5 laboratories in Germany are accredited by DAKKS under ISO/IEC 17025 to perform ISO 10993-11 testing. From the accredited scope text: “ISO 10993-11 : 2018-09 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part” “ISO 10993-11 4-09 -SOP -11 -128, Version 10 Prüfung auf Irritation 4-09 -SOP -11 -129, Version 07 Prüfung auf Partikelkontamination - Nicht sichtbare Partikel 4-09 -SOP -11 -130, Version 09 Prüfung au” “ISO 10993-11: 2018-09 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 11: Tests für systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12: 2021-08 Biologische Beurteilun g von Medizinprodu”
Rostock, DE
ISO 10993-11 4-09 -SOP -11 -128, Version 10 Prüfung auf Irritation 4-09 -SOP -11 -129, Version 07 Prüfung auf Partikelkontamination - Nicht sichtbare Partikel 4-09 -SOP -11 -130, Version 09 Prüfung auf Endotoxinfreiheit (LAL) 4-09
Herzberg, DE
ISO 10993-11 : 2018-09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitu
Schwerin, DE
ISO 10993-11 : 2018-09 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference
Roßdorf, DE
ISO 10993-11: 2018-09 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 11: Tests für systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12: 2021-08 Biologische Beurteilun g von Medizinprodukten; Teil 12: Probenvorbereitung un
Planegg, DE
ISO 10993-11 : 2018-09 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 11: Prüfung auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017) DIN EN ISO 10993-12 : 2021-08 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten; Teil 12: Probenvorbere
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Search labs in GermanyDeutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) is the primary accreditation body issuing ISO/IEC 17025 accreditation for testing laboratories in Germany.
ISO/IEC 17025 is the international standard for the competence of testing and calibration laboratories. Accreditation to this standard provides independent confirmation that a laboratory operates a quality management system and is technically competent to produce valid results within its declared scope.