17 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform IEC 60601-2-27 testing. From the accredited scope text: “IEC 60601-2-27:2011 + Cor.:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-27:2014 VDE 0750-2-27:2015-04 DIN EN 60601-2-27 : 2006-08⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die S” “IEC 60601-2-27:2005); German version EN 60601-2-27:2006 + Corrigendum 1:2007-05 ⊗ VDE 0750-2-27:2007-05 ⊗ DIN EN 60601-2-30:2000-12 ⊗ Medical electrical equipment – Part 2-30: Particular requirements” “IEC 60601-2-27 : 2011-03 Medical electrical equipme nt - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment + Corrigendum 1” “IEC 60601-2-27 Sterilisatoren, Reinigungs - Desinfektionsgeräte - In-vitro-Diagnostik- (IVD-) Medizingeräte Prüfung der Einhaltung der allgemeinen und besonderen Festlegungen DIN EN 61010-2-101 IEC 61”
Bondorf, DE
IEC 60601-2-27:2011 + Cor.:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2- 27:2014 VDE 0750-2-27:2015-04 DIN EN 60601-2-27:2006-08⊗ – Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentli
Strausberg, DE
IEC 60601-2-27:2011 + Cor.:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-27:2014 VDE 0750-2-27:2015-04 DIN EN IEC 60601-2-31:2021-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die Basissicherheit einschließlich der w
Kassel, DE
IEC 60601-2-27 DIN EN IEC 80601-2-30 DIN EN 60601-2-34 IEC 60601-2-34 DIN EN 60601-2-47 IEC 60601-2-47 DIN EN ISO 80601-2-61
Nürnberg, DE
IEC 60601-2-27:2011 + Cor.:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-27:2014 DIN EN 60601-2-27 : 2007-050 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale vo
Japan, DE
IEC 60601-2-27 VDE 0750-2-27:2015-04 Medical electrical equipment - Part 2 -27: ParDcular requirements for the basic safety and essenDal performance of electrocardiographic monitoring equipment. A Product Safety IEC 60601 -2-28:20
Offenbach am Main, DE
IEC 60601-2-27 : 2011-03 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment IEC 60601-2-27 : 2005 -08⊗ - Medical electrical equipm
Plattling, DE
IEC 60601-2-27:2011 + Cor.:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-27:2014 VDE 0750-2-27:2015-04 DIN EN 60601-2-27 : 2006-08 ⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wese
Stuttgart, DE
IEC 60601-2-27 : 2011-03 Medical electrical equipme nt - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment + Corrigendum 1 : 2012-05 IEC 60601-2-34 : 2011-05 M
Burgrieden, DE
IEC 60601-2-27 : 2011-03 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardio- graphic monitoring equipment + Cor.:2012 IEC 60601-2-27 : 2005-08 ⊗ - Medical ele
Frankfurt/Main, DE
IEC 60601-2-27:2011 + Cor.:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-27:2014 VDE 0750-2-27:2015-04 DIN EN 60601-2-27 : 2006-08⊗ - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesen
Reichenwalde, DE
IEC 60601-2-27 : 2005-08 ⊗ - Medical electrical equipment - Part 2- 27: Particular requirements for the safety, including essential performance, of electrocardiographic monitoring equipment IEC 60601-2-31 : 2020-01 Medical electrical equ
Kaufbeuren, DE
IEC 60601-2-27:2011 + Cor.:201 2); Deutsche Fassung EN 60601-2-27:2014 DIN EN 60601-2-34 : 2015-01 ⊗ Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Beson dere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wese ntlicher Leistungsmerkmale
Bonn, DE
IEC 60601-2-27 : 2011-03 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment + Corrigendum 1 : 2012-05 IEC 60601-2-27 : 2005-08⊗ -
Wismar, DE
according to DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Valid from : 27.02.2025 Date of issue : 16.05.2025 Page 22 of 35 This document is a translation. The definitive version is the original German annex to the accreditation certificate. per
Hartmannsdorf, DE
IEC 60601-2-27 - non-invasive blood pressure monitors - without testing for measurement accuracy DIN EN ISO 81060-1 DIN EN 1060-1 ⊗ DIN EN 1060-3⊗ - Pulse oximetry devices DIN EN ISO 80601-2-61 - Medical thermometers
China, DE
IEC 60601-2-27:2005); German version EN 60601-2-27:2006 Medical Equipment # IEC 60601 -2-28:2017 Medical electrical equipment - Part 2 -28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X- ray
Kaufbeuren, DE
IEC 60601-2-27 Sterilisatoren, Reinigungs - Desinfektionsgeräte - In-vitro-Diagnostik- (IVD-) Medizingeräte Prüfung der Einhaltung der allgemeinen und besonderen Festlegungen DIN EN 61010-2-101 IEC 61010-2-101 Gegebenenfalls
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ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.