60601-2-25 : 2001-04⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektro- kardiographen (IEC 60601-2

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Eurofins Product Service

Reichenwalde, DE

Scope

IEC 60601-2-25 : 2011-10 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for basic safety and essential performance of electrocardiographs IEC 60601-2-25 : 1993-03 ⊗ - Medical electrical equipment; part 2: particular re

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TÜV SÜD Product Service GmbH PS-SL-EMC / PS-SL-ENV-STR

Straubing, DE

Scope

IEC 60601-2-25 : 2011-10 IEC 60601-2-26 : 2012-050 IEC 60601-2-31 : 2020 IEC 60601-2-33 : 2010-03 K DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential pe

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cetecom advanced

Saarbrücken, DE

Scope

Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten (IEC 60601 -2- 18:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-18:2015 DIN EN 60601-2-25 : 2016-08 Medizinische elektrisch e Geräte - Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich d

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SLG Prüf- und Zertifizierungs

Hartmannsdorf, DE

Scope

IEC 60601-2-25 - ECG monitoring DIN EN 60601-2-27 IEC 60601-2-27 - non-invasive blood pressure monitors - without testing for measurement accuracy DIN EN ISO 81060-1 DIN EN 1060-1 ⊗ DIN EN 1060-3⊗ - Pulse oximetry devices

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TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,

China, DE

Scope

Department Standard / in house procedure / Version Title of standard or in-house procedure (deviations / modifications of standard) Test area / reductions Medical Equipment DIN EN 60601 -2-22:2015 VDE 0750-2-22:2015 Medica

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Kiwa Primara

Kaufbeuren, DE

Scope

IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999); Deutsche Fassung EN 60601-2-25:1995 + A1:1999 VDE 0750-2-25 : 2001-04 ⊗ DIN EN 60601-2-26 : 2016-02⊗ Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-26: Beson dere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich

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About ISO/IEC 17025 in Germany

Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.

ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.

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